消毒技术规范_消毒技术规范2023年版

紫外线杀菌灯标准

去污区

法律分析：使用紫外线辐射照度计是检测紫外线消毒辐射强的标准测量方法。

消毒技术规范_消毒技术规范2023年版

消毒技术规范_消毒技术规范2023年版

法律依据：《医疗机构消毒技术规范》 第三百六十七条 紫外线消毒灯在电压为220V、相对湿度为60%、温度为20℃时，辐射的253.7nm紫外线强度（使用中的强度）应不低于70μW/cm2。紫外灯辐射杀菌强度值低于70μW/cm2时需要更换。LP-GZ302、LP-GZ402紫外线杀菌表2 工作区域照明要求灯强度优于GB1258国标，符合消毒技术规范。

消毒剂检测的检测项目和标准是什么呢？

外观、有效成分含量测定、pH值测定、稳定性试主要通过其两个活泼的醛基来杀灭微生物；其活性受pH 和温度等因素的影响; 在酸性条件下， 其单体水解成一水化合物、二水化合物， 环状的半和类似的多聚体，它们之间相互平衡； 由于酸性水溶液中只存在少量的单体， 因此其生物活性较；但在酸性条件下， 的聚合作用较慢，这样酸性较稳定，可储存较长的时间。在酸性条件下，提高温度可产生更多的自由醛基，从而提高其生物学活性。在pH7. 5～8. 5 碱性条验、连续使用稳定性试验、铅、砷、汞的测定

、金属腐蚀性试验、实验室对微生物杀灭效果测定镉≤0.005 mg/L、模拟现场试验或现场试验、毒理学安全性检测、总体性能试验；

《消毒技术规范2002版》各类消毒剂相应国标；各企业备案的企业标准

是执行规定的标准的。

标准对消毒剂的技术要求是什么？

镉≤0.005 mg/L

（GB 26372-2010《消毒液卫生标准》）

5.7 7 建筑要求 5.7.1 7.1 基本原则

4.1 外观和理化指标

4.1.1消毒液为无色的透明液体、无沉淀物，有醛性气味

4.1.2含量范围为2.0%~2.5%

4.1.3加pH调节剂前，消毒液的pH3.5~4.5

4.1.4 加pH调节剂后，消毒液应用液的pH7.5~8.0

中文名称：

英文名称： glutaraldehyde

中文名称2： 胶醛

英文名称2： 1,5-pentanedial

CAS No.： 111-30-8

EINECS： 203-856-5

InChI=1/C5H8O2/c6-4-2-1-3-5-7/h4-5H,1-3H2

分子式： C5H8O2

分子量： 100.12

消毒技术规范上要求填锅号锅次如何填写什么叫锅次

对分泌物、物的消毒，用含氯消毒剂A.2.1 对追溯的复用无菌用品设置性编码。干粉加入分泌物、物中，使有效氯含量达到10000mg/L，搅拌后作用＞2h；对医院污水的消毒，用干粉按有效氯50mg/L用量加入污水中，并搅拌均匀，作用2h后排放。

也就是一天之内用该锅消毒了几次，一般情况下锅次是空锅做BD实验，BD实验合格后才可以进行第二锅、第三锅的消毒。那么，送入第二锅消毒出来的物品标示“锅次”即为”2”；送入第三锅消毒出来的物品标示“锅次”即为”3”；依此类推------

消毒技术规范规定开启的消毒液有效期是多少

我要避免这样的错误发生，希望老师可以相信我的悔过之心。

消毒液是一种新型、高效、低毒的中性强化消毒液，可杀灭细菌繁殖体、细菌芽孢、肝炎病菌等病原微生物。

是7天。

件下，其生物活性较高，可杀灭包括芽胞在内的所有微生物；在碱性条件下可以聚合成型不饱和多聚体，再形成更高的聚合形式; 在碱性水溶液中，的聚合作用是不可逆的，随着聚合体的逐渐增多，其活性逐渐减弱或消失；碱性随pH 和温度提高，存放时间延长，均可导致聚合作用加强，从而加快其活性降低。因此碱性活性较强，但有效期一般只有两周；酸性活性较弱，但有效期较长， 可达1 个月。

消毒液是一种新型、高效、低毒的中性强化消毒液，可杀灭细菌繁殖体、细菌芽孢、肝炎等病原微生物。有广谱的杀灭微生物能力，2%的碱性溶液两分钟可杀灭繁殖体，10 分钟可杀灭，20 分钟可杀灭分枝杆菌，3 小时可杀灭细菌芽胞； 因此可作为一种高水平消毒剂，如果暴露时间( 10 小时) 足够，也可作为灭菌剂使用；国外的初始浓度原则上要高于2%，如用于消毒，暴露时间不低于20 分钟，如用于灭菌，则暴露时间10 小时；由于在使用过程中很多因素会引起浓度的降低：如碱性的聚合、水的稀释、使用频率、消毒液挥发和丢失等，因此必须每天对的浓度加以监测。

急寻版的《消毒技术规范》，那位老师可以提供呀！谢谢！！！

今天,我怀着愧疚和懊悔给您写下这份检讨书,以向您表示我对作业没完成这种不良行为的深刻认识以及再也不犯此等错误的决心.

我对于我这次犯的错误感到很惭愧，我真的不应不完成作业，我不应该违背老师的规定，我们作为学生就应该完全的听从老师的话，而我这次没有很好的重视到老师讲的话。我感到很抱歉，我希望老师可以原谅我的错误，我这次的悔过真的很深刻。

其次，我不完成作业的行为也是一种对老师的工作不尊敬的表现。是一个礼仪之邦，自古就讲究尊师重道，这是一种传统的美德，过去我一直忽视了它。抛开着一层面，不单单是老师，无论对任何人，我们都应该尊重他，尊重他的劳动，他的劳动成果。我这样做，直接造成了不尊重老师，不尊重他人，不尊重他人劳动的恶劣影响。作为一名当代中学生，一名正在接受教育的人来说，这种表现显然不符合对我们的要求。

再次，我这种行为还在学校同学间造成了及其坏的影响，破坏了学校的形象。同学之间本应该互相学习，互相促进，纪律良好，而我这种表现，给同学们带了一个坏头，不利于学校的学风建设。同时，也对学校形象造成了一定损害，我们应该去维护而不是去破坏它！对于这件事情,所造成的后果我做了深刻的反思:

1.在同学们中间造成了不良的影响,由于我不8.4 应配有水处理设备。完成作业,有可能影响班级学习积极性,让其他同学也不完成作业，这实际上也是对别的同学的父母的不负责.

2.影响个人综合水平的提高,使自身在本能提高的条件下为能提高.如今错已铸成,我深感懊悔,深刻检讨自己的错误.

3.思想觉悟不高,对错误的认识不足,试想如果当时我就认识到此事的性,错误就不可能发生.之所有的问题都归咎于我还为能达到一个现代中学生应具有的认识问题水平,为能对老师的辛勤劳作作出回报,我越来越清晰的感觉到自己所犯的错误的性,为此,我一定会在以后的几年里更严格地要求自己,在认真完成作业，使自己的言行都与一个现代中学生相符合.

所以我觉得有必要对我们的行为作出检讨,按照老师的要求激纳保质保量的检讨书一份.对自己的错误根源进行深挖细找的整理,并认清可能造成的后果.

望老师能念在我认识深刻而且平时表现也不错的份上,从轻处理,请关4.3.5 应建立与相关科室的联系制度，并主要做好以下工作：心爱护我的老师同学继续监督,帮助我改正缺点,取得更大的进步.

今后我一定会好好学习，按时完成作业，并且

目前实行的版本是2002年版的。网上可以找到

2002年版消毒技术规范自何时实施

2003年4月1日起实施。

关于印发《消毒技术规范》(2002年版)的通知（卫法监发〔2002〕282号）

： 消毒技术

各省、自治区、直辖市卫生厅局，卫生监督中心，疾病预防控制中心，有关相信老师看到我的这个态度也可以知道我对这次的有很深刻的悔过态度，我这样如此的重视这次的，希望老师可以原谅我的错误，我可以向老师保证今后一定不会再不完成作业。所以，老师把让我写检讨，也是为了让我深刻的认识到这点。单pH位：

现将新修订的《消毒技术规范》印发给你们。请各有关单位严格依照本规范进行监督。本规范自2003年4月1日起实施。以往发布的文件与本规范要求不一致的，以本规范为准。

中华

二○○二年十一月十五日

WS 310.1—2016 医院消毒供应中心 第1部分：管理规范

氧化硅（SiO2）

目录 1 拼音 2 英文参考 3 基本信息 4 前言 5 标准正文 5.1 1 范围 5.2 2 规范性引用文件 5.3 3 术语和定义 5.4 4 管理要求 5.4.1 4.1 医院 5.4.2 4.2 相关部门管理职责与要求 5.4.3 4.3 消毒供应中心 5.5 5 基本原则 5.6 6 人员要求 5.7 7 建筑要求 5.7.1 7.1 基本原则 5.7.2 7.2 基本要求 5.7.3 7.3 采用院外服务的要求 5.8 8 设备设施 5.9 9 耗材要求 5.10 10 水与蒸汽质量要求 6 附录 6.1 附录A（资料性附录） CSSD信息系统基本要求 6.1.1 A.2 CSSD信息系统技术要求 6.2 附录B（资料性附录）压力蒸汽灭菌器蒸汽供给水与蒸汽冷凝物质量指标 7 标准全文 1 拼音 WS 310.1—2016 yī yuàn xiāo dú gòng yìng zhōng xīn dì 1bù fēn ：guǎn lǐ guī fàn

2 英文参考

Central sterile supply department (CSSD)一Part 1:Mament standard

3 基本信息

ICS 11.020

C 05

4 前言

本部分4.1.2、4.1.5、4.1.7、7.2.1、7.2.6、8.6、10.2为性条款，其余为强制性条款。 根据《中华传染病防治法》和《医院感染管理办法》制定本标准。

WS 310《医院消毒供应中心》是从诊疗器械相关医院感染预防与控制的角度，对医院消毒供应中心

的管理、作、监测予以规范的标准，由以下三个部分组成：

——第1部分：管理规范；

——第2部分：清洗消毒及灭菌技术作规范；

——第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准。

本部分为WS 310的第1部分。

本部分按照GB/T 1.1—2009给出的规则起草。

本部分代替WS 310.1—2009。除编辑性修改外主要技术变化如下：

——在适用范围中，删除了“暂未实行消毒供应工作集中管理的医院，其手术部（室）的消毒供应工

作应执行本标准”和“已采取污水集中处理的其他医疗机构可参照使用”的要求；

——增加了关于CSSD信息化建设的要求（见4.1.5），并提供了资料性附录A；

——增加了对采用其他医院或消毒服务机构提供消毒灭菌服务的医院的消毒供应管理要求（见 4.1.8）：

——增加了对建立植入物与外来医疗器械专岗负责制、定期进行工作质量分析的要求（见4.3.2）； ——增加了对工作区域化学物质容许浓度的要求和采用其他医院或消毒服务机构提供消毒灭菌服务的医院收集、暂存、交接区域的建筑要求（见7.2.7、7.3）；

——增加了对水处理设备和环境有害气体浓度超标报警器的要求（见8.4、8.6）；

——增加了最终灭菌包装材料符合YY/T 0698的相应要求（见9.8）；

——增加了第10章对灭菌蒸汽用水和蒸汽冷凝物质量指标的要求，参照GB 8599的要求，提供了资料性附录B。

本部分工作区域的温度、相对湿度和照度要求部分参照了美国ANSI/AAMI ST79:2010医疗设备中蒸汽消毒和灭菌保证综合指南（ ANSI/AAMI ST79：2010 Comprehensive guide to steam sterilization and sterility assurance in health care facilities）.

本部分主要起草单位：卫生医院管理研究所、广州市医院、大学医院、协和医院、疾病预防控制中心、上海瑞金医院、浙江省疾病预防控制中心、四川大学华西医院、浙江大学邵逸夫医院、大学第三医院、大学口腔医院、大学医院、泰达心血管病医院、广东省中山市小榄医院、市卫生监督所、煤炭总医院、朝阳医院。

本部分主要起草人：巩玉秀、冯秀兰、付强、李六亿、任伍爱、张青、张流波、李新武、钱黎明、张宇、周彬、么莉、黄靖雄、胡国庆、黄浩、王亚娟、袁晓宁、刘翠梅、武迎宏、赵云呈、姜华、裴红生、钟秀玲、李保华。

本部分所代替标准历次版本发布情况为：

——WS 310.1—2009。

医院消毒供应中心第1部分：管理规范

5.1 1 范围

WS 310的本部分规定了医院消毒供应中心（central sterile supply department．CSSD）管理要求、

基本原则、人员要求、建筑要求、设备设施、耗材要求及水与蒸汽质量要求。

本部分适用于医院和为医院提供消毒灭菌服务的消毒服务机构。

5.2 2 规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB 5749 生活饮用水卫生标准

GB/T 19633 最终灭菌医疗器械的包装

GBZ 2.1 工作场所有害因素职业接触限制 第1部分：化学有害因素

WS 310.2 医院消毒供应中心第2部分：清洗消毒及灭菌技术作规范

WS 310.3 医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准

WS/T 367 医疗机构消毒技术规范

YY/T 0698.2 最终灭菌医疗器械包装材料 第2部分：灭菌包裹材料 要求和试验方法

YY/T 0698.4 最终灭菌医疗器械包装材料第4部分：纸袋要求和试验方法

YY/T 0698.5 最终灭菌医疗器械包装材料 第5部分：透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材要求和试验方法

YY/T 0698.8 最终灭菌医疗器械包装材料 第8部分：蒸汽灭菌器用重复性使用灭菌容器 要求和试验方法

5.3 3 术语和定义

WS 310.2、WS 310.3界定的以及下列术语和定义适用于本文件。

3.1

消毒供应中心 central sterile supply department；CSSD

医院内承担各科室所有重复使用诊疗器械、器具和物品清洗、消毒、灭菌以及无菌物品供应的部门。

3.2

CSSD集中管理 central mament

CSSD面积满足需求，重复使用的诊疗器械、器具和物品回收至CSSD集中进行清洗、消毒或灭菌的管理方式；如院区分散、CSSD分别设置，或现有CSSD面积受限，已在手术室设置清洗消毒区域的医院，其清洗、消毒或灭菌工作集中由CSSD统一管理，依据WS 310.1～WS 310.3进行规范处置的也属集中管理。

3.3

去污区 decontamination area

CSSD内对重复使用的诊疗器械、器具和物品，进行回收、分类、清洗、消毒（包括运送器具的清洗消毒等）的区域，为污染区域。

3.4

检查包装及灭菌区 inspection，packing and sterilization area

CSSD内对去污后的诊疗器械、器具和物品，进行检查、装配、包装及灭菌（包括敷料制作等）的区域，为清洁区域。

3.5

无菌物品存放区 sterile storage area

CSSD内存放、保管、发放无菌物品的区域，为清洁区域。

3.6

去污 decontamination

去除被处理物品上的有机物、无机物和微生物的过程。

3.7

植入物 implant

放置于外科作形成的或者生理存在的体腔中，留存时间为30 d或者以上的可植入性医疗器械。 注：本标准特指非无菌、需要医院进行清洗消毒与灭菌的植入性医疗器械。

3.8

由器械供应商租借给医院可重复使用，主要用于与植入物相关手术的器械。

5.4 4 管理要求 5.4.1 4.1 医院

4.1.1 应采取集中管理的方式，对所有需要消毒或灭菌后重复使用的诊疗器械、器具和物品由CSSD负责回收、清洗、消毒、灭菌和供应。

4.1.2 内镜、口腔器械的清洗消毒，可以依据相关标准进行处理，也可集中由CSSD统一清洗、消毒和（或）灭菌。

4.1.3 CSSD应在院或相关职能部门的直接下开展工作。

4.1.4 应将CSSD纳入本机构的建设规划，使之与本机构的规模、任务和发展规划相适应；应将消毒供应工作管理纳入医疗质量管理，保障医疗安全。

4.1.5 宜将CSSD纳入本机构信息化建设规划，采用数字化信息系统对CSSD进行管理。CSSD信息系统基本要求参见附录A。

4.1.6 医院对植入物与外来医疗器械的处置及管理应符合以下要求：

a） 应以制度明确相关职能部门、临床科室、手术室、CSSD在植入物与外来医疗器械的管理、交接 和清洗、消毒、灭菌及提前放行过程中的。

b） 使用前应由本院CSSD（或依据4.1.8规定与本院签约的消毒服务机构）遵照WS 310.2和WS 310.3的规定清洗、消毒、灭菌与监测；使用后应经CSSD清洗消毒方可交还。

c） 应与器械供应商签订协议，要求其做到：

1）提供植入物与外来医疗器械的说明书（内容应包括清洗、消毒、包装、灭菌方法与参数）；

2） 应保证足够的处置时间，择期手术最晚应于术前日15时前将器械送达CSSD，急诊手术应及时送达。

d） 应加强对CSSD人员关于植入物与外来医疗器械处置的培训。

4.1.7 鼓励符合要求并有条件医院的CSSD为附近医疗机构提供消毒供应服务。

a） 应对提供服务的医院或消毒服务机构的资质（包括具有医疗机构执业许可证或工商营业执照， 并符合环保等有关部门管理规定）进行审核；

b） 应对其CSSD分区、布局、设备设施、管理制度（含突发的应急预案）及诊疗器械回收、运 输、清洗、消毒、灭菌作流程等进行安全风险评估，签订协议，明确双方的职责；

c） 应建立诊疗器械、器具和物品交接与质量检查及验收制度，并设专人负责；

d） 应定期对其清洗、消毒、灭菌工作进行质量评价；

e） 应及时向消毒服务机构反馈质量验收、评价及使用过程存在的问题，并要求落实改进措施。

5.4.2 4.2 相关部门管理职责与要求

4.2.2 主管部门应履行以下职责：

a） 会同相关部门，制定落实CSSD集中管理的方案与，研究、解决实施中的问题；

b） 会同人事管理部门，根据CSSD的工作量合理调配；

c） 负责CSSD清洗、消毒、包装、灭菌等工作的质量管理，制定质量指标，并进行检查与评价；

d） 建立并落实对CSSD人员的岗位培训制度；将消毒供应专业知识、医院感染相关预防与控制知识及相关的法律、法规纳入CSSD人员的，并为其学习、交流创造条件。

4.2.3 护理管理、医院感染管理、设备及后勤管理等部门还应履行以下职责：

a） 对CSSD清洗、消毒、灭菌工作和质量监测进行指导和监督，定期进行检查与评价；

b） 发生可疑医疗器械所致的医源性感染时，组织、协调CSSD和相关部门进行调查分析，提出改进措施；

c） 对CSSD新建、改建与扩建的设计方案进行卫生学审议；对清洗消毒与灭菌设备的配置与性能 要求提出意见；

d） 负责设备购置的审核（合格证、技术参数）；建立对厂家设备安装、检修的质量审核、验收制度；

专人负责CSSD设备的维护和定期检修，并建立设备档案；

e） 保证CSSD的水、电、压缩空气及蒸汽的供给和质量，定期进行设施、管道的维护和检修；

f） 定期对CSSD所使用的各类数字仪表如压力表、温度表等进行校验，并记录备查。

4.2.4 物资供应、教育及科研等其他部门，应在CSSD主管或职能部门的协调下履行相关职责，保障CSSD的工作需要。

5.4.3 4.3 消毒供应中心

4.3.1 应建立健全岗位职责、作规程、消毒隔离、质量管理、监测、设备管理、器械管理及职业安全防护等管理制度和突发的应急预案。

4.3.2 应建立植入物与外来医疗器械专岗负责制，人员应相对固定。

4.3.3 应建立质量管理追溯制度，完善质量控制过程的相关记录。

4.3.4 应定期对工作质量进行分析，落实持续改进。

a） 主动了解各科室专业特点、常见的医院感染及原因，掌握专用器械、用品的结构、材质特点和处理要点；

b） 对科室关于灭菌物品的意见有调查、反馈、落实，并有记录。

5.5 5 基本原则

5.1 CSSD的清洗消毒及监测工作应符合WS 310.2和WS 310.3的规定。

5.2 诊疗器械、器具和物品使用后应及时清洗、消毒、灭菌，再处理应符合以下要求：

a） 进入人体无菌组织、器官、腔隙，或接触人体破损的皮肤和黏膜的诊疗器械、器具和物品应进行 灭菌；

b） 接触完整皮肤、黏膜的诊疗器械、器具和物品应进行消毒；

c） 被朊、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染的诊疗器械、器具和物品，应执行 WS/T 367的规定。

5.6 6 人员要求

6.1 医院应根据CSSD的工作量及各岗位需求，科学、合理配置具有执业资格的护士、消毒员和其他。

6.2 CSSD的应当接受与其岗位职责相应的岗位培训，正确掌握以下知识与技能：

a） 各类诊疗器械、器具和物品的清洗、消毒、灭菌的知识与技能；

b） 相关清洗消毒、灭菌设备的作规程；

c） 5 标准正文职业安全防护原则和方法；

d） 医院感染预防与控制的相关知识；

e） 相关的法律、法规、标准、规范。

6.3 应建立CSSD 的制度，根据专业进展，开展培训，更新知识。

医院CSSD的新建、扩建和改建，应遵循医院感染预防与控制的原则，遵守法律法规对医院建筑和职业防护的相关要求，进行充分论证。

5.7.2 7.2 基本要求

7.2.1 CSSD宜接近手术室、产房和临床科室，或与手术室之间有物品直接传递专用通道，不宜建在地下室或半地下室。

7.2.2 周围环境应清洁、无污染源，区域相对；内部通风、采光良好。

7.2.3 建筑面积应符合医院建设方面的有关规定并与医院的规模、性质、任务相适应，兼顾未来发展规划的需要。

7.2.4 建筑布局应分为辅助区域和工作区域。辅助区域包括更衣室、值班室、办公室、休息室、卫生间等。工作区域包括去污区、检查包装及灭菌区（含的敷料制备或包装间）和无菌物品存放区。

7.2.5 工作区域划分应遵循以下基本原则：

a） 物品由污到洁，不交叉、不逆流；

b） 空气流向由洁到污；采用机械通风的，去污区保持相对负压，检查包装及灭菌区保持相对正压。

7.2.6 工作区域温度、相对湿度、机械通风的换气次数宜符合表1要求；照明宜符合表2的要求。

表1 工作区域温度、相对湿度及机械通风换气次数要求

工作区域

温度／℃

相对湿度／%

换气次数／（次/h）

16～21

30～60

≥10

检查包装及灭菌区

2023

30～60

≥10

无菌物品存放区

低于24

4～10

工作面／功能

照度

lx

平均照度

lx

照度

lx

普通检查

500

750

1000

精细检查

1000

1500

2000

清洗池

500

750

1000

普通工作区域

200

300

500

无菌物品存放区域

200

300

500

7.2.7 工作区域中化学物质浓度应符合GBZ 2.1的要求。

7.2.8 工作区域设计与材料要求，应符合以下要求：

a） 去污区、检查包装及灭菌区和无菌物品存放区之间应设实际屏障。

b） 去污区与检查包装及灭菌区之间应设物品传递窗；并分别设人员出入缓冲间（带）。

c） 缓冲间（带）应设洗手设施，采用非手触式水龙头开关。无菌物品存放区内不应设洗手池。

d） 检查包装及灭菌区设专用洁具间的应采用封闭式设计。

e） 工作区域的天花板、墙壁应无裂隙，不落尘，便于清洗和消毒；地面与墙面踢脚及所有阴角均应 为弧形设计；电源插座应采用防水安全型；地面应防滑、易清洗、耐腐蚀；地漏应采用防返溢式；污水应集中至医院污水处理系统。

采用其他医院或消毒服务机构提供消毒灭菌服务的医院，应分别设污染器械收集暂存间及灭菌物品交接发放间。两房间应互不交叉、相对。

5.8 8 设备设施

8.1 清洗消毒设备及设施：医院应根据CSSD的规模、任务及工作量，合理配置清洗消毒设备及配套设施。设备设施应符合相关规定。

应配有污物回收器具、分类台、手工清洗池、压力水枪、压力、超声清洗装置、干燥设备及相应清洗用品等。

应配备机械清洗消毒设备。

8.2 检查、包装设备：应配有器械检查台、包装台、器械柜、敷料柜、包装材料切割机、医用热封机、清洁物品装载设备及带光源放大镜、压力、绝缘检测仪等。

8.3 灭菌设备及设施：应配有压力蒸汽灭菌器、无菌物品装、卸载设备等。根据需要配备灭菌蒸汽发生器、干热灭菌和低温灭菌及相应的监测设备。各类灭菌设备应符合相关标准，并设有配套的辅助设备。

8.5 储存、发放设施：应配备无菌物品存放设施及运送器具等。

8.6 宜在、氢低温等离子、低温甲醛蒸汽灭菌等工作区域配置相应环境有害气体浓度超标报警器。

8.7 防护用品：根据工作岗位的不同需要，应配备相应的个人防护用品，包括圆帽、口罩、隔离衣或防水围裙、手套、专用鞋、护目镜、面罩等。去污区应配置洗眼装置。

5.9 9 耗材要求

9.1 医用清洗剂：应符合相关标准和规定。根据器械的材质、污染物种类，选择适宜的清洗剂，使用遵循厂家产品说明书。

9.2 堿性清洗剂：pH > 7.5，对各种有机物有较好的去除作用，对金属腐蚀性小，不会加快返锈的现象。9.3 中性清洗剂：pH 6.5～7.5，对金属无腐蚀。

9.4 酸性清洗剂：pH<6.5，对无机固体粒子有较好的溶解去除作用，对金属物品的腐蚀性小。

9.5 酶清洗剂：含酶的清洗剂，有较强的去污能力，能快速分解蛋白质等多种有机污染物。

9.6 消毒剂：应符合相关标准和规定，并对器械腐蚀性较低。

9.7 医用润滑剂：应为水溶性，与人体组织有较好的相容性。不应影响灭菌介质的穿透性和器械的机械性能。

9.8 包装材料：最终灭菌医疗器械包装材料应符合GB/T 19633的要求。皱纹纸、无纺布、纺织品还应符合YY/T 0698.2的要求；纸袋还应符合YY/T 0698.4的要求；纸塑袋还应符合YY/T 0698.5的要求；硬质容器还应符合YY/T 0698.8的要求。

普通棉布应为非漂白织物，除四边外不应有缝线，不应缝补；初次使用前应高温洗涤，脱脂去浆。 开放式储槽不应用作无菌物品的最终灭菌包装材料。

9.9 消毒灭菌监测材料：应符合相关标准和规定，在有效期内使用。自制测试标准包应符合 WS/T 367的相关要求。

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5.10 10 水与蒸汽质量要求

10.1 清洗用水：应有自来水、热水、软水、经纯化的水供应。自来水水质应符合GB 5749的规定；终末漂洗用水的电导率应≤15 μS/cm（25℃）。

10.2 灭菌蒸汽：灭菌蒸汽供给水的质量指标见附录B的B.1。蒸汽冷凝物用于反映压力蒸汽灭菌器蒸汽的质量，主要指标见附录B的B.2。

A.1 CSSD信息系统基本功能要求

CSSD信息系统基本功能包括管理功能和质量追溯功能。

a） CSSD人员管理功能，至少包括人员权限设置，人员培训等；

b） CSSD物资管理功能，至少包括无菌物品预订、储存、发放管理、设备管理、手术器械管理、外来医疗器械与植入物管理等；

c） CSSD分析统计功能，至少包括成本核算、人员绩效统计等；

d） CSSD质量控制功能，至少包括预警功能等。

CSSD质量可追溯功能内容如下：

a） 记录复用无菌物品处理各环节的关键参数，包括回收、清洗、消毒、检查包装、灭菌、储存发放、使用等信息，实现可追溯；

b） 追溯功能通过记录监测过程和结果（监测内容参照WS 310.3），对结果进行判断，提示预警或 干预后续相关处理流程。

6.1.1 A.2 CSSD信息系统技术要求

A.2.2 在各追溯流程点（工作作岗位）设置数据采集终端，进行数据采集形成闭环记录。

A.2.3 追溯记录应客观、真实、及时，错误录入更正需有权限并留有痕迹。

A.2.4 记录关键信息内容包括：作人、作流程、作时间、作内容等。

A.2.5 手术器械包的标识随可追溯物品回到CSSD。

A.2.6 追溯信息至少能保留3年。

A.2.7 系统具有和医院相关信息系统对接的功能。

A.2.8 系统记录清洗、消毒、灭菌关键设备运行参数。

A.2.9 系统具有备份防灾机制。

6.2 附录B（资料性附录）压力蒸汽灭菌器蒸汽供给水与蒸汽冷凝物质量指标

B.1 压力蒸汽灭菌器供给水质量指标参见表B.1。

表B.1 压力蒸汽灭菌器供给水的质量指标

项目

指标

蒸发残留

≤10 mg/L

≤1 m g/L

铁≤0.2 mg/L

铅≤0.05 mg/L

除铁、镉、铅以外的其他重金属

≤0.1 mg/L

氯离子（ Cl）

≤2 mg/L

（P2O5）

≤0.5 mg/L

电导率（25℃时）

≤5 μS/cm

5.0～7.5

外观

无色、洁净、无沉淀

硬度（堿性金属离子的总量）

≤0.02 mmol/L

B.2 压力蒸汽灭菌器蒸汽冷凝物质量指标参见表B.2。

表B.2 蒸汽冷凝物的质量指标

项目

指标

≤0.1 mg/L

铁≤0.1 mg/L

铅≤0.05 mg/L

除铁、镉、铅以外的重金属

≤0.1 mg/L

氯离子（Cl）

≤0.1 mg/L

（P2O5）

≤0.1 mg/L

电导率（25℃时）

≤3 μS/cm

5～7

外观

无色、洁净、无沉淀

硬度（堿性金属离子的总量）

≤0.02 mmol/L 7 标准全文

紫外线辐射强度为多少时更换紫外线灯管

——补充了植入物与外来器械的管理要求（见4.1.6）；

70uw紫外线灯的强度每半年监测一次，超过800小时每30小时监测一次。在测试过程中，如果发现紫外线强度低于70uw，请立即更换新灯。根据中华(PRC)卫生行业标准《医疗机构消毒技术规范》WS/T367-2012，当辐射灭菌强度低于70μW/cm2时，需要更换紫外线灯。医疗机构消毒技术规范WS/T367-2012规定:C.6.2.1紫外线消毒灯电压为220V，相对湿度为60%，温度为20℃时，253.7nm处紫外线辐射强度(使用强度)不应低于70μw/。C.6.2.2应定期监测消毒紫外线的辐射强度，当辐射强度低于规定值时应及时更换。C.6.2.3紫外线消毒灯的使用寿命，即新灯强度降至70μW/cm2(功率≥30W)或降至新灯原强度的70%(功率<30W)的时间，应不低于1000h。紫外线灯生产单位应提供实际使用寿命。

管理功能内容如下：

消毒供应中心的指导规范

外来医疗器械 loaner

在国内，涉及到消毒供应中心的规范主要有：一）中华2009年4月1日颁发的《中华卫生行业标准》，包括WS 310.1-2009 医院消毒供应中心 第1部分：管理规范 ；WS 310.2-2009 医院消毒供应中心 第2部分：清洗消毒及灭菌技术作规范 ；WS 310.3-2009 医院消毒供应中心 第3部分：清洗消毒及灭据效果监测标准 。二）中华2002年11月颁布的《消毒技术规范》，包括：总则、消毒产品检验技术规范4.2.1 应在主管下，在各自职权范围内，履行对CSSD的相应管理职责。、医疗卫生机构消毒技术规范，以及疫源地消毒技术规范。