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1、6、公司章程、股东会决议等；医疗器械三类经营许可证条件1、经营场所使用面积不得小于40平方米，分支机构使用面积不得少于25平方米(除跨设区市外);经营助听器者，经营场所使用面积不得少于25平方米;经营和护理液时，经营场所使用面积不得少于10平方米。

2、2、仓库使用面积不得少于30平方米;经营一次性使用无菌医疗器械，仓库应设在同一建筑内，且使用面积不得少于200平方米。

3、阶段:申请受理:监部门审查申请材料是否符合基本要求，决定是否受理或不受理申请;(申请需要填写近百份资料，如果申请人发现资料有任何问题，都需要退回修改，如果发现有重大不符合的地方，将会被逮捕。

4、)第二阶段:现场审核:由监部门指派一到三名审核员到企业现场进行审核，审核方式为现场提问考核和现场查看考核，如实记录审核信息并给出审核结论，如不符合要求可要求企业进行整改直至整改符合要求，如整改后仍不满足要求的给出不予许可通知;(审核的目的是对企业经营场所的合法性、合法性、真实性进行审核，如发现不符合法律法规、规章制度，审核结论将直接影响企业是否通过审核，终影响企业能否取得经营许可资格)申请二、三类医疗器械经营许可证需要具备哪些条件?三、具备符合经营规模和经营范围的销售医疗器械类：医用电子仪器设备，医用光学器具、仪器及内窥镜设备，医用磁共振设备，医用X射线设备，手术室、急救室、诊疗室设备及器具;类：临床检验分析仪器。

5、 销售计算机软件及辅助设备、电子产品、文化用品、工艺品(不含文物)、建筑材料、机械设备、家具、仪器仪表;经济贸易咨询。

6、储存条件，包括符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备;四、建立健全产品质量管理体系，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度及不良报告制度;五、一、具备质量管理机构或专职质量管理人员。

7、质量管理人员应具有规定的相关专业学历或职称;具备与医疗器械产品相适应的技术培训及售后服务能力，或由第三方提供技术支持。

本文到这结束，希望上面文章对大家有所帮助。