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1、一、qa是什么意思1、 QA(QUALITY ASSURANCE,中文意思是“质量保证”,其在ISO8402:1994中的定义是“为了提供足够的信任表明实体能够满足质量要求,而在质量管理体系中实施并根据需要进行证实的全部有和有系统的活动”。

2、有些推行ISO9000的组织会设置这样的部门或岗位,负责ISO9000标准所要求的有关质量保证的职能,担任这类工作的人员就叫做QA人员 。

3、2、 质量管理协会的定义是:“企业为用户在产品质量方面提供的担保,保证用户购得的产品在寿命期内质量可靠。

4、” 美国质量管理协会(ASQC)的定义为:“QA是以保证各项质量管理工作实际地、有效地进行与完成为目的的活动体系”。

5、3、 的质量管理权威、美国的质量管理专家朱兰(J.M.Juran)博士认为:“QA是对所有有关方面提供证据的活动这些证据是为了确立信任所需要的,表明质量职能正在充分地贯彻着。

6、”4、 ISO8402:1994中的定义是“为了提供足够的信任表明实体能够满足品质要求,而在品质管理体系中实施并根据需要进行证实的全部有和有系统的活动”。

7、 由此可见,QA对企业内部来说是:全面有效的质量管理活动;对企业外部来说则是:对所有的有关方面提供证据的活动。

8、 QA就是包括制造企业各个部门的组成的一个保证生产高质量产品的一个系统。

9、5、 FDA 、EMEA(欧洲医评价署)的阐述是这样的:QA是GMP(质量管理体系)的一部分,GMP只关心与生产和检验有关的所有事务,与GMP无关而与产品质量有关的事务就属于QA。

10、二、QA组织结构1、建立一个组织首先需要考虑的是它的组织结构。

11、组织结构不仅在很大程度上决定了岗位的职责,而且还决定了资源如何配置。

12、按照国内多数企业的做法,QA组织结构可划分为三类:职能结构、矩阵结构以及两者结合而成的柔性结构。

13、2、职能结构在职能结构中,各个职能部门设立自己的QA岗位,位于高级之下,于项目组。

14、QA直接对高级负责,但业务上需要向项目汇报,属于项目成员。

15、如图1所示。

16、这种组织结构的优点是QA容易融入项目组,易于发现实质性的问题,解决问题也很快捷。

17、缺点是各职能部门相对,部门之间的经验缺乏交流和共享,还可能出现对过程、方法和工具研究的重复性投资。

18、在这种组织结构下,由于高级专注于业务的发展,QA的职业发展容易受到忽视,难于接受到应有的培训和提升。

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