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质量总监工作职责具体内容

质量总监需要带领团队通过生产过程和测试来保证原材料、零部件和产品满足确定的质量标准;以下是我精心收集整理的质量总监工作职责，下面我就和大家分享，来欣赏一下吧。

质量总监职责（工程质量总监职责）质量总监职责（工程质量总监职责）


质量总监工作职责1

1、全面主持质量管理部工作，负责制定本部门管理目标;

2、负责公司质量管理工作的组织与推动，构建公司质量管理与控制体系;

3、负责建立公司产品质量控制保障机制;

4、组织推进质量管理体系、实验室认可及测量管理体系的建设与完善;

5、负责建立质量分析与质量改进的管理机制;

6、整体规划质量管理部各项工作，合理安排本部门人员工作内容;

7、负责部门内的人才培养与团队建设;

8、完成交办的其他工作。

质量总监工作职责2

1、负责企业整体质量管理工作的组织与推动，全面负责企业的质量管理工作。

2、审核质量管理体系文件，督促质量政策制度的贯彻实施，按要求放行产品，行使质量否决权;

3、组织开展医疗器械产品的设计开发、注册及生产许可报批等工作;

4、完成交办其他工作。

质量总监工作职责3

1、全面负责实验室的质量工作，对实验室体系运行的有效性，方向性负责，为实验室的质量目标的达成负责;

2、不符合、纠正，预防的组织处理和实施;

3、组织进行内部审核及管理评审并推动实施，组织进行年度能力验证及推动实施;

4、组织人员进行管理体系文件的编写和修订工作;及确保体系文件的有效性和适宜性

5、外部审核的组织实施;

6、客户投诉的分析处理，分包方质量审核;

7、对外技术咨询辅导;

8、企业实验室建设中提供体系及技术指导;

9、完成公司安排的 其它 工作。

质量总监工作职责4

1. 规划、制定并推动公司的质量保证方针、质量管理流程、质量管理创新等;

2. 负责公司质量标准、检验工具和检验 方法 的开发、实施和修正，并确保有效实施;

3. 带领团队通过生产过程和测试来保证原材料、零部件和产品满足确定的质量标准;

4. 改善现有质量管控方法和流程;

5. 与其他部门管理人员协作开发新产品、新工艺流程和培训方法;

6. 编制产品和工艺质量 报告 ;

7. 确保产品合格，确保不良品能及时锁定并处理;

8. 按流程批准产品;

9. 与参与供应商开发;

10. 负责处理客户的质量投诉和抱怨;

11. 团队的有效管理与激励，确保质量绩效的有效达成

质量总监工作职责5

1、牵头建立、维护和持续改进公司质量管理体系，保证质量体系有效运行;

2、参与公司内各项纠正预防 措施 的实施与跟踪;

3、负责公司各项业务工作流程的梳理、优化和改进工作

4、负责公司质量目标在各部门分解、设定的确认，及各部门质量目标达成情况统计、分析和报告工作。

5、负责质量体系相关的培训工作，提升公司员工的质量意识。

6、完成上级安排的其他工作。

质量总监工作职责6

1、负责项目部的质量监督管理工作，是本项目的质量负责人

2、认真贯彻、执行有关工程质量法律、法规、监督政策、公司质量方针和项目的质量

3、审核质量控制的政策、流程、制度及作规范，督促、检查质量政策制度的贯彻执行

4、参与对供应商的评审，行使质量否决权

5、组织建立项目部质量保证体系，协助分部建立有效的质量保证体系，并监督其有效运行

6、组织编制质量管理，督促、检查施工质量

7、组织召开质量分析会，质量例会，协调各部门的配合，开展重大质量改善和降低成本，对工程质量情况进行具体研究分析，找出存在的问题并监督采取有效措施预防

8、参加工程结构验收与竣工交验

9、参与工程质量调查、分析、组织对分部单位施工管理人员的质量意识 教育 。

质量总监工作职责7

1.全面负责公司质量管理工作;

2.负责公司内部产品研发、制造、售后质量管理体系、流程以及规范并不断推动持续改善及优化

3.负责产品的质量保证活动，包括质量策划、质量控制和改进确保研发环节质量目标达成，参与项目的各审核过程，

4.对产品流程进行质量，确保产品的研发、生产过程符合流程标准，评估是否符客户、行业和公司质量要求;

5、为公司提供质量相关的指导和培训;

6、负责产品进行相关的行业和认证;

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质量总监需要具有较强的组织、、控制、沟通的能力，性格强势，能独挡一面，以下是我精心收集整理的质量总监工作职责，下面我就和大家分享，来欣赏一下吧。

质量总监工作职责1

1. 规划、制定并推动公司的质量保证方针、质量管理流程、质量管理创新等;

2. 负责公司质量标准、检验工具和检验 方法 的开发、实施和修正，并确保有效实施;

3. 带领团队通过生产过程和测试来保证原材料、零部件和产品满足确定的质量标准;

4. 改善现有质量管控方法和流程;

5. 与其他部门管理人员协作开发新产品、新工艺流程和培训方法;

6. 编制产品和工艺质量 报告 ;

7. 确保产品合格，确保不良品能及时锁定并处理;

8. 按PPAP流程批准产品;

9. 与其他部门一起开发新供应商;

10. 负责处理客户的质量投诉和抱怨;

11. 与项目团队一起编制、维护PFEMA，与工程师协作将PFEMA和DFEMA进行有效联接，并对PFEMA进行更新。

12.团队的有效管理与激励，确保质量绩效的有效达成

质量总监工作职责2

1、 负责公司质量方针、质量目标的贯彻落实，改善公司的质量管理工作

2、 负责公司各种质量管理制度的制定与实施，以及各种质量管理活动的执行与推动

3、 负责公司各种质量管理制度的制定与实施，以及各种质量管理活动的执行与推动

4、 负责进料、在制品、成品的质量标准和检验规程的制定与执行，监督指导各项质量检验工作

5、 处理质量异常，协助处理客户投诉与退货的调查、原因分析，并拟订改善 措施

6、 组织不合格品的控制，制定不合格品的预防和纠正措施，并予以督导执行

7、 负责检验仪器、量具、实验设备的管理工作

8、 监督、检查质量记录，组织分析质量数据

9、 负责质量管理信息的收集、传导、回复，以及质量成本的分析与控制工作

10、 负责全面质量管理在公司的推行，并对各部门的工作进行内部质量审核

11、 建立、实施公司质量管理体系，组织编写质量手册等质量文件，并进行审核

12、 组织和协调公司产品的认证工作，负责对原料供应商的评估

13、 召开现场质量工作会议

14、 负责本部门员工的聘用、解雇，以及下属员工工作的督导、评价与考核工作

15、 完成厂长交付的其他工作

16、 组织公司质量认证体系的建立、维护及实施。并有FDA认证的工作 经验 。

质量总监工作职责3

1、负责组织建立和完善公司产品生产的质量管理体系，并对该体系进行，确保其有效运行。建立本公司的质量风险评估体系，确保放行产品的质量。

2、负责根据公司质量目标组织建立公司年度质量行动，负责为实现质量目标所涉及的各项工作提供技术和法规方面的支持。

3、全面负责和监督执行公司的质量管理活动，对各种、方案和报告进行审核批准。

4、负责相关产品所涉及的物料、中间产品和成品质量内控标准的制定、修订、审核和批准，确保原辅料、包装材料、中间产品和成品符合注册批准和典标准的要求。

5、负责工艺用水和洁净区环境质量标准的制定、修订、审核和批准，确保工艺用水和洁净区环境符合GMP的要求。

6、负责对质量标准、工艺规程、GMP相关管理文件、取样方法和检验方法、生产和检验作规程等进行审核和批准，确保产品的生产过程符合GMP的要求。

7、负责组织人员对各部门的质量管理活动进行监督检查，包括物料的采购、产品的质量检验、生产全过程的质量监督、产品的储存和运输等。

8、负责审核和批准所有与质量相关的偏、变更、OOS/OOT等，确保生产按批准的注册工艺进行，确保所有重大偏和超标经过调查并得到及时处理。

9、 批准并监督委托检验;监督厂房和设备的维护，以保持其良好的运行状态;确定和物料和产品的储存运输条件。

10、确保完成自检、各种必要的确认和验证工作;评估和批准物料供应商。

11、 确保完成产品的持续稳定性考察，提供稳定性考察数据和分析报告。

12、参与对产品质量有关键影响的活动，对关键物料供应商和关键生产设备的选取以及生产、质量、采购、设备等部门的关键岗位人员的选用可行使否决权。

13、负责与市场监督管理部门进行沟通和协调。

14、监督质量体系的实施，参与自查和整改工作。对生产和质量体系进行风险评估，影响产品质量的各种因素。

质量总监工作职责4

1、负责四家工厂品质管理体系搭建、监督各工厂职能部门目标达成情况;

2、质量体系制定及实施，内外部体系审核、客户审核的预演、应对，提升质量标准跟要求;

3、制造过程中品质监督及管控，异常判定/处理;

4、协同技术、模具、生技、压铸、加工(后工序处理)、CNC加工、采购外协等，做好产品的项目开发、过程监管，降低开发过程中品质异常，降低开发成本;

5、供应商质量审核，监管客诉处理，调查、回复、8D报告，异常单关闭;

6、部门人员管理、团队建设(专案、制程、全检、进出货/原材料、实验室、GP12);

质量总监工作职责5

1、全面主持质量管理部工作，负责制定本部门管理目标;

2、负责公司质量管理工作的组织与推动，构建公司质量管理与控制体系;

3、负责建立公司产品质量控制保障机制;

4、组织推进质量管理体系、实验室认可及测量管理体系的建设与完善;

5、负责建立质量分析与质量改进的管理机制;

6、整体规划质量管理部各项工作，合理安排本部门人员工作内容;

7、负责部门内的人才培养与团队建设;

8、完成交办的其他工作。

质量总监工作职责6

1.为企业质量受权人

2.负责公司GMP认证全面工作

3.建立和完善质量管理制度，检查生产质量体系的运行，提出持续性改进意见

4.负责企业内部自检、外部审计及品不良反应报告、产品召回等质量管理活动

5.承担批产品放行职责

6.批准质量标准、取样方法、验证和其他质量管理的作规程

7.审核和批准偏、变更、OOS调查

8.协助进行质量，组织、监督公司各项质量规划及的实施和预算。

质量总监工作职责7

1.负责公司产品实现全过程(包括客户需求、设计研发、中试、来料、制程、出货、客诉、改善等)的品质系统总体规划和落实(包括相关制度、流程、标准建立)并组织实施;

2.负责客户和第三方的质量体系审核，向管理层和客户报告质量状况;

3.监督并执行公司各项产品质量改进与方案的完善，维护公司品质保证体系，提高产品质量;

4.负责质量管理体系(TS16949.ISO9001.ISO14001.OHSAS18001.的建立、推行、认证和维护;

5.负责对生产、检验所发现的不合格，以及内、外客户质量问题投诉的处理、分析及纠正预防;

6.负责打造具有高素质高战斗力的品质管理队伍;

7.负责公司品质 文化 建设，提升公司质量管理能力和水平。

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质量总监需要有较强的沟通协调能力，以及问题分析与解决能力，心强，抗压性好。以下是我精心收集整理的质量总监工作职责，下面我就和大家分享，来欣赏一下吧。

质量总监工作职责1

1.实现供应商产品生产的整体质量控制，包括过程质量控制、最终质量控制;

2.合理改进和规范检验流程，及时指导、处理、协调和解决检验过程中出现的问题，确保检验工作的有效进行;

3.有效处理客户投诉，控制客户投诉与退货，并对此进行调查原因、分析及采取改善 措施 ;对不合格品订立预防措施并执行;对生产品质控制和品质异常进行分析改善;

4.对各种质量记录数据进行统计、分析，建立、规范、不断完善产品检验标准，根据检验需要，设计制作、采购计量器具，建立健全计量器具管理制度;

5.部门管理制度的制订、监督、指导、考核等，以及人员培训、考核;

质量总监工作职责2

1、根据公司的新研发工作，建立质量保证体系，担任质量受权人，分管QA和QC部门日常工作;

2、组织制定和完善质量管理各项 规章制度 、实施细则、工作程序及要求，并监督、检查和指导执行，确保各项活动有序进行;

3、制定QA部、QC部 年度 工作 和重大任务专项工作，并组织实施;

4、负责各部门SOP的起草、审核和管理，审核项目研究和验证方案及 报告 ;

5、负责物料供应商、委托加工、委托检验单位的的质量评估;产品的审核、放行和控制;

6、确保员工接受必要的cGMP培训，建立年度培训;

7、参与新IND申报中质量相关资料的准备。

质量总监工作职责3

1. 负责整个部门的工作，组织和监督下属实现部门目标。

2. 执行部门管理制度和工作标准，加强与生产、技术、销售和采购部门的合作。

3. 负责对客户所有质量要求进行充分的解读与确认,对存在的和潜在的质量问题与客户进行充分沟通;

4. 负责指导进货检验、过程检验以及成品出入库检验和跟踪。

5. 负责公司与顾客、供应商之间与质量相关的事务，处理客户投诉，做好供应商质量管理。

6. 负责对公司各类质量问题的处理，组织重大质量问题解决措施的分析。

7. 负责制定并培训、实施产品质量和过程质量标准，对与质量相关的数据进行分析，制定相应的预防、改善和控制措施。

8. 组织检验工作和对检验测量设备的管理控制。

9. 负责质量成本的控制。

10. 负责部门团队建设，对部门员工进行绩效考核，提升员工工作质量。

质量总监工作职责4

1. 负责公司的质量战略、质量、质量方针与目标、质量管理体系和相关制度等工作的完善、实施、等工作，确保质量体系的有效运作，并持续改进;

2. 贯彻执行试剂质量管理的法律、法规，全面负责试剂盒及仪器的质量管理工作，负责公司GMP认证全面工作;

3. 负责试剂生产相关的各项验证方案的审核并批准;负责验证工作的实施、指导、监督与协调;负责验证报告的审核和批准;

4. 负责组织公司重大质量和风险的调查、鉴定、指导和处理;

5. 负责企业内部自检、外部审计及品不良反应报告、产品召回等质量管理活动;

6. 负责质量部团队的建设、培训、管理;

7. 负责与政部门保持沟通和交流，及时传达医疗器械管理的相关法规及政策。

8、协助进行质量，组织、监督公司各项质量规划及的实施和预算。

质量总监工作职责5

1、负责公司下属各开发项目工程质量、技术、安全、材料、项目发展管理体系的编制及完善工作，并监督实施;

2、对项目的前期方案规划进行管控，并组织编制项目总体及监督实施;

3、编制、审核项目的投资、质量、安全、材料目标的制定，并监督实施，对项目工程管理成效进行考核;

4、参与项目管理、合同审核和招标工作，提出专业意见，能够指导项目实施过程中重大技术问题的处理，监督项目技术和质量管理，组织完善技术规范体系;

5、工程实施过程中确保设计图纸的贯彻执行，杜设计图纸的随意调整，负责审批各方面因素提出的变更请求;

6、负责对接设计院，并负责设计深度、各工期和成本控制，组织实施建筑、结构、电气、暖通、景观、综合管网等施工图会审工作;

7、负责组织项目工程重大方案的论证及施工方案的审查;

8、负责组织新产品研发。

质量总监工作职责6

1、协助管理者代表实施企业质量管理体系的策划、建立、实施与维护;

2、组织公司质量、计量等企业标准或流程的制订和审核;

3、负责组织并建立公司质量目标系统，并跟踪目标落实情况;

4、主持策划影响产品质量的生产过程控制、组织过程能力的评定、协调解决重大质量问题;

5、负责公司供应商质量保证能力的审核与提升;

6、负责质量管理制度和考核办法的制订，人员的管理与考核，以及给予业务培训指导。

质量总监工作职责7

1、审核质量控制的政策、流程、制度及作规范，督促、检查质量政策制度的贯彻执行;

2、完成部门年度质量目标;

3、负责供应链的质量控制，指导对供应商、外协商的供货质量进行控制管理;

4、主持召开重大质量专题会议，协调各部门的配合，开展重大质量改善和不良成本控制项目;

5、指导及参与重大质量风险和的处理;

6、参与衔接售后服务及产品开发流程的管控;

7、建立健全公司质量管理体系。

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★ 总监工作的具体职责内容

质量总监工作职责与工作内容

质量总监需要带领团队通过生产过程和测试来保证原材料、零部件和产品满足确定的质量标准;以下是我精心收集整理的质量总监工作职责，下面我就和大家分享，来欣赏一下吧。

质量总监工作职责1

1、全面主持质量管理部工作，负责制定本部门管理目标;

2、负责公司质量管理工作的组织与推动，构建公司质量管理与控制体系;

3、负责建立公司产品质量控制保障机制;

4、组织推进质量管理体系、实验室认可及测量管理体系的建设与完善;

5、负责建立质量分析与质量改进的管理机制;

6、整体规划质量管理部各项工作，合理安排本部门人员工作内容;

7、负责部门内的人才培养与团队建设;

8、完成交办的其他工作。

质量总监工作职责2

1、负责企业整体质量管理工作的组织与推动，全面负责企业的质量管理工作。

2、审核质量管理体系文件，督促质量政策制度的贯彻实施，按要求放行产品，行使质量否决权;

3、组织开展医疗器械产品的设计开发、注册及生产许可报批等工作;

4、完成交办其他工作。

质量总监工作职责3

1、全面负责实验室的质量工作，对实验室体系运行的有效性，方向性负责，为实验室的质量目标的达成负责;

2、不符合、纠正，预防的组织处理和实施;

3、组织进行内部审核及管理评审并推动实施，组织进行年度能力验证及推动实施;

4、组织人员进行管理体系文件的编写和修订工作;及确保体系文件的有效性和适宜性

5、外部审核的组织实施;

6、客户投诉的分析处理，分包方质量审核;

7、对外技术咨询辅导;

8、企业实验室建设中提供体系及技术指导;

9、完成公司安排的 其它 工作。

质量总监工作职责4

1. 规划、制定并推动公司的质量保证方针、质量管理流程、质量管理创新等;

2. 负责公司质量标准、检验工具和检验 方法 的开发、实施和修正，并确保有效实施;

3. 带领团队通过生产过程和测试来保证原材料、零部件和产品满足确定的质量标准;

4. 改善现有质量管控方法和流程;

5. 与其他部门管理人员协作开发新产品、新工艺流程和培训方法;

6. 编制产品和工艺质量 报告 ;

7. 确保产品合格，确保不良品能及时锁定并处理;

8. 按流程批准产品;

9. 与参与供应商开发;

10. 负责处理客户的质量投诉和抱怨;

11. 团队的有效管理与激励，确保质量绩效的有效达成

质量总监工作职责5

1、牵头建立、维护和持续改进公司质量管理体系，保证质量体系有效运行;

2、参与公司内各项纠正预防 措施 的实施与跟踪;

3、负责公司各项业务工作流程的梳理、优化和改进工作

4、负责公司质量目标在各部门分解、设定的确认，及各部门质量目标达成情况统计、分析和报告工作。

5、负责质量体系相关的培训工作，提升公司员工的质量意识。

6、完成上级安排的其他工作。

质量总监工作职责6

1、负责项目部的质量监督管理工作，是本项目的质量负责人

2、认真贯彻、执行有关工程质量法律、法规、监督政策、公司质量方针和项目的质量

3、审核质量控制的政策、流程、制度及作规范，督促、检查质量政策制度的贯彻执行

4、参与对供应商的评审，行使质量否决权

5、组织建立项目部质量保证体系，协助分部建立有效的质量保证体系，并监督其有效运行

6、组织编制质量管理，督促、检查施工质量

7、组织召开质量分析会，质量例会，协调各部门的配合，开展重大质量改善和降低成本，对工程质量情况进行具体研究分析，找出存在的问题并监督采取有效措施预防

8、参加工程结构验收与竣工交验

9、参与工程质量调查、分析、组织对分部单位施工管理人员的质量意识 教育 。

质量总监工作职责7

1.全面负责公司质量管理工作;

2.负责公司内部产品研发、制造、售后质量管理体系、流程以及规范并不断推动持续改善及优化

3.负责产品的质量保证活动，包括质量策划、质量控制和改进确保研发环节质量目标达成，参与项目的各审核过程，

4.对产品流程进行质量，确保产品的研发、生产过程符合流程标准，评估是否符客户、行业和公司质量要求;

5、为公司提供质量相关的指导和培训;

6、负责产品进行相关的行业和认证;

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★ 质量主管工作职责

质量总监需要具有较强的组织、、控制、沟通的能力，性格强势，能独挡一面，以下是我精心收集整理的质量总监工作职责，下面我就和大家分享，来欣赏一下吧。

质量总监工作职责1

1. 规划、制定并推动公司的质量保证方针、质量管理流程、质量管理创新等;

2. 负责公司质量标准、检验工具和检验 方法 的开发、实施和修正，并确保有效实施;

3. 带领团队通过生产过程和测试来保证原材料、零部件和产品满足确定的质量标准;

4. 改善现有质量管控方法和流程;

5. 与其他部门管理人员协作开发新产品、新工艺流程和培训方法;

6. 编制产品和工艺质量 报告 ;

7. 确保产品合格，确保不良品能及时锁定并处理;

8. 按PPAP流程批准产品;

9. 与其他部门一起开发新供应商;

10. 负责处理客户的质量投诉和抱怨;

11. 与项目团队一起编制、维护PFEMA，与工程师协作将PFEMA和DFEMA进行有效联接，并对PFEMA进行更新。

12.团队的有效管理与激励，确保质量绩效的有效达成

质量总监工作职责2

1、 负责公司质量方针、质量目标的贯彻落实，改善公司的质量管理工作

2、 负责公司各种质量管理制度的制定与实施，以及各种质量管理活动的执行与推动

3、 负责公司各种质量管理制度的制定与实施，以及各种质量管理活动的执行与推动

4、 负责进料、在制品、成品的质量标准和检验规程的制定与执行，监督指导各项质量检验工作

5、 处理质量异常，协助处理客户投诉与退货的调查、原因分析，并拟订改善 措施

6、 组织不合格品的控制，制定不合格品的预防和纠正措施，并予以督导执行

7、 负责检验仪器、量具、实验设备的管理工作

8、 监督、检查质量记录，组织分析质量数据

9、 负责质量管理信息的收集、传导、回复，以及质量成本的分析与控制工作

10、 负责全面质量管理在公司的推行，并对各部门的工作进行内部质量审核

11、 建立、实施公司质量管理体系，组织编写质量手册等质量文件，并进行审核

12、 组织和协调公司产品的认证工作，负责对原料供应商的评估

13、 召开现场质量工作会议

14、 负责本部门员工的聘用、解雇，以及下属员工工作的督导、评价与考核工作

15、 完成厂长交付的其他工作

16、 组织公司质量认证体系的建立、维护及实施。并有FDA认证的工作 经验 。

质量总监工作职责3

1、负责组织建立和完善公司产品生产的质量管理体系，并对该体系进行，确保其有效运行。建立本公司的质量风险评估体系，确保放行产品的质量。

2、负责根据公司质量目标组织建立公司年度质量行动，负责为实现质量目标所涉及的各项工作提供技术和法规方面的支持。

3、全面负责和监督执行公司的质量管理活动，对各种、方案和报告进行审核批准。

4、负责相关产品所涉及的物料、中间产品和成品质量内控标准的制定、修订、审核和批准，确保原辅料、包装材料、中间产品和成品符合注册批准和典标准的要求。

5、负责工艺用水和洁净区环境质量标准的制定、修订、审核和批准，确保工艺用水和洁净区环境符合GMP的要求。

6、负责对质量标准、工艺规程、GMP相关管理文件、取样方法和检验方法、生产和检验作规程等进行审核和批准，确保产品的生产过程符合GMP的要求。

7、负责组织人员对各部门的质量管理活动进行监督检查，包括物料的采购、产品的质量检验、生产全过程的质量监督、产品的储存和运输等。

8、负责审核和批准所有与质量相关的偏、变更、OOS/OOT等，确保生产按批准的注册工艺进行，确保所有重大偏和超标经过调查并得到及时处理。

9、 批准并监督委托检验;监督厂房和设备的维护，以保持其良好的运行状态;确定和物料和产品的储存运输条件。

10、确保完成自检、各种必要的确认和验证工作;评估和批准物料供应商。

11、 确保完成产品的持续稳定性考察，提供稳定性考察数据和分析报告。

12、参与对产品质量有关键影响的活动，对关键物料供应商和关键生产设备的选取以及生产、质量、采购、设备等部门的关键岗位人员的选用可行使否决权。

13、负责与市场监督管理部门进行沟通和协调。

14、监督质量体系的实施，参与自查和整改工作。对生产和质量体系进行风险评估，影响产品质量的各种因素。

质量总监工作职责4

1、负责四家工厂品质管理体系搭建、监督各工厂职能部门目标达成情况;

2、质量体系制定及实施，内外部体系审核、客户审核的预演、应对，提升质量标准跟要求;

3、制造过程中品质监督及管控，异常判定/处理;

4、协同技术、模具、生技、压铸、加工(后工序处理)、CNC加工、采购外协等，做好产品的项目开发、过程监管，降低开发过程中品质异常，降低开发成本;

5、供应商质量审核，监管客诉处理，调查、回复、8D报告，异常单关闭;

6、部门人员管理、团队建设(专案、制程、全检、进出货/原材料、实验室、GP12);

质量总监工作职责5

1、全面主持质量管理部工作，负责制定本部门管理目标;

2、负责公司质量管理工作的组织与推动，构建公司质量管理与控制体系;

3、负责建立公司产品质量控制保障机制;

4、组织推进质量管理体系、实验室认可及测量管理体系的建设与完善;

5、负责建立质量分析与质量改进的管理机制;

6、整体规划质量管理部各项工作，合理安排本部门人员工作内容;

7、负责部门内的人才培养与团队建设;

8、完成交办的其他工作。

质量总监工作职责6

1.为企业质量受权人

2.负责公司GMP认证全面工作

3.建立和完善质量管理制度，检查生产质量体系的运行，提出持续性改进意见

4.负责企业内部自检、外部审计及品不良反应报告、产品召回等质量管理活动

5.承担批产品放行职责

6.批准质量标准、取样方法、验证和其他质量管理的作规程

7.审核和批准偏、变更、OOS调查

8.协助进行质量，组织、监督公司各项质量规划及的实施和预算。

质量总监工作职责7

1.负责公司产品实现全过程(包括客户需求、设计研发、中试、来料、制程、出货、客诉、改善等)的品质系统总体规划和落实(包括相关制度、流程、标准建立)并组织实施;

2.负责客户和第三方的质量体系审核，向管理层和客户报告质量状况;

3.监督并执行公司各项产品质量改进与方案的完善，维护公司品质保证体系，提高产品质量;

4.负责质量管理体系(TS16949.ISO9001.ISO14001.OHSAS18001.的建立、推行、认证和维护;

5.负责对生产、检验所发现的不合格，以及内、外客户质量问题投诉的处理、分析及纠正预防;

6.负责打造具有高素质高战斗力的品质管理队伍;

7.负责公司品质 文化 建设，提升公司质量管理能力和水平。

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质量总监需要有较强的沟通协调能力，以及问题分析与解决能力，心强，抗压性好。以下是我精心收集整理的质量总监工作职责，下面我就和大家分享，来欣赏一下吧。

质量总监工作职责1

1.实现供应商产品生产的整体质量控制，包括过程质量控制、最终质量控制;

2.合理改进和规范检验流程，及时指导、处理、协调和解决检验过程中出现的问题，确保检验工作的有效进行;

3.有效处理客户投诉，控制客户投诉与退货，并对此进行调查原因、分析及采取改善 措施 ;对不合格品订立预防措施并执行;对生产品质控制和品质异常进行分析改善;

4.对各种质量记录数据进行统计、分析，建立、规范、不断完善产品检验标准，根据检验需要，设计制作、采购计量器具，建立健全计量器具管理制度;

5.部门管理制度的制订、监督、指导、考核等，以及人员培训、考核;

质量总监工作职责2

1、根据公司的新研发工作，建立质量保证体系，担任质量受权人，分管QA和QC部门日常工作;

2、组织制定和完善质量管理各项 规章制度 、实施细则、工作程序及要求，并监督、检查和指导执行，确保各项活动有序进行;

3、制定QA部、QC部 年度 工作 和重大任务专项工作，并组织实施;

4、负责各部门SOP的起草、审核和管理，审核项目研究和验证方案及 报告 ;

5、负责物料供应商、委托加工、委托检验单位的的质量评估;产品的审核、放行和控制;

6、确保员工接受必要的cGMP培训，建立年度培训;

7、参与新IND申报中质量相关资料的准备。

质量总监工作职责3

1. 负责整个部门的工作，组织和监督下属实现部门目标。

2. 执行部门管理制度和工作标准，加强与生产、技术、销售和采购部门的合作。

3. 负责对客户所有质量要求进行充分的解读与确认,对存在的和潜在的质量问题与客户进行充分沟通;

4. 负责指导进货检验、过程检验以及成品出入库检验和跟踪。

5. 负责公司与顾客、供应商之间与质量相关的事务，处理客户投诉，做好供应商质量管理。

6. 负责对公司各类质量问题的处理，组织重大质量问题解决措施的分析。

7. 负责制定并培训、实施产品质量和过程质量标准，对与质量相关的数据进行分析，制定相应的预防、改善和控制措施。

8. 组织检验工作和对检验测量设备的管理控制。

9. 负责质量成本的控制。

10. 负责部门团队建设，对部门员工进行绩效考核，提升员工工作质量。

质量总监工作职责4

1. 负责公司的质量战略、质量、质量方针与目标、质量管理体系和相关制度等工作的完善、实施、等工作，确保质量体系的有效运作，并持续改进;

2. 贯彻执行试剂质量管理的法律、法规，全面负责试剂盒及仪器的质量管理工作，负责公司GMP认证全面工作;

3. 负责试剂生产相关的各项验证方案的审核并批准;负责验证工作的实施、指导、监督与协调;负责验证报告的审核和批准;

4. 负责组织公司重大质量和风险的调查、鉴定、指导和处理;

5. 负责企业内部自检、外部审计及品不良反应报告、产品召回等质量管理活动;

6. 负责质量部团队的建设、培训、管理;

7. 负责与政部门保持沟通和交流，及时传达医疗器械管理的相关法规及政策。

8、协助进行质量，组织、监督公司各项质量规划及的实施和预算。

质量总监工作职责5

1、负责公司下属各开发项目工程质量、技术、安全、材料、项目发展管理体系的编制及完善工作，并监督实施;

2、对项目的前期方案规划进行管控，并组织编制项目总体及监督实施;

3、编制、审核项目的投资、质量、安全、材料目标的制定，并监督实施，对项目工程管理成效进行考核;

4、参与项目管理、合同审核和招标工作，提出专业意见，能够指导项目实施过程中重大技术问题的处理，监督项目技术和质量管理，组织完善技术规范体系;

5、工程实施过程中确保设计图纸的贯彻执行，杜设计图纸的随意调整，负责审批各方面因素提出的变更请求;

6、负责对接设计院，并负责设计深度、各工期和成本控制，组织实施建筑、结构、电气、暖通、景观、综合管网等施工图会审工作;

7、负责组织项目工程重大方案的论证及施工方案的审查;

8、负责组织新产品研发。

质量总监工作职责6

1、协助管理者代表实施企业质量管理体系的策划、建立、实施与维护;

2、组织公司质量、计量等企业标准或流程的制订和审核;

3、负责组织并建立公司质量目标系统，并跟踪目标落实情况;

4、主持策划影响产品质量的生产过程控制、组织过程能力的评定、协调解决重大质量问题;

5、负责公司供应商质量保证能力的审核与提升;

6、负责质量管理制度和考核办法的制订，人员的管理与考核，以及给予业务培训指导。

质量总监工作职责7

1、审核质量控制的政策、流程、制度及作规范，督促、检查质量政策制度的贯彻执行;

2、完成部门年度质量目标;

3、负责供应链的质量控制，指导对供应商、外协商的供货质量进行控制管理;

4、主持召开重大质量专题会议，协调各部门的配合，开展重大质量改善和不良成本控制项目;

5、指导及参与重大质量风险和的处理;

6、参与衔接售后服务及产品开发流程的管控;

7、建立健全公司质量管理体系。

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质量总监需要有良好的沟通能力、同理心以及较强的跨区域、跨部门、跨团队合作精神。以下是我精心收集整理的质量总监工作职责，下面我就和大家分享，来欣赏一下吧。

质量总监工作职责1

1、负责项目质量和相关质量文件的编制工作;

2、审核、审查工程质量有关的文件和资料;

3、负责工程项目质量管理体系的运行监督、检查与考核;

4、参与工程质量创优的组织工作;

5、负责分阶段提出质量控制要点;

6、组织实施现场质量检验，对潜在不合格隐患发出整改通知，对产生质量问题的方进行处罚，并组织检查质量整改的落实情况;

7、核工程竣工验收后向质量监督部门报送的建设工程质量监督 报告 ;

8、对工程的质量进行现场巡检和检查评价、验收、监督;

9、负责与甲方、监理、质检站等方 面相 关质量以及验收工作的沟通与协调;

10、负责组织监理单位进行检验批、分项、分部工程以及样板的质量验收;

11、参与质量的调查、分析和处理工作;

12、项目交办的其他工作。

质量总监工作职责2

1、负责带领公司质量团队优质完成公司交付的各项质量工作，确保体系的有效运行。

2、负责公司产品的交付质量，限度的满足客户需求。

3、针对公司产品特点和客户需求，策划公司质量管理的工作重点，提出相应的管理 方法 和 措施 。

4、组织并参与公司质量管理体系文件的编制及修订。

5、 组织协调公司各部门提出年度质量工作目标和 工作 ，并监督实施,开展考核。

6、 组织质量管理体系评审和内审策划及实施，针对问题制定措施并落实整改。

7、 负责现场质量管理，参与质量问题、质量分析，组织不合格品审理。

8、策划、组织并高标准完成第三方和客户对公司开展的体系审核及其他有关资质的保持工作。

9、负责推广和应用质量管理方法。

10、 负责质量信息的管理及处置。

11、 组织开展运用数据统计方法，进行产品质量情况分析，并提出改进措施。

12、 协调、指导、监督、检查和考核各部门质量工作。

13、 组织并参与产品质量评审，编制产品质量评审并审核评审资料。

14、全面保密小组工作。

质量总监工作职责3

1、全面掌握、省、市食品品监督管理局关于品经营方面的所有法律、法规和公司所有质量管理体系文件内容，熟悉《产品质量法》、《食品安全法》、等相关法律内容;

2、根据公司经营范围和规模的变化适时调整公司质量管理体系，制订公司质量方针和质量目标，指导各部门有效贯彻质量方针、实现质量目标，审核公司质量管理体系文件，在质量管理体系关健要素发生重大变化时组织开展内审;对质量管理工作进行评估，主持质量管理制度的检查与考核，对质量工作奖惩提出建议;

3、熟练掌握公司品经营过程和机构人员编制具体情况，了解计算机系统的作程序;

4、全面负责监督公司所有环节的品质量管理工作，履行职责，在公司内部对品质量管理行使裁决权;

5、负责审核公司库存定期盘存及定期、不定期盘存的损溢核算及《盘点损益评审报告》，并提出考核意见;

6、负责与省、市食品品监督管理部门的相关衔接工作等。

质量总监工作职责4

1、熟练使用word、excel等办公软件。

2、及时完成上级安排的各项工作。

3、协助质量总监完成相关产品质量问题。

质量总监工作职责5

1、负责企业整体质量战略的拟定，配合企业发展战略的需要全面负责企业的质量管理工作;

2. 参与新产品开发评审;参与项目评审与验收;参与订单合同评审;主导策划新产品质量控制;

3. 策划并监管产品监视与测量管理工作，掌控其实施过程，保证其有效性;

4. 审核产品质量标准(信息、资料、规范、文件、样品);负责质量标准建档、保密管理工作;

5. 主持重大质量异常(内部、外部)分析与改进工作;

6. 主持产品量产后的持续改进工作;

7. 制订本部门工作，推动实施，评估实施结果，对权限内的工作结果负责;

8. 制定部门培训，组织编订培训教材，组织培训实施，评估培训结果;

质量总监工作职责6

1、贯彻执行国内及通行品质量管理的法律、法规和行政规章，全面负责公司的质量管理工作。

2、建立、完善、维护公司的研发质量管理体系及生产质量管理体系，确保质量管理体系的良好运行。

3、负责公司的质量战略、质量、质量方针与质量目标以及相关制度等工作的制定、实施、指导、协调和检查、考核工作。

4、与供应商、CRO公司保持沟通，维护公司良好的质量形象。

5、对供应商、CRO公司进行质量审计，跟进供应商、CRO公司对质量审计缺陷项的整改。

6、组织公司内部质量审计，并跟进内部质量审计的整改情况。

7、组织进行质量风险管理，通过趋势分析等手段发现潜在的产品质量风险和系统风险，并主导控制措施的制定和落实。

8、负责与公司 其它 部门的对接工作，包括临床前研究、临床试验研究、学研究等技术部门的工作沟通。

9、负责质量协议的签订与维护，监督供应商、CRO公司对质量协议的贯彻执行。

10、跟进解决项目运行中的质量问题。

11、负责申报文件中质量模块的审核。

12、负责合同中质量模块的审核。

13、负责投诉与召回等质量的处理。

14、负责质量管理部门的日常工作安排。

15、安排的其它任务。

质量总监工作职责7

1负责对物料及产品放行的审核;

2.负责本部门的培训工作;

3.参与质量保证体系建设;

4.负责变更、偏、CAPA、验证等管理工作;

5.负责产品质量回顾;

6.负责公司现场监督工作;

7.负责委托检验工作;

8.负责管理供应商评估;

9.负责自检管理;

10.负责投诉及不良反应管理;

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质量总监工作职责都有哪些

质量总监需要带领团队通过生产过程和测试来保证原材料、零部件和产品满足确定的质量标准;以下是我精心收集整理的质量总监工作职责，下面我就和大家分享，来欣赏一下吧。

质量总监工作职责1

1、全面主持质量管理部工作，负责制定本部门管理目标;

2、负责公司质量管理工作的组织与推动，构建公司质量管理与控制体系;

3、负责建立公司产品质量控制保障机制;

4、组织推进质量管理体系、实验室认可及测量管理体系的建设与完善;

5、负责建立质量分析与质量改进的管理机制;

6、整体规划质量管理部各项工作，合理安排本部门人员工作内容;

7、负责部门内的人才培养与团队建设;

8、完成交办的其他工作。

质量总监工作职责2

1、负责企业整体质量管理工作的组织与推动，全面负责企业的质量管理工作。

2、审核质量管理体系文件，督促质量政策制度的贯彻实施，按要求放行产品，行使质量否决权;

3、组织开展医疗器械产品的设计开发、注册及生产许可报批等工作;

4、完成交办其他工作。

质量总监工作职责3

1、全面负责实验室的质量工作，对实验室体系运行的有效性，方向性负责，为实验室的质量目标的达成负责;

2、不符合、纠正，预防的组织处理和实施;

3、组织进行内部审核及管理评审并推动实施，组织进行年度能力验证及推动实施;

4、组织人员进行管理体系文件的编写和修订工作;及确保体系文件的有效性和适宜性

5、外部审核的组织实施;

6、客户投诉的分析处理，分包方质量审核;

7、对外技术咨询辅导;

8、企业实验室建设中提供体系及技术指导;

9、完成公司安排的 其它 工作。

质量总监工作职责4

1. 规划、制定并推动公司的质量保证方针、质量管理流程、质量管理创新等;

2. 负责公司质量标准、检验工具和检验 方法 的开发、实施和修正，并确保有效实施;

3. 带领团队通过生产过程和测试来保证原材料、零部件和产品满足确定的质量标准;

4. 改善现有质量管控方法和流程;

5. 与其他部门管理人员协作开发新产品、新工艺流程和培训方法;

6. 编制产品和工艺质量 报告 ;

7. 确保产品合格，确保不良品能及时锁定并处理;

8. 按流程批准产品;

9. 与参与供应商开发;

10. 负责处理客户的质量投诉和抱怨;

11. 团队的有效管理与激励，确保质量绩效的有效达成

质量总监工作职责5

1、牵头建立、维护和持续改进公司质量管理体系，保证质量体系有效运行;

2、参与公司内各项纠正预防 措施 的实施与跟踪;

3、负责公司各项业务工作流程的梳理、优化和改进工作

4、负责公司质量目标在各部门分解、设定的确认，及各部门质量目标达成情况统计、分析和报告工作。

5、负责质量体系相关的培训工作，提升公司员工的质量意识。

6、完成上级安排的其他工作。

质量总监工作职责6

1、负责项目部的质量监督管理工作，是本项目的质量负责人

2、认真贯彻、执行有关工程质量法律、法规、监督政策、公司质量方针和项目的质量

3、审核质量控制的政策、流程、制度及作规范，督促、检查质量政策制度的贯彻执行

4、参与对供应商的评审，行使质量否决权

5、组织建立项目部质量保证体系，协助分部建立有效的质量保证体系，并监督其有效运行

6、组织编制质量管理，督促、检查施工质量

7、组织召开质量分析会，质量例会，协调各部门的配合，开展重大质量改善和降低成本，对工程质量情况进行具体研究分析，找出存在的问题并监督采取有效措施预防

8、参加工程结构验收与竣工交验

9、参与工程质量调查、分析、组织对分部单位施工管理人员的质量意识 教育 。

质量总监工作职责7

1.全面负责公司质量管理工作;

2.负责公司内部产品研发、制造、售后质量管理体系、流程以及规范并不断推动持续改善及优化

3.负责产品的质量保证活动，包括质量策划、质量控制和改进确保研发环节质量目标达成，参与项目的各审核过程，

4.对产品流程进行质量，确保产品的研发、生产过程符合流程标准，评估是否符客户、行业和公司质量要求;

5、为公司提供质量相关的指导和培训;

6、负责产品进行相关的行业和认证;

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质量总监工作职责与任职要求

质量总监需要带领团队通过生产过程和测试来保证原材料、零部件和产品满足确定的质量标准;以下是我精心收集整理的质量总监工作职责，下面我就和大家分享，来欣赏一下吧。

质量总监工作职责1

1、全面主持质量管理部工作，负责制定本部门管理目标;

2、负责公司质量管理工作的组织与推动，构建公司质量管理与控制体系;

3、负责建立公司产品质量控制保障机制;

4、组织推进质量管理体系、实验室认可及测量管理体系的建设与完善;

5、负责建立质量分析与质量改进的管理机制;

6、整体规划质量管理部各项工作，合理安排本部门人员工作内容;

7、负责部门内的人才培养与团队建设;

8、完成交办的其他工作。

质量总监工作职责2

1、负责企业整体质量管理工作的组织与推动，全面负责企业的质量管理工作。

2、审核质量管理体系文件，督促质量政策制度的贯彻实施，按要求放行产品，行使质量否决权;

3、组织开展医疗器械产品的设计开发、注册及生产许可报批等工作;

4、完成交办其他工作。

质量总监工作职责3

1、全面负责实验室的质量工作，对实验室体系运行的有效性，方向性负责，为实验室的质量目标的达成负责;

2、不符合、纠正，预防的组织处理和实施;

3、组织进行内部审核及管理评审并推动实施，组织进行年度能力验证及推动实施;

4、组织人员进行管理体系文件的编写和修订工作;及确保体系文件的有效性和适宜性

5、外部审核的组织实施;

6、客户投诉的分析处理，分包方质量审核;

7、对外技术咨询辅导;

8、企业实验室建设中提供体系及技术指导;

9、完成公司安排的 其它 工作。

质量总监工作职责4

1. 规划、制定并推动公司的质量保证方针、质量管理流程、质量管理创新等;

2. 负责公司质量标准、检验工具和检验 方法 的开发、实施和修正，并确保有效实施;

3. 带领团队通过生产过程和测试来保证原材料、零部件和产品满足确定的质量标准;

4. 改善现有质量管控方法和流程;

5. 与其他部门管理人员协作开发新产品、新工艺流程和培训方法;

6. 编制产品和工艺质量 报告 ;

7. 确保产品合格，确保不良品能及时锁定并处理;

8. 按流程批准产品;

9. 与参与供应商开发;

10. 负责处理客户的质量投诉和抱怨;

11. 团队的有效管理与激励，确保质量绩效的有效达成

质量总监工作职责5

1、牵头建立、维护和持续改进公司质量管理体系，保证质量体系有效运行;

2、参与公司内各项纠正预防 措施 的实施与跟踪;

3、负责公司各项业务工作流程的梳理、优化和改进工作

4、负责公司质量目标在各部门分解、设定的确认，及各部门质量目标达成情况统计、分析和报告工作。

5、负责质量体系相关的培训工作，提升公司员工的质量意识。

6、完成上级安排的其他工作。

质量总监工作职责6

1、负责项目部的质量监督管理工作，是本项目的质量负责人

2、认真贯彻、执行有关工程质量法律、法规、监督政策、公司质量方针和项目的质量

3、审核质量控制的政策、流程、制度及作规范，督促、检查质量政策制度的贯彻执行

4、参与对供应商的评审，行使质量否决权

5、组织建立项目部质量保证体系，协助分部建立有效的质量保证体系，并监督其有效运行

6、组织编制质量管理，督促、检查施工质量

7、组织召开质量分析会，质量例会，协调各部门的配合，开展重大质量改善和降低成本，对工程质量情况进行具体研究分析，找出存在的问题并监督采取有效措施预防

8、参加工程结构验收与竣工交验

9、参与工程质量调查、分析、组织对分部单位施工管理人员的质量意识 教育 。

质量总监工作职责7

1.全面负责公司质量管理工作;

2.负责公司内部产品研发、制造、售后质量管理体系、流程以及规范并不断推动持续改善及优化

3.负责产品的质量保证活动，包括质量策划、质量控制和改进确保研发环节质量目标达成，参与项目的各审核过程，

4.对产品流程进行质量，确保产品的研发、生产过程符合流程标准，评估是否符客户、行业和公司质量要求;

5、为公司提供质量相关的指导和培训;

6、负责产品进行相关的行业和认证;

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质量总监工作职责1

1. 规划、制定并推动公司的质量保证方针、质量管理流程、质量管理创新等;

2. 负责公司质量标准、检验工具和检验 方法 的开发、实施和修正，并确保有效实施;

3. 带领团队通过生产过程和测试来保证原材料、零部件和产品满足确定的质量标准;

4. 改善现有质量管控方法和流程;

5. 与其他部门管理人员协作开发新产品、新工艺流程和培训方法;

6. 编制产品和工艺质量 报告 ;

7. 确保产品合格，确保不良品能及时锁定并处理;

8. 按PPAP流程批准产品;

9. 与其他部门一起开发新供应商;

10. 负责处理客户的质量投诉和抱怨;

11. 与项目团队一起编制、维护PFEMA，与工程师协作将PFEMA和DFEMA进行有效联接，并对PFEMA进行更新。

12.团队的有效管理与激励，确保质量绩效的有效达成

质量总监工作职责2

1、 负责公司质量方针、质量目标的贯彻落实，改善公司的质量管理工作

2、 负责公司各种质量管理制度的制定与实施，以及各种质量管理活动的执行与推动

3、 负责公司各种质量管理制度的制定与实施，以及各种质量管理活动的执行与推动

4、 负责进料、在制品、成品的质量标准和检验规程的制定与执行，监督指导各项质量检验工作

5、 处理质量异常，协助处理客户投诉与退货的调查、原因分析，并拟订改善 措施

6、 组织不合格品的控制，制定不合格品的预防和纠正措施，并予以督导执行

7、 负责检验仪器、量具、实验设备的管理工作

8、 监督、检查质量记录，组织分析质量数据

9、 负责质量管理信息的收集、传导、回复，以及质量成本的分析与控制工作

10、 负责全面质量管理在公司的推行，并对各部门的工作进行内部质量审核

11、 建立、实施公司质量管理体系，组织编写质量手册等质量文件，并进行审核

12、 组织和协调公司产品的认证工作，负责对原料供应商的评估

13、 召开现场质量工作会议

14、 负责本部门员工的聘用、解雇，以及下属员工工作的督导、评价与考核工作

15、 完成厂长交付的其他工作

16、 组织公司质量认证体系的建立、维护及实施。并有FDA认证的工作 经验 。

质量总监工作职责3

1、负责组织建立和完善公司产品生产的质量管理体系，并对该体系进行，确保其有效运行。建立本公司的质量风险评估体系，确保放行产品的质量。

2、负责根据公司质量目标组织建立公司年度质量行动，负责为实现质量目标所涉及的各项工作提供技术和法规方面的支持。

3、全面负责和监督执行公司的质量管理活动，对各种、方案和报告进行审核批准。

4、负责相关产品所涉及的物料、中间产品和成品质量内控标准的制定、修订、审核和批准，确保原辅料、包装材料、中间产品和成品符合注册批准和典标准的要求。

5、负责工艺用水和洁净区环境质量标准的制定、修订、审核和批准，确保工艺用水和洁净区环境符合GMP的要求。

6、负责对质量标准、工艺规程、GMP相关管理文件、取样方法和检验方法、生产和检验作规程等进行审核和批准，确保产品的生产过程符合GMP的要求。

7、负责组织人员对各部门的质量管理活动进行监督检查，包括物料的采购、产品的质量检验、生产全过程的质量监督、产品的储存和运输等。

8、负责审核和批准所有与质量相关的偏、变更、OOS/OOT等，确保生产按批准的注册工艺进行，确保所有重大偏和超标经过调查并得到及时处理。

9、 批准并监督委托检验;监督厂房和设备的维护，以保持其良好的运行状态;确定和物料和产品的储存运输条件。

10、确保完成自检、各种必要的确认和验证工作;评估和批准物料供应商。

11、 确保完成产品的持续稳定性考察，提供稳定性考察数据和分析报告。

12、参与对产品质量有关键影响的活动，对关键物料供应商和关键生产设备的选取以及生产、质量、采购、设备等部门的关键岗位人员的选用可行使否决权。

13、负责与市场监督管理部门进行沟通和协调。

14、监督质量体系的实施，参与自查和整改工作。对生产和质量体系进行风险评估，影响产品质量的各种因素。

质量总监工作职责4

1、负责四家工厂品质管理体系搭建、监督各工厂职能部门目标达成情况;

2、质量体系制定及实施，内外部体系审核、客户审核的预演、应对，提升质量标准跟要求;

3、制造过程中品质监督及管控，异常判定/处理;

4、协同技术、模具、生技、压铸、加工(后工序处理)、CNC加工、采购外协等，做好产品的项目开发、过程监管，降低开发过程中品质异常，降低开发成本;

5、供应商质量审核，监管客诉处理，调查、回复、8D报告，异常单关闭;

6、部门人员管理、团队建设(专案、制程、全检、进出货/原材料、实验室、GP12);

质量总监工作职责5

1、全面主持质量管理部工作，负责制定本部门管理目标;

2、负责公司质量管理工作的组织与推动，构建公司质量管理与控制体系;

3、负责建立公司产品质量控制保障机制;

4、组织推进质量管理体系、实验室认可及测量管理体系的建设与完善;

5、负责建立质量分析与质量改进的管理机制;

6、整体规划质量管理部各项工作，合理安排本部门人员工作内容;

7、负责部门内的人才培养与团队建设;

8、完成交办的其他工作。

质量总监工作职责6

1.为企业质量受权人

2.负责公司GMP认证全面工作

3.建立和完善质量管理制度，检查生产质量体系的运行，提出持续性改进意见

4.负责企业内部自检、外部审计及品不良反应报告、产品召回等质量管理活动

5.承担批产品放行职责

6.批准质量标准、取样方法、验证和其他质量管理的作规程

7.审核和批准偏、变更、OOS调查

8.协助进行质量，组织、监督公司各项质量规划及的实施和预算。

质量总监工作职责7

1.负责公司产品实现全过程(包括客户需求、设计研发、中试、来料、制程、出货、客诉、改善等)的品质系统总体规划和落实(包括相关制度、流程、标准建立)并组织实施;

2.负责客户和第三方的质量体系审核，向管理层和客户报告质量状况;

3.监督并执行公司各项产品质量改进与方案的完善，维护公司品质保证体系，提高产品质量;

4.负责质量管理体系(TS16949.ISO9001.ISO14001.OHSAS18001.的建立、推行、认证和维护;

5.负责对生产、检验所发现的不合格，以及内、外客户质量问题投诉的处理、分析及纠正预防;

6.负责打造具有高素质高战斗力的品质管理队伍;

7.负责公司品质 文化 建设，提升公司质量管理能力和水平。

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质量总监需要有较强的沟通协调能力，以及问题分析与解决能力，心强，抗压性好。以下是我精心收集整理的质量总监工作职责，下面我就和大家分享，来欣赏一下吧。

质量总监工作职责1

1.实现供应商产品生产的整体质量控制，包括过程质量控制、最终质量控制;

2.合理改进和规范检验流程，及时指导、处理、协调和解决检验过程中出现的问题，确保检验工作的有效进行;

3.有效处理客户投诉，控制客户投诉与退货，并对此进行调查原因、分析及采取改善 措施 ;对不合格品订立预防措施并执行;对生产品质控制和品质异常进行分析改善;

4.对各种质量记录数据进行统计、分析，建立、规范、不断完善产品检验标准，根据检验需要，设计制作、采购计量器具，建立健全计量器具管理制度;

5.部门管理制度的制订、监督、指导、考核等，以及人员培训、考核;

质量总监工作职责2

1、根据公司的新研发工作，建立质量保证体系，担任质量受权人，分管QA和QC部门日常工作;

2、组织制定和完善质量管理各项 规章制度 、实施细则、工作程序及要求，并监督、检查和指导执行，确保各项活动有序进行;

3、制定QA部、QC部 年度 工作 和重大任务专项工作，并组织实施;

4、负责各部门SOP的起草、审核和管理，审核项目研究和验证方案及 报告 ;

5、负责物料供应商、委托加工、委托检验单位的的质量评估;产品的审核、放行和控制;

6、确保员工接受必要的cGMP培训，建立年度培训;

7、参与新IND申报中质量相关资料的准备。

质量总监工作职责3

1. 负责整个部门的工作，组织和监督下属实现部门目标。

2. 执行部门管理制度和工作标准，加强与生产、技术、销售和采购部门的合作。

3. 负责对客户所有质量要求进行充分的解读与确认,对存在的和潜在的质量问题与客户进行充分沟通;

4. 负责指导进货检验、过程检验以及成品出入库检验和跟踪。

5. 负责公司与顾客、供应商之间与质量相关的事务，处理客户投诉，做好供应商质量管理。

6. 负责对公司各类质量问题的处理，组织重大质量问题解决措施的分析。

7. 负责制定并培训、实施产品质量和过程质量标准，对与质量相关的数据进行分析，制定相应的预防、改善和控制措施。

8. 组织检验工作和对检验测量设备的管理控制。

9. 负责质量成本的控制。

10. 负责部门团队建设，对部门员工进行绩效考核，提升员工工作质量。

质量总监工作职责4

1. 负责公司的质量战略、质量、质量方针与目标、质量管理体系和相关制度等工作的完善、实施、等工作，确保质量体系的有效运作，并持续改进;

2. 贯彻执行试剂质量管理的法律、法规，全面负责试剂盒及仪器的质量管理工作，负责公司GMP认证全面工作;

3. 负责试剂生产相关的各项验证方案的审核并批准;负责验证工作的实施、指导、监督与协调;负责验证报告的审核和批准;

4. 负责组织公司重大质量和风险的调查、鉴定、指导和处理;

5. 负责企业内部自检、外部审计及品不良反应报告、产品召回等质量管理活动;

6. 负责质量部团队的建设、培训、管理;

7. 负责与政部门保持沟通和交流，及时传达医疗器械管理的相关法规及政策。

8、协助进行质量，组织、监督公司各项质量规划及的实施和预算。

质量总监工作职责5

1、负责公司下属各开发项目工程质量、技术、安全、材料、项目发展管理体系的编制及完善工作，并监督实施;

2、对项目的前期方案规划进行管控，并组织编制项目总体及监督实施;

3、编制、审核项目的投资、质量、安全、材料目标的制定，并监督实施，对项目工程管理成效进行考核;

4、参与项目管理、合同审核和招标工作，提出专业意见，能够指导项目实施过程中重大技术问题的处理，监督项目技术和质量管理，组织完善技术规范体系;

5、工程实施过程中确保设计图纸的贯彻执行，杜设计图纸的随意调整，负责审批各方面因素提出的变更请求;

6、负责对接设计院，并负责设计深度、各工期和成本控制，组织实施建筑、结构、电气、暖通、景观、综合管网等施工图会审工作;

7、负责组织项目工程重大方案的论证及施工方案的审查;

8、负责组织新产品研发。

质量总监工作职责6

1、协助管理者代表实施企业质量管理体系的策划、建立、实施与维护;

2、组织公司质量、计量等企业标准或流程的制订和审核;

3、负责组织并建立公司质量目标系统，并跟踪目标落实情况;

4、主持策划影响产品质量的生产过程控制、组织过程能力的评定、协调解决重大质量问题;

5、负责公司供应商质量保证能力的审核与提升;

6、负责质量管理制度和考核办法的制订，人员的管理与考核，以及给予业务培训指导。

质量总监工作职责7

1、审核质量控制的政策、流程、制度及作规范，督促、检查质量政策制度的贯彻执行;

2、完成部门年度质量目标;

3、负责供应链的质量控制，指导对供应商、外协商的供货质量进行控制管理;

4、主持召开重大质量专题会议，协调各部门的配合，开展重大质量改善和不良成本控制项目;

5、指导及参与重大质量风险和的处理;

6、参与衔接售后服务及产品开发流程的管控;

7、建立健全公司质量管理体系。

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质量总监需要有良好的沟通能力、同理心以及较强的跨区域、跨部门、跨团队合作精神。以下是我精心收集整理的质量总监工作职责，下面我就和大家分享，来欣赏一下吧。

质量总监工作职责1

1、负责项目质量和相关质量文件的编制工作;

2、审核、审查工程质量有关的文件和资料;

3、负责工程项目质量管理体系的运行监督、检查与考核;

4、参与工程质量创优的组织工作;

5、负责分阶段提出质量控制要点;

6、组织实施现场质量检验，对潜在不合格隐患发出整改通知，对产生质量问题的方进行处罚，并组织检查质量整改的落实情况;

7、核工程竣工验收后向质量监督部门报送的建设工程质量监督 报告 ;

8、对工程的质量进行现场巡检和检查评价、验收、监督;

9、负责与甲方、监理、质检站等方 面相 关质量以及验收工作的沟通与协调;

10、负责组织监理单位进行检验批、分项、分部工程以及样板的质量验收;

11、参与质量的调查、分析和处理工作;

12、项目交办的其他工作。

质量总监工作职责2

1、负责带领公司质量团队优质完成公司交付的各项质量工作，确保体系的有效运行。

2、负责公司产品的交付质量，限度的满足客户需求。

3、针对公司产品特点和客户需求，策划公司质量管理的工作重点，提出相应的管理 方法 和 措施 。

4、组织并参与公司质量管理体系文件的编制及修订。

5、 组织协调公司各部门提出年度质量工作目标和 工作 ，并监督实施,开展考核。

6、 组织质量管理体系评审和内审策划及实施，针对问题制定措施并落实整改。

7、 负责现场质量管理，参与质量问题、质量分析，组织不合格品审理。

8、策划、组织并高标准完成第三方和客户对公司开展的体系审核及其他有关资质的保持工作。

9、负责推广和应用质量管理方法。

10、 负责质量信息的管理及处置。

11、 组织开展运用数据统计方法，进行产品质量情况分析，并提出改进措施。

12、 协调、指导、监督、检查和考核各部门质量工作。

13、 组织并参与产品质量评审，编制产品质量评审并审核评审资料。

14、全面保密小组工作。

质量总监工作职责3

1、全面掌握、省、市食品品监督管理局关于品经营方面的所有法律、法规和公司所有质量管理体系文件内容，熟悉《产品质量法》、《食品安全法》、等相关法律内容;

2、根据公司经营范围和规模的变化适时调整公司质量管理体系，制订公司质量方针和质量目标，指导各部门有效贯彻质量方针、实现质量目标，审核公司质量管理体系文件，在质量管理体系关健要素发生重大变化时组织开展内审;对质量管理工作进行评估，主持质量管理制度的检查与考核，对质量工作奖惩提出建议;

3、熟练掌握公司品经营过程和机构人员编制具体情况，了解计算机系统的作程序;

4、全面负责监督公司所有环节的品质量管理工作，履行职责，在公司内部对品质量管理行使裁决权;

5、负责审核公司库存定期盘存及定期、不定期盘存的损溢核算及《盘点损益评审报告》，并提出考核意见;

6、负责与省、市食品品监督管理部门的相关衔接工作等。

质量总监工作职责4

1、熟练使用word、excel等办公软件。

2、及时完成上级安排的各项工作。

3、协助质量总监完成相关产品质量问题。

质量总监工作职责5

1、负责企业整体质量战略的拟定，配合企业发展战略的需要全面负责企业的质量管理工作;

2. 参与新产品开发评审;参与项目评审与验收;参与订单合同评审;主导策划新产品质量控制;

3. 策划并监管产品监视与测量管理工作，掌控其实施过程，保证其有效性;

4. 审核产品质量标准(信息、资料、规范、文件、样品);负责质量标准建档、保密管理工作;

5. 主持重大质量异常(内部、外部)分析与改进工作;

6. 主持产品量产后的持续改进工作;

7. 制订本部门工作，推动实施，评估实施结果，对权限内的工作结果负责;

8. 制定部门培训，组织编订培训教材，组织培训实施，评估培训结果;

质量总监工作职责6

1、贯彻执行国内及通行品质量管理的法律、法规和行政规章，全面负责公司的质量管理工作。

2、建立、完善、维护公司的研发质量管理体系及生产质量管理体系，确保质量管理体系的良好运行。

3、负责公司的质量战略、质量、质量方针与质量目标以及相关制度等工作的制定、实施、指导、协调和检查、考核工作。

4、与供应商、CRO公司保持沟通，维护公司良好的质量形象。

5、对供应商、CRO公司进行质量审计，跟进供应商、CRO公司对质量审计缺陷项的整改。

6、组织公司内部质量审计，并跟进内部质量审计的整改情况。

7、组织进行质量风险管理，通过趋势分析等手段发现潜在的产品质量风险和系统风险，并主导控制措施的制定和落实。

8、负责与公司 其它 部门的对接工作，包括临床前研究、临床试验研究、学研究等技术部门的工作沟通。

9、负责质量协议的签订与维护，监督供应商、CRO公司对质量协议的贯彻执行。

10、跟进解决项目运行中的质量问题。

11、负责申报文件中质量模块的审核。

12、负责合同中质量模块的审核。

13、负责投诉与召回等质量的处理。

14、负责质量管理部门的日常工作安排。

15、安排的其它任务。

质量总监工作职责7

1负责对物料及产品放行的审核;

2.负责本部门的培训工作;

3.参与质量保证体系建设;

4.负责变更、偏、CAPA、验证等管理工作;

5.负责产品质量回顾;

6.负责公司现场监督工作;

7.负责委托检验工作;

8.负责管理供应商评估;

9.负责自检管理;

10.负责投诉及不良反应管理;

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质量总监需要具有较强的全局思维、分析、判断、决策及解决突发的处理能力。以下是我精心收集整理的质量总监工作职责，下面我就和大家分享，来欣赏一下吧。

质量总监工作职责1

? 组织公司质量管理体系文件的修订、下发和落实;

? 组织实施质量管理体系有关知识的宣传和培训;

? 组织实施公司质量管理体系内审员的培训;

? 负责质量方面有关的和工程项目所在地法律法规的收集、宣传培训等工作;

? 参与分部工程(基础分部工程、主体分部工程)及竣工工程验收;

? 参与竣工工程的服务工作;

? 组织工程项目质量检查与整改效果复验;

? 参与质量的调查、 报告 、分析与处理等工作;

? 组织实施公司工程质量创优;

? 参与推进QC小组活动;

? 负责工程回访、用户满意度调查等工作;

? 负责工程保修管理;

? 临时交办的其他工作。

质量总监工作职责2

1.主持本部门工作，负责质量管理部全面工作，确保公司品生产在符合GMP要求下进行，适时向公司提出保证产品质量的意见和改进建议。

2.全面负责部门内部管理，包括安全、考核、员工培训、 总结 、 规章制度 建设等。

3. 制定企业内控质量标准，定期组织GMP自查。

4.处理用户反映的产品质量问题，组织有关部门就质量问题研究改进 措施 。

5.参与公司新产品中试、试产及生产现场检查工作。

质量总监工作职责3

1、管理公司内部的细胞质量体系标准规范;

2、制定公司质量控制工作流程、作规范;制定企业的质量目标及质量 工作 ;

3、组织实施质量控制工作流程规范和质量工作、并进行监督;

4、与企业内外相关部门协调沟通、积极组织质量管理工作;

5、监督和指导企业的生产过程质量控制工作、建立质量监督和反馈机制;

6、负责处理企业的质量、对重大质量进行调分析;

7、与生产部门和相关部门一起讨论、提出质量改善措施;

8、负责指导质量部门的日常工作、并对下属进行培训和考核。

9、全权负责、世界范围内权威质量认证。

质量总监工作职责4

1、指导企业建立、实施各项管理体系(国军标GJB9001、军工保密体系、武器装备科研生产许可证、装备资格审查、ISO9001、ISO14001、OHSAS18000、等管理体系)，使企业顺利通过审核、认证。

2、指导企业建立体系应结合企业实际，不生搬硬套，使 企业管理 水平得到提高。

任职资格：

1、大专以上学历，熟练掌握计算机应用，有丰富的企业咨询 经验 。

2、年龄在28-55岁之间，身体健康、品貌端正、语言表达准确生动;为人谦和，具有团队合作精神。

3、具有注册审核员或咨询师资格证书的优先。

4、有军工行业从业背景、熟悉军工四证要求者优先。

5、对标准的流程熟悉，审核标准把握准确，讲课生动准确、指导耐心细致，达到客户满意。

质量总监工作职责5

1、 属于公司中高管职务，分管品质、法规、文控等工作。执行医疗器械质量管理法律法规，牵头公司质量管理体系总体规划和建设，并做好与相关主管部门的沟通协调;

2、 严格执行生产质量管理体系，保障产品品质，包含但不限于：体系文件批准;工艺验证、关键工序的批准;原材料、半成品及成品质量控制标准的批准;关键原材料供应商的选取;关键生产和检测设备的选取等;

3、 负责医疗法规、产品注册工作，跟踪CFDA颁布的法规动态，组织注册法律法规收集整理，根据公司战略目标，协调所需各项资源，制定公司产品注册，并组织注册(国内、)工作;

4、 保持与监管机构的互动，及时了解 政策法规 的变动，组织质量体系内部评审和风险评估工作，定期组织评估质量管理体系运行情况，确保在产品生产各个环节实现对质量的有效控制;

质量总监工作职责6

1、 建立公司和业务板块的质量目标体系，并协助会同企管部进行跟踪与考核;

2、 建立质量目标的数据管理体系，收集、汇总、分析相关质量数据;负责分析质量问题，提出质量改善建议，并组织质量会议，落实整改;

3、 负责公司质量(设计不良、制程批量不良、部品不良)的处理。组织调查、分析、协调各种质量异常，为生产过程中质量问题提供技术支持;

4、 负责板块内来料检验、制程质量控制、出厂质量控制等质量保证体系建立和不断完善，负责供应商质量管理体系、现场实施质量体系等的建设工作;

5、 负责全员质量 教育 工作，宣传和建立全员参与质量管理和监督的良好 企业 文化 ;

6、 负责推动公司质量体系、职业健康、环境体系的有效运行和持续改进。

质量总监工作职责7

1、全面负责公司质量系统管理工作;

2、负责建立实施和维护公司质量体系的有效运行： 组织制定公司质量方针，质量管理体系及相应的质量指标的建立、实施和保证，建立并不断完善公司质量管理体系，实现质量管理持续改进。

3、负责按照GMP要求建立实验室、工厂质量把关，确保项目质量可控;

4、负责现场质量控制;

5、负责与政部门保持沟通和交流，及时传达品管理的相关法规及政策;

6、新研发的质量合规管理;

7、负责内部/外部审计，确保公司内部体系符合审计要求，确保外部供应商选择符合SOP要求;

8、负责SOP的更新、维护和新设，可能涉及的SOP包括临床运营、医学撰写和策划、物警戒、供应商评估;

9、参与企业技改、新产品研发、技术攻关等重大技术活动。

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质量总监工作职责概述

质量总监需要带领团队通过生产过程和测试来保证原材料、零部件和产品满足确定的质量标准;以下是我精心收集整理的质量总监工作职责，下面我就和大家分享，来欣赏一下吧。

质量总监工作职责1

1、全面主持质量管理部工作，负责制定本部门管理目标;

2、负责公司质量管理工作的组织与推动，构建公司质量管理与控制体系;

3、负责建立公司产品质量控制保障机制;

4、组织推进质量管理体系、实验室认可及测量管理体系的建设与完善;

5、负责建立质量分析与质量改进的管理机制;

6、整体规划质量管理部各项工作，合理安排本部门人员工作内容;

7、负责部门内的人才培养与团队建设;

8、完成交办的其他工作。

质量总监工作职责2

1、负责企业整体质量管理工作的组织与推动，全面负责企业的质量管理工作。

2、审核质量管理体系文件，督促质量政策制度的贯彻实施，按要求放行产品，行使质量否决权;

3、组织开展医疗器械产品的设计开发、注册及生产许可报批等工作;

4、完成交办其他工作。

质量总监工作职责3

1、全面负责实验室的质量工作，对实验室体系运行的有效性，方向性负责，为实验室的质量目标的达成负责;

2、不符合、纠正，预防的组织处理和实施;

3、组织进行内部审核及管理评审并推动实施，组织进行年度能力验证及推动实施;

4、组织人员进行管理体系文件的编写和修订工作;及确保体系文件的有效性和适宜性

5、外部审核的组织实施;

6、客户投诉的分析处理，分包方质量审核;

7、对外技术咨询辅导;

8、企业实验室建设中提供体系及技术指导;

9、完成公司安排的 其它 工作。

质量总监工作职责4

1. 规划、制定并推动公司的质量保证方针、质量管理流程、质量管理创新等;

2. 负责公司质量标准、检验工具和检验 方法 的开发、实施和修正，并确保有效实施;

3. 带领团队通过生产过程和测试来保证原材料、零部件和产品满足确定的质量标准;

4. 改善现有质量管控方法和流程;

5. 与其他部门管理人员协作开发新产品、新工艺流程和培训方法;

6. 编制产品和工艺质量 报告 ;

7. 确保产品合格，确保不良品能及时锁定并处理;

8. 按流程批准产品;

9. 与参与供应商开发;

10. 负责处理客户的质量投诉和抱怨;

11. 团队的有效管理与激励，确保质量绩效的有效达成

质量总监工作职责5

1、牵头建立、维护和持续改进公司质量管理体系，保证质量体系有效运行;

2、参与公司内各项纠正预防 措施 的实施与跟踪;

3、负责公司各项业务工作流程的梳理、优化和改进工作

4、负责公司质量目标在各部门分解、设定的确认，及各部门质量目标达成情况统计、分析和报告工作。

5、负责质量体系相关的培训工作，提升公司员工的质量意识。

6、完成上级安排的其他工作。

质量总监工作职责6

1、负责项目部的质量监督管理工作，是本项目的质量负责人

2、认真贯彻、执行有关工程质量法律、法规、监督政策、公司质量方针和项目的质量

3、审核质量控制的政策、流程、制度及作规范，督促、检查质量政策制度的贯彻执行

4、参与对供应商的评审，行使质量否决权

5、组织建立项目部质量保证体系，协助分部建立有效的质量保证体系，并监督其有效运行

6、组织编制质量管理，督促、检查施工质量

7、组织召开质量分析会，质量例会，协调各部门的配合，开展重大质量改善和降低成本，对工程质量情况进行具体研究分析，找出存在的问题并监督采取有效措施预防

8、参加工程结构验收与竣工交验

9、参与工程质量调查、分析、组织对分部单位施工管理人员的质量意识 教育 。

质量总监工作职责7

1.全面负责公司质量管理工作;

2.负责公司内部产品研发、制造、售后质量管理体系、流程以及规范并不断推动持续改善及优化

3.负责产品的质量保证活动，包括质量策划、质量控制和改进确保研发环节质量目标达成，参与项目的各审核过程，

4.对产品流程进行质量，确保产品的研发、生产过程符合流程标准，评估是否符客户、行业和公司质量要求;

5、为公司提供质量相关的指导和培训;

6、负责产品进行相关的行业和认证;

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质量总监工作职责1

1. 规划、制定并推动公司的质量保证方针、质量管理流程、质量管理创新等;

2. 负责公司质量标准、检验工具和检验 方法 的开发、实施和修正，并确保有效实施;

3. 带领团队通过生产过程和测试来保证原材料、零部件和产品满足确定的质量标准;

4. 改善现有质量管控方法和流程;

5. 与其他部门管理人员协作开发新产品、新工艺流程和培训方法;

6. 编制产品和工艺质量 报告 ;

7. 确保产品合格，确保不良品能及时锁定并处理;

8. 按PPAP流程批准产品;

9. 与其他部门一起开发新供应商;

10. 负责处理客户的质量投诉和抱怨;

11. 与项目团队一起编制、维护PFEMA，与工程师协作将PFEMA和DFEMA进行有效联接，并对PFEMA进行更新。

12.团队的有效管理与激励，确保质量绩效的有效达成

质量总监工作职责2

1、 负责公司质量方针、质量目标的贯彻落实，改善公司的质量管理工作

2、 负责公司各种质量管理制度的制定与实施，以及各种质量管理活动的执行与推动

3、 负责公司各种质量管理制度的制定与实施，以及各种质量管理活动的执行与推动

4、 负责进料、在制品、成品的质量标准和检验规程的制定与执行，监督指导各项质量检验工作

5、 处理质量异常，协助处理客户投诉与退货的调查、原因分析，并拟订改善 措施

6、 组织不合格品的控制，制定不合格品的预防和纠正措施，并予以督导执行

7、 负责检验仪器、量具、实验设备的管理工作

8、 监督、检查质量记录，组织分析质量数据

9、 负责质量管理信息的收集、传导、回复，以及质量成本的分析与控制工作

10、 负责全面质量管理在公司的推行，并对各部门的工作进行内部质量审核

11、 建立、实施公司质量管理体系，组织编写质量手册等质量文件，并进行审核

12、 组织和协调公司产品的认证工作，负责对原料供应商的评估

13、 召开现场质量工作会议

14、 负责本部门员工的聘用、解雇，以及下属员工工作的督导、评价与考核工作

15、 完成厂长交付的其他工作

16、 组织公司质量认证体系的建立、维护及实施。并有FDA认证的工作 经验 。

质量总监工作职责3

1、负责组织建立和完善公司产品生产的质量管理体系，并对该体系进行，确保其有效运行。建立本公司的质量风险评估体系，确保放行产品的质量。

2、负责根据公司质量目标组织建立公司年度质量行动，负责为实现质量目标所涉及的各项工作提供技术和法规方面的支持。

3、全面负责和监督执行公司的质量管理活动，对各种、方案和报告进行审核批准。

4、负责相关产品所涉及的物料、中间产品和成品质量内控标准的制定、修订、审核和批准，确保原辅料、包装材料、中间产品和成品符合注册批准和典标准的要求。

5、负责工艺用水和洁净区环境质量标准的制定、修订、审核和批准，确保工艺用水和洁净区环境符合GMP的要求。

6、负责对质量标准、工艺规程、GMP相关管理文件、取样方法和检验方法、生产和检验作规程等进行审核和批准，确保产品的生产过程符合GMP的要求。

7、负责组织人员对各部门的质量管理活动进行监督检查，包括物料的采购、产品的质量检验、生产全过程的质量监督、产品的储存和运输等。

8、负责审核和批准所有与质量相关的偏、变更、OOS/OOT等，确保生产按批准的注册工艺进行，确保所有重大偏和超标经过调查并得到及时处理。

9、 批准并监督委托检验;监督厂房和设备的维护，以保持其良好的运行状态;确定和物料和产品的储存运输条件。

10、确保完成自检、各种必要的确认和验证工作;评估和批准物料供应商。

11、 确保完成产品的持续稳定性考察，提供稳定性考察数据和分析报告。

12、参与对产品质量有关键影响的活动，对关键物料供应商和关键生产设备的选取以及生产、质量、采购、设备等部门的关键岗位人员的选用可行使否决权。

13、负责与市场监督管理部门进行沟通和协调。

14、监督质量体系的实施，参与自查和整改工作。对生产和质量体系进行风险评估，影响产品质量的各种因素。

质量总监工作职责4

1、负责四家工厂品质管理体系搭建、监督各工厂职能部门目标达成情况;

2、质量体系制定及实施，内外部体系审核、客户审核的预演、应对，提升质量标准跟要求;

3、制造过程中品质监督及管控，异常判定/处理;

4、协同技术、模具、生技、压铸、加工(后工序处理)、CNC加工、采购外协等，做好产品的项目开发、过程监管，降低开发过程中品质异常，降低开发成本;

5、供应商质量审核，监管客诉处理，调查、回复、8D报告，异常单关闭;

6、部门人员管理、团队建设(专案、制程、全检、进出货/原材料、实验室、GP12);

质量总监工作职责5

1、全面主持质量管理部工作，负责制定本部门管理目标;

2、负责公司质量管理工作的组织与推动，构建公司质量管理与控制体系;

3、负责建立公司产品质量控制保障机制;

4、组织推进质量管理体系、实验室认可及测量管理体系的建设与完善;

5、负责建立质量分析与质量改进的管理机制;

6、整体规划质量管理部各项工作，合理安排本部门人员工作内容;

7、负责部门内的人才培养与团队建设;

8、完成交办的其他工作。

质量总监工作职责6

1.为企业质量受权人

2.负责公司GMP认证全面工作

3.建立和完善质量管理制度，检查生产质量体系的运行，提出持续性改进意见

4.负责企业内部自检、外部审计及品不良反应报告、产品召回等质量管理活动

5.承担批产品放行职责

6.批准质量标准、取样方法、验证和其他质量管理的作规程

7.审核和批准偏、变更、OOS调查

8.协助进行质量，组织、监督公司各项质量规划及的实施和预算。

质量总监工作职责7

1.负责公司产品实现全过程(包括客户需求、设计研发、中试、来料、制程、出货、客诉、改善等)的品质系统总体规划和落实(包括相关制度、流程、标准建立)并组织实施;

2.负责客户和第三方的质量体系审核，向管理层和客户报告质量状况;

3.监督并执行公司各项产品质量改进与方案的完善，维护公司品质保证体系，提高产品质量;

4.负责质量管理体系(TS16949.ISO9001.ISO14001.OHSAS18001.的建立、推行、认证和维护;

5.负责对生产、检验所发现的不合格，以及内、外客户质量问题投诉的处理、分析及纠正预防;

6.负责打造具有高素质高战斗力的品质管理队伍;

7.负责公司品质 文化 建设，提升公司质量管理能力和水平。

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