小型单冲压片机 单冲压片机生产厂家

执业师知识(二)剂学辅导:片剂的制备

一定规格的干颗粒中应有一定比例的细颗粒，在压片时细粒填于大粒间，使片重和含量准确。一般干颗粒中以含有通过二号筛（20～3o目）者占20%～40%为宜，且不能通过六号筛细粉。若细粉和细粒过多，压片时易产生裂片、松片、边角毛缺及粘冲等。

-制备方法主要有制粒压片法和直接压片法。前者分为湿法制粒压片法和干法制粒压片法；后者分为直接粉末（结晶）压片法和半干式颗粒（空白颗粒）压片法。

小型单冲压片机 单冲压片机生产厂家

小型单冲压片机 单冲压片机生产厂家

制粒的优点主要是：①改善物料流动性；②防止各种成分因粒度、密度的异在混合过程中产生离析；③避免或减少粉尘；④调整松密度，改善溶出与崩解性能；⑤改善物料在制片过程中压力传递的均匀性。直接压片法的工艺过程比较简单，有利于连续化和自动化生产，具有生产工序简单、设备少、辅料用量少、产品崩解快或物溶出快等优点。

一、湿法制粒压片

湿法制粒压片法是将湿法制粒的颗粒经干燥后压片的工艺。

（一）原、辅料的处理

主和辅料一般需经粉碎、过筛、干燥等加工处理后再混合。易受潮结块的原辅料须先干燥后再粉碎过筛。细度以通过80～100目筛为宜，毒性品、贵重品和有色原辅料宜更细些，以便混合均匀，使含量准确，并能避免裂片、黏冲和花斑等现象。

湿法制粒是把粉末、浆液或溶剂等物料加工成具有一定形状和大小的粒状物的作过程。主要包括制软材、制湿颗粒、湿颗粒干燥及整粒等步骤。

1．制软材

将细粉置混合机中，加适量润湿剂或黏合剂，搅拌混匀即成软材。

方法：小量生产可用手工拌和，大量生产则用混合机。软材的干湿程度应适宜，生产中多凭经验掌握，以用手“握之成团，按之即散”为度。

制软材应注意：①原辅料应粉碎过筛80～100目为宜；②当主与辅料比例悬殊，混合时宜采用等量递加法或溶媒分散法；③黏合剂用量、制备时间及混合强度应控制得当。黏合剂的用量及混合条件等对所制得颗粒的密度和硬度有一定影响，一般黏合剂用量多、混合时的强度大、时间长则所制得颗粒的硬度大。润湿剂或黏合剂的用量应根据物料的性质而定，如粉末细、质地疏松，干燥及黏性较的粉末，应酌量多加，反之用量应酌减。

2．制湿颗粒

将软材压过适宜的筛网即成颗粒。

注意：若软材由筛孔落下时不呈粒状而呈长条状，表明软材过湿，黏合剂或润湿剂用量过多；相反，若软材通过筛孔后呈粉状，表明软材过干，应适当调整黏合剂或润湿剂用量。

大量生产中，制湿粒的设备有多种：

（1）挤压制粒方法与设备。

（2）转动制粒方法与设备。

（3）流化床制粒方法与设备。

（4）喷雾制粒方法与设备。

-（三）干燥

概念：干燥是指利用热能使物料中的水分（或其他溶剂）汽化，并利用气流或真空带走汽化水分，获得干燥产品的作过程。

湿颗粒的干燥温度一般为50～60℃，对湿热稳定的物可为80～100℃。

1．干燥的基本原理

干燥包括传热过程和传质过程，两个过程是同时进行、缺一不可。

传热过程是热能从扩散表面传至物料内部；传质过程是湿分从物料内部传至扩散表面。

2．影响干燥因素

（1）干燥速率

（2）影响物料干燥的因素

①温度

②空气的湿度和流速

④干燥速率

⑤压力

⑥物料的性质

2．干燥方法与设备

（2）减压干燥。

适用于热敏性物料，亦可用于易受空气氧化、易燃或含的物料。

常用设备有厢式减压干燥器、刮板薄膜真空干燥器、双滚筒真空干燥器、叶片式真空干燥器等。

（3）喷雾干燥。

适合于热敏物料及无菌作的干燥。

（4）沸腾干燥。1．压片前干颗粒的处理

主要用于湿粒状物料的干燥。

常用设备是流化床干燥器，其在片剂颗粒的干燥中得到广泛的应用。流化床干燥器可分为立式和卧式，在制剂工业中常用卧式多室流化床干燥器。

（5）冷冻干燥。

方法：是将需要干燥的物溶液预先冷冻成固体，然后在低温低压条件下，从冻结的固态不经过液态而直接升华除去水分的一种干燥方法。

此法特适用于不耐热品的干燥。在冷冻干燥中，可除去95％～99％的水分，这有利于制品的长期保存。

（6）线干燥。

（7）微波干燥。

微波干燥器内设置一种高频交变电场，使湿物料中的水分子迅速获得热量而汽化，从而进行干燥的介电加热干燥器。

（8）吸湿干燥。系指将干燥剂置于干燥柜架盘下层。

常用的干燥剂有无水氧化钙、无水氯化钙、硅胶等。大多可以应用高温解吸再生而回收利用。

根据上述内容，讨论：

（2）各常用干燥设备的工作原理是什么？

（1）过筛整粒。一般过筛整粒常用摇摆式制粒机过筛，筛网目数为12～20目。

（2）加润滑剂与崩解剂。

凡加入挥发油或挥发性物质的颗粒，应充分混匀，混合不匀则压片后可能产生花斑等现象；然后应密闭贮放置数小时，使挥发性物渗入颗粒中，以防挥发油附着于颗粒表面，压片时产生裂片等现象。

2．片重计算

（1）按主含量计算片重。

例：某片剂中含主量为0.1g，测得颗粒中主的百分含量为25％，则每片所需颗粒的重量应为：0.1／0.25＝0.4g，即片重应为0.4g，若片重的重量异限度为5％，本品的片重上下限为0.38～0.42g。

（2）按干颗粒总重计算片重。

某片剂中主每片含量为0.2g，测得颗粒中主的百分含量为50%，则每片所需的颗粒量应为多少克？

3．压片机及压片过程

目前常用的压片机有单冲压片机和多冲旋转压片机，还有多层压片机和压制包衣机等。

（1）单冲压片机。

组成：上冲、下冲、模具、调节器、加料装置。

压片过程：①上冲升起，加料斗移动到模孔之上。②下冲下降到适宜的深度，使容纳颗粒重正好等于片重，振动将加料斗内的颗粒填充于模孔中。③加料斗由模孔上部移开，使模孔中的颗粒与模面相平。④上冲下降将颗粒压成片剂。⑤上冲升起，下冲也随之上升到模孔上缘相平时，加料斗又移到模孔上，将片推至接收器，同时下冲又下降，使模孔内又填满颗粒，如此反复进行。压片过程中应注意加料斗中须保持足够的颗粒量，且应随时检查调节片重等。

主要工作部分：台、压轮、片重调节器、压力调节器、加料斗、饲粉器等六个部分组成。

分类：分有16冲、19冲、27冲、33冲、55冲、75冲等。

压片过程：单冲压片过程相似：①当下冲转到饲粉器之下时，其位置，颗粒填入模孔中。②当下冲转至片重调节器之上时略有上升，经刮粉器将多余的颗粒刮去。③当上冲和下冲转至上、下压轮之间时，两个冲之间的距离最近，将颗粒压缩成片。④上冲和下冲抬起，下冲将片剂抬到与模孔上缘相平时，片被刮粉器推开。⑤下冲下降，颗粒再次填入模孔中，如此反复进行。

特点：片机具有饲粉方式合理、片重异小；由上、下冲同时加压，压力分布均匀；生产效率高（每小时可生产几十万片）等优点。目前国外发展了封闭式高速压片机，产量达每小时300万片。新型的全自动旋转压片机，除能将片重异控制在一定范围外，对缺角、松裂片等不良片剂也能自动鉴别并剔除。

-二、其他压片方法

（一）干法制粒压片法

概念：将物和粉状辅料（如填充剂、润滑剂或黏合剂等）混合均匀，采用滚压法或重压法使成块状或大片状，然后再将其粉碎成所需大小颗粒的方法。

特点：粒压片方法简单、省工省时，其工艺流程见教材图2-12。本方法适用于对湿、热不稳定和有吸湿性、物料流动性，不能直接压片的物。

（二）直接粉末压片法

概念：粉末与适宜的辅料混合后，不经制粒而直接压片的方法。

优点是：①生产工序少，经济；②设备简单，有利于生产的连续化和自动化；③减少辅料用量，产品崩解或溶出较快；④对湿热敏感的物，可提高稳定性等，但因细粉的流动性和可压性均比颗粒，压片后容易出裂片等，致使该工艺的应用受到了一定限制。可直接压片的辅料应具有良好流动性和可压性，如多种型号的微晶纤维素、喷雾干燥乳糖、可压性淀粉、磷酸氢钙二水合物、微粉硅胶等。

（三）半干式颗粒压片法

特点：合于对湿热敏感、不宜制粒，且压缩成形性的物，也可用于含较少物料。

三、压片过程中可能出现的问题及解决的方法

1．松片 指片剂的硬度不够，受震动后易松散成粉末的现象，一般需调整压力和添加黏合剂等办法来解决。

2．裂片 系指片剂受震或贮存时出现从片剂腰际裂开的现象。从顶部裂开或剥落的现象称顶裂。产生裂片的原因很多，如选择黏合剂不当、细粉过多、压力过大和冲头与模圈不符等因素所致，故需及早发现，及时处理解决。

3．黏冲 系指冲头或冲模上黏着细粉，导致片面不平整或有凹痕的现象。尤其刻有名和横线的冲头更易发生黏冲。其原因有颗粒含水量过多、润滑剂使用不当、冲头表面粗糙和工作场所湿度太高所致，应针对各种原因，及时处理解决。

4．崩解迟缓 系指片剂崩解时限超过典规定的要求，其原因可能是崩解剂用量不足、润滑剂用量过多、黏合剂的黏性太强、压力过大和片剂硬度过大所致，需针对原因处理解决。

5．片重异过大 系指片重异超过典规定的限度，其原因可能是颗粒大小不均、下冲升降不灵活、加料斗装量时多时少等因素所致，需及时处理解决。

6．变色和色斑 系指片剂表面的颜色变化或出现色泽不一的斑点，导致外观不符合要求。产生的原因有颗粒过硬、混料不匀、接触金属离子、污染压片机的油污等，需针对原因逐个处理解决。

7.迭片 系指两个片剂迭压在一起的现象。其原因有出片调节器调节不当、上冲黏片、加料斗故障等。如不及时处理，则因压力过大，要损坏机器，故应立即停机检修，针对原因分别处理。

8．卷边 系指冲头与模圈碰撞，使冲头卷边，造成片剂表面出现半圆形的刻痕，需立即停车，更换冲头和重新调节机器。

9．麻点 指片剂表面产生许多小点，可能是润滑剂和黏合剂用量不当、颗粒受潮、颗粒大小不匀、冲头表面粗糙或刻字太深、有棱角及机器异常发热等引起的，可针对原因处理解决。

单冲压片机的工作原理是怎样的？

（1）湿颗粒干燥时应注意什么？不同性质的物应如何选用干燥方法或设备？

中诚制机械厂的单冲压片机工作原理

单冲压片机的产量一般为80片／分钟，一般用于新产品的试制或小量生产，压片时是由单侧加压(由上冲加压)，所以压力分布不够均匀，易出现裂片，噪音较大。

压片机下冲的冲头部位(其工作位置朝上)由中模孔下端伸入中模孔中，封住中模孔底，利用加料器向中模孔中填充物，上冲的冲头部位(其工作位置朝下)自中模孔上端落入中模孔，并下行一定行程，将粉压制成片，上冲提升出孔。下冲上升将片顶出中模孔，完成一次压片过程，下冲降到原位，准备下一次填充。

粉末压片机的工作原理是什么

喷雾干燥生产过程处在密闭系统，适用于连续化大型生产，并有利于GMP管理。常用设备有喷雾干燥器，近年来新型喷雾干燥器有些附有速溶化、膨体化装置，具有广阔的发展前景。

1、压片机工作原理：该粉末压片机特点是一种小型台式电动连续压片的机器，也可以手摇，压出的片厚度平均，光泽度高，无需抛光。由于单冲压片机只有一付冲模，所以称单冲压片机；物料的充填深度，压片厚度均可调节。

2、目前它适用于小批生产、实验室、医院等部门压制片、触煤、糖片、钙片、咖啡片、粉末冶金、电子原件和各种农业化肥片剂等。

3、同时它可压制各种异型、环形片剂，并可压制旋转式压片机有多种型号。按冲数来说有16冲、19冲、27冲、33冲、55冲等。按流程来说有单流程及双流程等，单流程的一套压轮(上、下压轮各一个)，双流程的有两套压轮，每一付冲(上、下冲各一个)旋转一圈可压两个片，双流程压片机的能量利用更合理，生双面刻有商标、文字及简单图形的片剂。

单冲压片机的拆卸

是目前生产中广泛使用的压片机。主要由动力部分、传动部分及工作部分组成。

1、中模台板拆卸：抽出挡粉板，取下料斗，旋出加料器紧定螺钉、旋下加料器固定螺柱和弹簧，取下加料器，旋下中模台板固定螺钉及弹簧垫圈，即可取下中模台板。安装：参考上述相反顺序进行。在旋上加料器紧固螺钉时须注意对正。以免损坏加料器的丝孔。

2、上冲芯杆拆卸：旋松连杆锁紧螺母，转动上冲芯杆使其与连杆脱离，转动手轮使偏心轮壳升至位置，转动偏心连壳使连杆摆至前上方，即可将上冲芯杆从模架孔的上方抽出。安装参考上述相反顺序进行。

4、连杆拆卸：先拆下上冲芯杆，再取下连杆销上的钢丝挡圈，取出连杆销，即可取下连杆。安装：接上述相反顺序进行。

5、大皮带轮、小齿轮及过桥轴拆卸：抵下三角皮带，旋下过桥轴右端母及垫圈(在机身里面)，用手拿牢大皮带轮连同小齿轮和过桥轴一起抽出来，然后可用将过桥轴从轮孔中抽出。(大皮带轮与小齿轮及轴套三者压么一体，一般不需要拆开)。安装：参考上述相反顺序进行。

6、主轴拆卸：拆卸主轴应两人进行。首先拆下大皮带轮，再旋下螺母取下杠杆、杠杆轴及充填滚轮。(必要时再拆下手轮及充凸轮)卸下防护罩，旋下螺钉及垫圈，用木锤敲打大齿轮内侧的非工作面(不可重大)。将其卸下(注意勿使提升滚轮丢失)，再用木锤和铜棒敲打轴端(注意不要损伤轴端螺孔)，同时拿牢轴的另一端并扶住偏心轮壳单冲压片机有多种型号，其基本结构相似，仅压力调节及片重调节等的具体机构有异。此外还有花篮式压片机，其压片过程与单冲压片机相似。，慢慢将主轴拆下。安装：参考上述相反顺序进行。

单冲压片机冲模怎么更换

1、滚压法：压成薄片

单冲压片机冲模的更换

1、冲模的拆卸

（1）旋松上冲紧固螺母，即可将上冲杆拔出，苦配合较紧，可用手钳夹住上冲杆将其拔出，但要注意不可损伤冲头棱刃。

（2）拆卸中模

旋松中模固定螺钉，旋下下冲固定螺钉，旋松蝶形螺丝，松开齿轮压板。转动调节齿轮，使下冲芯杆上升约十毫米，轻轻转动手轮，使下冲芯杆将中模顶出一部分，用手将中模取出，若中模在孔中配合紧密，不可用力转动手轮硬顶，以免损坏机件。这时须拆下中模台板再取出中模。

（3）拆卸下冲

先旋下下冲固定螺钉，再转动手轮使下冲升至位置，即可用手拔出下冲杆。若配合紧密，可用手钳夹出（注意不要损伤冲头棱刃）。

（4）冲模拆卸后尚需转动调节齿轮，使下冲芯杆退下约10毫米，转动手轮例下冲芯杆升至位置时，其顶端不高于中模台板的底面即可（这一步要注意，以防使用时发生下冲芯杆与中模顶撞）。后仍将下冲固定螺钉旋上。

（1-（四）压片）安装下冲

旋松下冲固定螺钉，转动手轮使下冲芯杆升到位置，把下冲杆插入下冲芯杆的孔中（注意使下冲杆的缺口斜面对准下冲紧固螺钉，并要插到底）旋紧下冲固定螺钉。

（2）安装上冲

旋松上冲紧固螺母，把上冲杆插入上冲芯杆的孔中，要插到底，用扳手卡住上冲芯杆下部的六方、旋紧上冲紧固螺母。

（3）安装中模

旋松中模固定螺钉，把中模拿平放入中模台板的孔中（同时使下冲进入中模的孔中），按到底，然后旋紧中模固定螺钉。放中模时须注意把中模拿平，以免歪斜放入时卡住，损坏孔壁。

（4）用手转动手轮、使上冲缓慢下降进入中模孔中，观察有无碰撞或磨擦现象，若发生碰撞或摩擦，则松开中模台板固定螺钉（两只），调整中模台板固定的位置，使上冲进入中模孔中，再旋紧中模台板固定螺钉，如此调整直到上冲头进入中模时无碰撞或摩擦方为安装合格。

【中诚制机械厂】

常用的压片机有哪几类？

2、冲模的安装

1.单冲压片机

2．旋转式压片机是目前生产中广②流化喷雾制粒法泛使用的压片机。主要由动力部分、传动部分及工作部分组成。

旋转式压片机的饲粉方式合理，片重异较小，由上、下两侧加压，压力分布均匀，生产力较高，是目前生产中广泛使用的压片机。

单冲压片机压力怎么调？

旋松连杆锁紧螺母、转动上冲芯杆，向左转使上二、制粒大多数片剂都需要事先制成颗粒才能进行压片，这是由原料物性所决定的。不同原料有不同的制粒方法，主要分为全粉制粒法、细粉与稠浸膏混合制粒法、全浸膏制粒法及提纯物制粒法等。其中全浸膏制粒法比较常用。制成颗粒主要是增加其流动性和可压性。增加物料的流动性，减少细粉吸附和容存的空气以减少片剂的松裂，避免粉末分层和细粉飞扬。冲芯杆向下移动，③干燥方法与暴露面（空气同物料接触方式）则压力加大，压出的片硬度增加；反之，向右转则压力减少，片硬度降低，调好后用扳手卡住上冲芯杆下部的六方，仍将连杆锁紧螺母锁紧。至此，冲模的调整基本完成，再启动电机试压十余片，检查片重，硬度和表面光洁度等质量如合格，即可投料生产。在生产过程中、仍须随时检查片质量，及时调整。

中剂学：片剂的制法——湿颗粒法制片

湿颗粒法制片

片剂的 制法归纳起来有颗粒压片法和直接压片法两大类，以颗粒压片法应用最多。颗粒压片法根据主性质及制备颗粒的工艺不同，又可分为湿颗粒法和干颗粒法两种，以 前者应用最广。而直接压片法则由于主性状不同分为粉末直接压片和结晶直接压片。本节重点叙述湿颗粒法制片，同时简单介绍干颗粒法制片。

湿颗粒法制片适用于物不能直接压片，且遇湿、热不起变化的片剂制备。一般生产流程如下：

加辅料润湿剂或粘合剂化验

原料处理────→混合────────→制软材───→制颗粒─→干燥───→干颗粒前处理（整粒）

润滑剂

────→压片──→（包衣）──→质检──→包装原料处理

1.中原料处理的目的

（l）去粗取精，缩小体积，减少服用量。中材所含成分复杂，除含有有效成分外，更含有大量的无效物质和成分，经过处理尽量除去无效物质和成分，而保留有效成分，缩小体积，减少服用量。

（2）有选择地保留少量非有效物质和成分使起赋形剂的作用。例如含有多量淀粉的材细粉可作为稀释剂和崩解剂；物的稠浸膏粘性很强可作为粘合剂等。［医学 教育网 搜集整理］

总之，通过处理，使中材符合片剂原料的要求。

2.中原料处理的一般原则

（2）含淀粉较多的材（如淮山、天花粉等）；用量极少的贵重、毒性（如牛黄、麝香、雄黄等）；某些含有少量芳香挥发性成分材（如冰片、木香、砂仁等）及某些矿物（如石膏等），直粉碎成细粉，过五～六号筛。其粉碎方法见第三章粉碎。

（3）含挥发性成分较多的材（如荆芥、薄荷、紫苏叶等）单提挥发油或双提法。其提取方法见第六章浸提。

（4）含已知有效成分者，可根据其有效成分特性，采用特定方法和溶剂提取有效成分。如黄芩甙、小檗碱、异绿原酸等。

（5）含醇溶性成分，可用不同浓度的乙醇以渗漉法、浸渍法或回流提取法提取，提取液回收乙醇后再浓缩成浸膏，保留有效部位，如刺五加浸膏、元胡稠浸膏等。

（6）含纤维较多、质地泡松、粘性较大及质地坚硬的材，以及中医临床可入汤剂的物，用水煎煮浓缩成稠膏备用。如大腹皮、丝瓜络、夏枯草、桂圆肉、磁 石等。为进一步缩小剂量，减少片的引湿性，可在水煎液浓缩到1∶1时，加适量乙醇，使含醇量为6o%～80%，除去部分醇不溶性杂质，回收乙醇后再按常 规作浓缩成稠膏。

中浸膏片、半浸膏片中的稠膏，一般可浓缩至相对密度1.2～1.3，有的亦可达到1.4.如为全浸膏片必须将浓缩液喷雾 干燥，或稠浸膏真空干燥，或在常压下烘干，以前两者为好，后者若直接粉碎成颗粒压片则颗粒较硬，片易产生麻点和崩解困难。半浸膏片中稠膏的浓度亦可结合 处方中粉量而定，粉多则稀，粉少则浓。

3.化学品原、辅料的处理

某些结晶性或颗粒状物，如大小适宜并易溶于水者， 只要进行过筛使成均匀颗粒或经干燥加适量润滑剂即可压片，如溴化物、氯化物、等。一般物通过五～六号筛较适宜，但对毒性或贵重物及有色的原 料应先粉碎成细粉，过六号筛，以便于混匀。在混合时必须按等量递升法与其他主辅料混匀。亦有将少量主溶于适宜溶剂中，用少量辅料吸收后，再与其他主、 辅料按等量递升法混合，再反复过筛，力求充分混匀。赋形剂在混合前须经粉碎，过筛。

制颗粒

1.制颗粒的目的

中西片剂绝大多数都需要事先制成颗粒才能进行压片，这是由原料物性所决定的。制成颗粒主要是增加其流动 性和可压性。流动性常以休止角表示，休止角小流动性好，否则相反。可压性最简单的衡量将处方中部分材制成稠浸膏，另一部分材粉碎成细粉，两者混合后若粘性适中可直接制成软材，制颗粒。若两者混合后粘性不足，则需另加适量的粘合剂或润 湿剂制粒。若两者混合后粘性太大难以制粒，或制成的颗粒试压时出现花斑、麻点，须将稠浸膏与材细粉混匀，烘干，粉碎成细粉，再加润湿剂制软材，制颗粒。方法是以压成一定硬度的片所需的压力表示，若所需压力小则可压性 好；或以在一定压力下压成片的硬度表示，若硬度大则可压性好。颗粒的制备是湿颗粒法制片的关键作，关系到压片能否顺利进行和片剂质量的好坏。具体目的 如下。

（1）增加物料的流动性：细粉流动性，不能从饲料斗中顺利地流入模孔中，时多时少，增加片剂的重量异，也影响片剂的含量，制成颗粒后增加了流动性。物粉末的休止角一般为65度左右，而颗粒的休止角一般为45度左右，故颗粒的流动性好于粉末。

（2）减少细粉吸附和容存的空气以减少片的松裂：细粉比表面积大，吸附和容存的空气多，当冲头加压时，粉末中部分空气不能及时逸出而被压在片剂内，当压力移去时，片剂内部空气膨胀以致使片剂松裂。

（3）避免粉末分层：处方中有数种原、辅料粉末，密度不一，当在压片过程中，由于压片机的振动，使重者下沉，轻者上浮，产生分层现象，以致含量不准。

（4）避免细粉飞扬：细粉压片粉尘多，粘附于冲头表面或模壁，易造成粘冲、拉模等现象。

2.制颗粒的方法

（1）不同原料的制粒方法

①材全粉制粒法

将全部材细粉混匀加适量的粘合剂或润湿剂制成适宜的软材，挤压过筛制粒。粘合剂或润湿剂需根据粉性质选择，若粉中含有较多的矿物质、纤维性及流水 性成分，应选用粘合力较强的粘合剂，如糖浆、炼蜜、饴糖，或与淀粉浆合用；若处方中含有较多粘性成分，可选用水、醇等润湿即可。

②部分材细粉与稠浸膏混合制粒法

此法应用较广，适用于大多数片剂颗粒的制备。如元胡止痛片、牛黄解毒片等。此法的优点是稠浸膏与材细粉除具有治疗作用外，稠浸膏起粘合剂作用，而材细粉大部分具有崩解剂作用，与材全粉制粒法相比，节省了辅料，作也简便。

③全浸膏制粒法

目前生产上有以下两种情况：a.干浸膏直接粉碎成 颗粒。一般宜通过二号筛（4o目左右）。此法颗粒宜细些，避免压片时产生花斑、麻点。b.浸膏粉制粒。干浸膏先粉碎成细粉，加润湿剂，制软材，制颗粒。此 法适用于干浸膏直接粉碎成颗粒而颗粒太硬，改用通过五～六号筛的细粉，用乙醇润湿制粒，所用乙醇浓度应视浸膏粉粘性而定，粘性愈大乙醇浓度应愈高，乙醇最 好以喷雾法加入，分布较均匀。也可以将干浸膏细粉置包衣锅中，边转动边将润湿剂以雾状喷入，逐渐地湿粘成粒，再继续转动至干燥，此法称喷雾转动制粒。浸膏 粉制粒法颗粒质量较好，压出的片外观光滑，色泽均匀一致，硬度也易控制，但工序复杂，费工时。

④提纯物制粒法

将提纯物细粉与适量（1）按处方选用合格的材，并进行洁净、灭菌、炮制和干燥处理。稀释剂、崩解剂等混匀后，加入粘合剂或润湿剂，制软材，制颗粒。如北豆根片、盐酸黄连素片等。

（2）不同作的制粒方法

①挤出制粒法

湿颗粒法制片生产工艺中，无论是材全粉、半浸膏粉、全浸膏粉及提纯物细粉等，均需用湿法进一步制颗粒，而挤出制粒则是应用最多的方法。粉料加粘合剂或 润湿剂或稠浸膏，混合均匀后成软材，通过摇摆式或旋转式颗粒机，挤压成颗粒，再干燥。颗粒所用的粘合剂或润湿剂的用量，以能制成适宜软材的最少用量为原 则。一般与下列因素有关。a.原辅料本身的性质：如粉末细、质地轻松、干燥、在水中溶解度小及粘性时，粘合剂的用量宜多些；反之，则用量少些。b.粘合 剂本身的温度和混合时间的长短：如粘合剂温度高用量可减少；软材混合时间长则粘性大，制成的颗粒较坚硬。由于原辅料性质及作的异，很难定出统一的规 格，一般软材的软硬度以手紧握能成团，而用手指轻压团块即散裂者为宜。［医学 教育网 搜集 整理］

又称流化床一步制粒，沸腾制粒，系指利用气流把粉末悬浮，呈流态化，再喷入粘合剂液体，使粉末凝结成粒，此法通入的气流温度可以调节，能把混合、制粒、干燥等作在一台沸腾制粒器中完成。流化喷雾制粒是新型制粒技术，国内已有成型设备。

③滚转制粒法

将浸膏或半浸膏细粉与适宜的辅料混匀，置包衣锅或适宜的容器中转动，在滚转中将润湿剂乙醇或水呈雾状喷入，使润湿粘合成粒，继续滚转至颗粒干燥。

④喷雾干燥制粒法

将中水煎液浓缩到一定的相对密度（约为1.1～1.2）后，利用喷雾干燥设备，将物浓缩液送至喷咀后与压缩空气混合，形成雾滴喷

干燥

1.湿颗粒的干燥

湿粒应及时干燥。干燥温度一般为60℃～80℃。温度过高可使颗粒中含有的淀粉粒糊化，降低片剂的崩解 度；并可使含浸膏的颗粒软化结块。含挥发性及甙类成分的中颗粒应控制在6o℃以下，否则易使有效成分散失或破坏。对热稳定的物，干燥温度可提高到 80℃～100℃，以缩短干燥时间。颗粒干燥的程度一般凭经验掌握，含水量以3%～5%为宜。含水量过高会产生粘冲现象；含水量过低则易出现顶裂现象。

2.干颗粒的质量要求

颗粒除必须具有适宜的流动性和可压性外，尚须符合以下要求。

（1）主含量应符合该品种要求。

（2）含水量应均匀、适量。中片剂颗粒含水量一般为3%～5%.品种不同，要求不同，应进行试验掌握各品种的含水标准。一般化学品片剂颗粒含水量为1%～3%，个别例外。

（3）颗粒的大小、松紧及细粒度应适当。颗粒大小应根据片重及片直径选用，大片可用较大的颗粒或小颗粒进行压片；但小片必须用小颗粒，若小片用大颗 粒，则片重异较大。同样大小的中片的颗粒比化学品片要细小些，可避免压片时产生花斑。中片一般片重0.5g或0.5g以上选用通过一号筛 （14～16目）；0.3～0.5g选用通过一号筛（16～18目）；0.1～0.3g选用通过一至二号筛（18～22目）或更细。

干颗粒的松紧与片剂的物理外观有关系，硬颗粒在压片时易产生麻面，松颗粒则易产生松片现象。一般经验认为，颗粒经用手捻能粉碎成有粗糙感的细粉为宜。

干颗粒质量的优劣，首先取决于湿颗粒的质量，因此，要制好湿颗粒，使湿颗粒大小（一般取干颗粒的前限）符合要求，同时湿粒应显沉重、少细粉、齐整而无长条物和块状物。

干颗粒前处理

1.整粒

系指颗粒干燥后再通过一次筛网，使之分散成均匀的干粒。整粒所用筛网的孔径与制湿料时相同或稍小些，因为颗粒干燥时体积缩小。但如果颗粒较疏松，宜选用孔径较大的筛网，以免破坏颗粒和增加细粉；若颗粒较粗硬，应用孔径较小的筛网，以免颗粒过于粗硬。

2.加挥发油或挥发性物

某些片剂处方中含有挥发油，如薄荷油、八角茴香油等，是整粒后自混匀的干颗粒中筛出部分细粒或细粉，与挥发油混匀后，再与其他干粒混匀。若所加的挥 发性物为固体，如薄荷脑、冰片等，可用少量乙醇溶解后或与其他成分研磨共熔后，喷雾在颗粒上混匀。以上各法均应放置桶内密闭贮放数小时；使挥发性成 分在颗粒中渗透均匀，否则由于挥发油吸附于颗粒表面，压片时易产生裂片。若挥发油含量超过0.6%，常需要加适量吸收剂把油吸收后，再混合压片。亦可以将 挥发油微囊化或制成β-环糊精包合物加入，既便于压片又可以减少挥发性成分挥发损失。

3.加润滑剂与崩解剂

润滑剂常在整粒后用五号筛筛入干颗粒中，混匀。某些品种需加崩解剂，则需将崩解剂先干燥过筛，在整粒时加入干颗粒中，充分拌匀。

以上经抽样检验合格后压片。

压片

1.片重的计算

若处方中规定了每批料应制的片数及每片重量时，则所得的干颗粒重应恰等于片数与片重之积，即干颗粒总重量（主加辅料）等于片数乘片重，当干颗粒总重量小于片数乘片重时，应补加淀粉等使两者相等。

片重＝（干颗粒重十压片前加入的辅料重）/应压片数若料中片数与片重未定时，可先称出颗粒总重量相当于若干单服重量，再根据单服重量的颗粒重来决定每服的片数，求得每片重量。

单服颗粒重（g）＝干颗粒总重量（g）/单服次数

片重＝单服颗粒重（g）/单服片数若已知每片主含量时，可通过测定颗粒中生含量再确定片重。

片重＝每片含主量/干颗粒测得的主百分含量

2.压片机

常用的压片机有两类：单冲压片机和旋转式压片机。

（1）单冲压片机

此种压片机是由转动 轮、加料斗、模圈、上下两个冲头、三个调节器（压力、片重、出片）和一个能左右移动的饲料器组成。压力的大小，主要靠压力调节器连接上冲杆内，可调节上冲 升降，调节上冲与下冲间的距离，上冲下降愈低，上下冲头距离愈近，则压力愈大，因而片剂愈硬；反之，片剂则愈松。片重的调节，下冲杆附有两个调节器，上面 一个为调节冲头，使与模圈相平，叫出片调节器，下面一个是调节下冲的下降深度，即调节片剂的重量，叫片重调节器。如片重轻时，转动调节器，使下冲杆下降， 则增加了模孔的容积，使片重增加；如片重过大，转动调节器，使下冲杆上升，以减少填充颗粒的容积使片重减轻。片重经过调节后，压力也应作相应调整。

单冲压片机的产量一般为80片/分钟。一般用于新产品试制或小量生产。压片时是单侧加压（由上冲加压），所以压力分布不够均匀，易出现裂片；噪音较大。

（2）旋转式压片机

旋转式 压片机的工作部分中有绕轴而转动的机台，机台分三层，机台的上层装着上冲，中层装模圈，下层装着下冲；另有固定不动的上下压力盘、片重调节器、压力调节 器、饲粒器、刮粒器、出片调节器以及吸尘器和防护装置等。机台装于机器的中轴上，并绕轴而转动，机台上层的上冲随机台而转动，并沿固定的上冲轨道有规律地 上、下运动；下冲也随机台转动，并沿下冲轨道作上、下运动；在上冲之上及下冲下面的适当位置装着上压力盘和下压力盘，在上冲和下冲转动并经过各自的压力盘 时，被压力盘推动使上冲向下、下冲向上运动并加压；机台中层之上有一固定位置不动的刮粒器，固定位置的饲粒器的出口对准刮粒器，颗粒可源源不断地流入刮粒 器中，由此流入模孔；压力调节器用以调节下压力盘的高度，下压力盘的位置高，则压缩时下冲抬起的高，上、下冲间距离近，压力大，反之压力小；片重调节器装 于下冲轨道上，调节下冲经过刮粒器时的下降或上升以调节模孔的容积。

旋转式压片机有多种型号：按冲头数来说有16冲、19冲、27冲、33 冲、35冲及55冲等。按流程来说有单流程及双流程等，单流程的一套压力盘（上、下压力盘各一个）；双流程的有两套压力盘，每一付冲（上、下冲各一 个）旋转一圈可压两个片；双流程压片机的能量利用更合理，生产力较高。较适合于中片剂生产的为zp19、zp33和zp35型压片机。

旋转式压片机的饲粒方式合理，片重异较小；由上、下两侧加压，压力分布均匀；生产力较高。

压片机的冲和模：冲和模是压片的重要部件，需用优质钢材制成，应耐磨而有较大的强度；冲头与模孔径的不大于0.06mm，冲长不大于0.1mm.圆 形冲头有不同的弧度，一般表面呈平形或浅的弧形用于压制片；表面呈较深的弧形用于包糖衣片。此外，还有压制异形片的冲模。冲模大小以冲头、模孔的直径表 示，一般有5～19mm，最常用者6～12mm，可根据需要选用。

冲和模使用时应小心，避免掉地而损坏冲头锐利边缘；严格控制好出片调节器， 勿使下冲高出模圈，否则下冲头与饲粒器（刮粒器）会互相损坏；空转时避免上、下冲头的直接接触，以免损坏锐利的边缘；片子压完后，冲模应取出擦净，外涂润 滑油保存。片剂大生产的厂（车间）专门设立冲模室，专人检查保管，并建立冲模使用卡制度，发现问题及时解决。

单冲压片机的工作原理如何？片重、压力、出片调节如何进行？

（二）制颗粒

不知道楼主的压片机是什么型号的,有个压片部分的来看下.一般片重是调节下冲下面的两个控制模块(即调节装量深度),而片厚则主要通过上冲的位置来调节.出片不能调节的.

3、喷雾制粒法：在热气流中雾化成细微液滴，干燥后得球形颗粒。

单冲压片机问题，涡轮的好还是传统1.5T好？ 看新出的涡轮挺好看声音小，又看传统1.5那个皮带的

片剂：直接压片和制粒压片，制粒压片分湿法制粒和干法制粒。

单冲压片机好坏是需要看压片的那部分机构，这张看不出来压片部分的结构，涡轮和皮带轮都是电机动能的传动转换，单纯依靠这个结构不能判断单冲压片机的好坏，另外压片的效果还要考虑物料的特性，有的物料就不适合一次成型，有的只能一次成型。制粒的流程吧，手动效果此法适用于剂量小的贵重细料、毒性及几乎不具有纤维性的材细粉制片。如参茸片、安胃片等，不适用于一般性物，否则服用量太大。本法具有简便、快速而经济的优点，但必须注意材全粉的灭菌，使片剂符合卫生标准。可能会于机器的，但是数量太小手动可能更合适一些