实验动物分为四个等级 实验动物分为四级主要有
章总则条为加强本市实验动物的管理工作,保证实验动物的质量,适应科学研究、经济建设与发展和对外开放的需要,根据有关法律、法规,结合本市实际情况,制定本条例。第二条本条例所称实验动物,是指经人工饲养、繁育,对其携带的微生物及寄生虫实行控制,遗传背景明确或者来源清楚,应用于科学研究、教学、生产和检定以及其他科学实验的动物。第三条本条例适用于在本市行政区域内从事实验动物的研究、保种、饲养、繁育、供应、应用、检测的单位和个人。法律、法规另有规定的,按照有关规定办理。第四条实验动物的管理工作,应当协调统一,加强规划,合理分工,有利于市场的培育,促进实验动物的科学研究和应用。第五条市科学技术委员会(以下简称市科委)主管本市实验动物工作。
实验动物分为四个等级 实验动物分为四级主要有
实验动物分为四个等级 实验动物分为四级主要有
市实验动物管理委员会负责本市行政区域内实验动物管理的协调工作。
市有关部门应当按照和本市的有关规定,做好实验动物管理工作。第六条本市实行实验动物的质量监督和认证制度。实验动物的质量,执行标准;尚未制定标准的,执行行业标准;、行业均未制定标准的,执行地方标准。第七条从事实验动物工作的单位和个人,应当在实验动物的饲养、繁育、运输和应用过程中,爱护动物,防止环境污染。第八条管理实验动物工作的部门,应当对在实验动物的研究、保种、饲养、繁育、供应和应用中做出突出贡献的单位和个人,给予表彰和奖励。第二章工作单位及人员第九条从事实验动物保种、饲养、繁育、供应和应用实验动物生产品及其他生物制品以及从事动物实验的单位,必须取得市科委颁发的许可证。
应用实验动物生产品及其他生物制品的单位,需要办理其他审批手续的,按照有关规定办理。第十条从事实验动物工作的单位,应当有专业技术人员或者有专业技术人员参加的管理机构负责本单位的实验动物工作,并建立相应的管理制度。第十一条从事实验动物工作的单位负责对从业人员进行专业培训。未经培训的,不得上岗。第十二条从事实验动物工作的单位,应当组织技术工人参加技术等级考核;对从事实验动物工作的专业技术人员,根据其岗位特点评定、晋升专业技术职务。第三章饲养繁育第十三条实验动物分为四级:一级,普通动物;二级,清洁动物;,无特定病原体动物;四级,无菌动物。
对不同等级的实验动物,应当按照相应的标准进行管理。第十四条从事实验动物保种、繁育的单位,应当采用国内、公认的品种、品系和标准的繁育方法。第十五条从事实验动物繁育工作的单位,应当根据遗传学、寄生虫学、微生物学、营养学和环境设施方面的标准,定期进行质量检测。各项作过程和检测数据应当有完整、准确的记录。第十六条实验动物饲养、繁育单位供应或者出售实验动物,应当提供合格证。合格证必须标明实验动物品种、品系的确切名称,级别,遗传背景或来源,微生物及寄生虫检测状况,出售日期,并有负责人签字盖章。第十七条实验动物的运输工作应当有专人负责。运输器具应当符合微生物控制的等级要求,安全可靠。不同品种、品系和等级的实验动物不得混合装运。第十八条科学实验用犬的饲养、繁育单位,免交养犬登记费和年度注册费,由市科委向市局统一办理手续。第十九条实验动物的进口与出口管理,按照有关规定办理。第四章应用第二十条动物实验室的环境设施应当符合相应实验动物等级标准。涉及放射性和感染等有特殊要求的实验室,应当按照有关规定执行。
同一实验室不得同时进行不同品种、不同等级和互有干扰的动物实验。第二十一条进行动物实验应当根据实验目的使用相应标准的实验动物。
申报科研课题和鉴定科研成果,应当把应用合格实验动物作为基本条件。应用不合格实验动物取得的检定或者安全评价结果无效。
禁止使用不合格的实验动物生产品及其他生物制品。第二十二条从事动物实验的人员应当做好实验设计,使用正确的方法,不得虐待动物。第二十三条实验动物的尸体应当在焚尸炉内烧毁或者进行无害化处理。第五章质量检测第二十四条本市实验动物质量的检测机构,须经市科委和技术监督管理部门批准,并接受其年检。
检测机构必须符合下列条件:
(一)具备必要的专业技术人员,其中中级专业技术职务以上的不得低于50%;
(二)具备检测所需要的实验室和附属用房;
(三)具备检测所需要的仪器设备;
(四)有科学的作规程和健全的管理制度。
实验动物环境的标准化、实验动物饲养管理标准化和动物实验的标准化。实验动物是生命科学的重要组成部分,实验动物的标准化是保证实验动物学科能够长久、稳定发展下去的重要因素,是提升动物实验结果的准确性的重要保证。实验动物学是经过生命科学的实践活动而形成的,现已成为一门具有自身理论体系的新兴学科。在医学院校中,学生接触实验动物的机会比较较多,很多课程的实验教学中都涉及。随着实验动物学在医学等领域的重要性逐步提升,实验动物的标准化显得极为重要。为此,我们对实验动物标准化的认识和实验动物工作的重要性就要有更进一步的认识和理解。
实验动物的标准化就是培育出符合标准的高质量、高品质的实验动物。医学院校实验动物学就是根据不同学科、需要来进行动物实验选择及饲养。控制实验动物标准化一般来讲,是根据实验动物不同的特性,来制定其饲养的环境、管理的方法、饲料的制作,达到特定的标准。
一、实验动物环境的标准化
要达到实验动物的标准化,就要根据“实验动物环境及设施标准”来控制实验动物的生产,也要执行实验动物的生产许可证制度。根据不同种类实验动物的生物学特性,制造能够满足实验动物生产、生活的环境要求。如:温度、湿度、换气次数、落下菌数、氨浓度、噪声等。
不同实验动物根据不同的要求要分别饲养在不同的环境中,环境又分为:普通环境、屏障环境、隔离环境三种类型。普通环境设施符合实验动物生产生活的基本要求,我们一般的实验动物管理场所设置的就是这样的环境场所,适合饲养普通等级的实验动物,其饮水应符合GB5749的要求;屏障环境的设置就严格控制人员、物品和环境空气的进出,适合饲养清洁等级实验动物及无特定病原体实验动物;隔离环境的设置就是采用无菌隔离装置保存无菌动物,适合饲养无特定病原体、悉生及无菌实验动物。这三种环境的级别是生产不同等级实验动物的基本条件。屏障和隔离环境内实验动物的的饮水必须经过灭菌处理。对待不同环境中饲养的不同等级的实验动物,应按照相应的实验动物管理标准及微生物控制标准进行饲养、管理。
二、实验动物饲养管理标准化
实验动物饲养管理的标准化,一般可分为:人员管理标准化、饲养管理标准化和生产材料标准化。
1.人员管理的标准化一般是指:实验动物饲养人员、实验动物管理人员、动物实验人员等所有的从事实验动物,必须经或省级制定部门参与学习培训、考核后持证上岗,并且定期参加实验动物、考核等。
2.饲养管理标准化一般是指:按照不同等级、不同物种的实验动物分门别类饲养在不同环境中,根据其特点,制定相应的饲养流程、饲养密度及特定的饲料和饮水等。要符合的有关规定,保证实验动物在舒适的环境中生长、繁育。
3.生产材料标准化一般是指实验动物所使用的笼具、器具、垫料的标准化。根据不同等级的实验动物使用不同的生产材料,这些生产材料必须是专业生产厂家供应的,符合标准的。
三、动物实验的标准化
要达到动物实验的标准化,概括来说一般是指在医学研究中怎样正确的选择和应用各种标准化的实验动物。
1.动物实验人员的技术因素:在动物实验中,从实验设计、实验准备到动物实验的实施,实验人员的技术水平起到很到的作用。能够正确的将实验动物固定、麻醉、给、手术及术后护理,是动物实验的结果得以保证的重要流程,也是“动物”得以体现。
2.环境控制因素:动物实验的环境与实验动物生产、生活的环境一样,分为:普通环境、屏障环境和隔离环境。在同一个实验室内不能同时开展不同动物、不同等级的动物实验。
四、结语
我国从1988年开始就颁发了《实验动物管理条例》,这个条例是我国实验动物管理工作的个法规,标志着我国的实验动物工作向标准化、法制化迈进。至今已经过二十多年,我国的实验动物科学事业从无至有、至如今被人们重视起来,已取得了跨越式的发展。
实验动物如今已越来越多的融入到我们的生活、学习当中,实验动物学科设立的主要目的就是为医学、生物学研究提供标准化的实验动物,并保证在实验动物在实验过程中能够准确的使用。实验动物标准化是实验动物学科生存下去的必要条件。只有实验动物标准化能够全面的执行,且规范作,规范实验动物的生产、使用及管理中,才是能够提高实验动物总体水平,是实验动物学科能够和谐、健康、稳定发展的重要保证措施。
随着现代科学的高速发展,对高等医学院校的教师、学生和科研都提出了更高的要求。实验动物标准化对如何做好实验动物工作,如何利用实验动物学科推进生命科学的发展有着重要的意义,只有实验动物能够标准化,才能更好地服务于。
一级 普通动物(conventional animal) 不携带主要共患病原和动物烈性传染病的病原。一般为教学用。
二级 清洁动物(clean animal)除一级动物应排除的病原外,不携带对动物危害大和对科学研究干扰大的病原。
无特殊病原体动物(specific pathogen free animal,SPF)除一、二级动物应排除的病原外,不携带主要潜在感染或条件致病和对科学实验有干扰的病原。标准实验动物 。
四级 无菌动物(germ free animal)无可检出的一切生命体。
那就是老鼠了,老鼠小,吃的不多,拉的也不多,把老鼠做实验,不占面积,连老人都养得起,做老鼠实验,把老鼠做实验,可以了解自己产品的症状,有没有副作用?实验成功的话,就可以放在人身上了
标准实验动物的分四类:普通级、清洁级、SPF级、GF级。相应的设施分类是开放系统、亚屏障系统、屏障系统、隔离系统。对应上述系统的洁净室净化级别分别为300000级、100000级、10000级和100级(或10000级区的局部100级处理)。
目前SPF级和GF级动物主要用于科研、理动物实验等,对于一个制企业仅以品生产质量检测为目的的动物实验室常用动物以普通级、清洁级和SPF级为主,普通级的动物主要有兔子、豚鼠、猫、狗等,清洁级的动物有大、小鼠等,SPF级的动物根据具体情况确定。
上分为:1 .普通级 2. 无特定病原体(SPF)级 3. 息生动物 4. 无菌动物
国内分为:1.普通级(1级) 2.清洁级(2级) 3. SPF级(3级)4.无菌或息生动物(4级)
不超过4类
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