质量管理体系文件包括_企业的质量管理体系文件包括

质量管理的一二三四分别是什么文件？

以上是将质量体系文件分为四个层次，也有分为三层次的，它们是：

一阶文件：质量体系文件来描述整个公司的体系

质量管理体系文件包括_企业的质量管理体系文件包括

质量管理体系文件包括_企业的质量管理体系文件包括

食品添加剂管理制度

二阶文件：部门职责于运作流程

三阶文件：作业指导书

四阶文件：表单

二阶文件是：程序—描述整个公司各个职能之间相互联系的那些活动的途径。也就是明确各个职能之间的分工和接口。譬如设计合同评审程序、开发程序、采购程序、制造程序、不合格品控制程序、售后服务程序等。

三阶文件是：作业作业指导书—只描述如何做。包括用什么设备、工具、对什么进行加工、要求达到什么程度，测量什么内容，合格后交付到哪里？……凡是这个岗位中对质量有影响的各个因素都用文字写下来。

质量体系需要控制的文件和资料有哪些?

一质量管理体系文件包括哪些种类？阶文件是：手册—描述整个公司的体系。

ISO9001-2008标准中规定

质量管理体系文件应包括：

a)

形成文件的质量方针和质量目标；

b)

c）本标准所要求的形成文件的程序和记录；

d)

组织确定的为确保其过程有效策划、运作和控制所需的文件，包括记录。

以上均为质量体系需要控制的文件和资料

质量管理文件分为哪三部分

实验室管理办法

质量手册、程序文件、作业指导书及相关表单。

1、质量手册是对质量体系共分三个层次作概括表述、阐述及指导质量体系实践的主要文件，是企业质量管理和质量保证活动应长期遵循的纲领性文件。

2、程序文件属于二级文件，是在质量管理体系中质量手册的下一级文件层次，规定某项工作的一般过程。下一级文件层次是作业指导书。程序文件存储的是程序，包括源程序和可执行程序。

3、作业指导书及相关表单包括各种规范、要求、指导书和各种、报告、记录、清单等，前者属于文件，后者属于四级文件。作业指导书是

质量管理体系中一二三类文件是什么意思？

e) 记录所采取措施的结果（见4.2.4）；

质量管理体系中一、二、三类文件的含义与区别：x0dx0a一、含义x0dx0a1、一类文件，也称为一级文件，即《质量手册》，《质量手册》依据《GB/T 19001-2008 质量管理体系 要求》标准，结合公司的实际情况编制而成。它包含了标准的全部要求，规定了公司的质量管理体系和其要求的文件，适用于公司产品实现过程和支持过程的质量管理。x0dx0a2、二类文件，也称为二级文件，即《GB/T 19001-2008 质量管理体系 要求》中提到的企业必须制定的程序文件或管理文件，例如《文件控制程序》、《采购控制程序》等。x0dx0a3、三类文件，也称为文件，即生产或工作的具体指导文件，例如生产车间的《作业指导书》，售后部门的《售后流程卡》等。x0dx0a二、区别x0dx0a1、一类文件，公司质量管理体系的纲要，内容《GB/T 19001-2008 质量管设备清洗消毒作业标准书理体系 要求》标准不多。做这事，谁负责，应该看哪个文件。x0dx0a2、二类文件，部门之间或部门内部运作的流程，这件事找谁，去哪，什么时间做。x0dx0a3、三类文件，指导具体的工作，内容很详细的，这事具体怎么做。

公司质量管理体系文件分几个层次？

生产线设备维护保养管理程序

:质量手册

原物料仓储管理规定

第三:作业指导书及相关作业表单。

质量管理体系(Quality Mament System,QMS)是指在质量方面指挥和控制组织的管理体系。质量管理体系是组织内部建立的、为实现质量目标所必需的、系统的质量管理模式，是组织的一项战略决策。

它将资源与过程结合，以过程管理方法进行的系统管理，根据企业特点选用若干体系要素加以组合，一般包括与管理活动、资源提供、产品实现以及测量、分析与改进活动相关的过程组成，可以理解为涵盖了从确定顾客需求、设计研制、生产、检验、销售、交付之前全过程的策划、实施、、纠正与改进活动的要求，一般以文件化的方式，成为组织内部质量管理工作的要求。

质量管理体系文件的结构式什么

在适宜的阶段，应依据所策划的安排（见7.3.1）对设计和开发进行系统的评审，以便：

我们公司质量管理体系文件层级：

公分三个层级：一、质量手册：按照标准条款，再结合公司特色编制；

二、程序文件：标准中要求编制的控制程序集公司实际需4、量管理制度的支持性文件；（作规程、工法、管理办法等管理性及技术性文件）要的控制程序；

三、第三层文件：管理文件（制度等）、作业文件（包含工作流程）、记录文件。

质量体系文件详细有哪些？一定要详细的。

不合格采购信息应表述拟采购的产品，适当时包括：产品召回管理制度

按标准要求，体系文件分：一级文件，质量手册；二级文件，程序文件；文件是根据企业的的具体情况决定的，如企业的规模、组织机构的设置等，小型企业可能二级文件就基本够用了。质量体系文件一般是指各种管理制度、办法、作业指南以及规范等，因此很难确定详细的文件。

品经营质量管理体系文件包括哪些内容

组织应：

品经营质量管理体系文件包括哪些内容 新版GSP第三十一条规定企业制定质量管理体系文件应当符合企业实际。文件包括质量管理制度、部门及岗位职责、作规程、档案、报告、记录和凭证等。

质量管理体系文件包括哪当在交付或开始使用后发现产品不合格时，组织应采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施。些内容

1、质量管理体系（Quality Mament System,QMS)是指在质量方面指挥和控制组织的管理体系；

颁布令任命书

岗位职责及权限

岗位职责及任职要求

质量安全管理方针、目标

文件和资料控制程序

记录控制程序

厂区环境、生产车间卫生管理制度

从业人员健康管理制度

培训管理制

监视和测量装置管理制度

生产设备管理制度

计量器具管理办法

过程质量控制制度

过程质量控制及考核制度

成品仓储、出货管理制度

采购管理程序

采购作业管理办法

供应商管理办法

食品安全处置方案

食品安全风险监测信息收集制度

产品防护制度

不合格控制程序

不合格品控制程序

标识和可追溯控制程序

食品安全自查制度

异常处理作业办法

ISO9001质量管理体系文件可分为四级：级质量手册(含质量方针和质量目标);第二季：程序文件有6个，标准中都有说明;文件就是产品生产的工艺流程图;四级文件就是一些记录文件。

质保部和品控科需要整理的的记录文件。

现场质检人员和人力资源需要整理的记录文件。

动力部、采购部和生产部需要整理的记录文件。

车间和仓库需要整理的记录文件。

iso9000质量管理体系程序文件内容

质量体系文件一般包括：质量手册、程序文件、作业书、产品质量标准、检测技术规范与标准方法、质量、质量记录、检测报告等。质量体系文件一般划分为三个或四个层次，实验室可根据自身的监测工作需要和习惯加以规定。

质量体系在很大程度上是通过文件化的形式表现出来，或者叫做建立文件化的质量体系，是质量体系存在的基础和证据，是规范实验室检验工作的和全体人员行为，达到质量目标的质量依据。因此，制定质量体系文件就是实验室的立法。

企业质量管理体系文件包括哪些内容

颁布令任命书

岗位职责及权限

岗位职责及任职要求

质量安全管理方针、目标

文件和资料控制程序

记录控制程序

厂区环境、生产车间卫生管理制度

从业人员健康管理制度

培训管理制

监视和测量装置管理制度

生产设备管理制度

计量器具管理办法

过程质量控制制度

过程质量控制及考核制度

成品仓储、出货管理制度

采购管理程序

采购作业管理办法

供应商管理办法

食品安全处置方案

食品安全风险监测信息收集制度

产品防护制度

不合格控制程序

不合格品控制程序

标识和可追溯控制程序

食品安全自查制度

异常处理作业办法

质量管理体系文件包括哪些

按照质量管理体系标准,结合公司实际情况,编写的质量手册/程序文件/作业指导文件及执行这些文件需要的表格等.程序文件一般包括:文件和资料;质量记录;人力资源;不合格品;纠正与预防措施;可追溯性;内部质量体系审核控制程序等.

品经营质量管理体系改进需做好哪项工作

2、文件的起草、修订、审核、批准、分发、保管，以及修改、撤销、替换、销毁等应当按照文件管理作规程进行，并保存相关记录。

3、文件应当标明题目、种类、目的以及文件编号和版本号。文字应当准确、清晰、易懂。

文件应当分类存放，便于查阅。

4、企业应当定期审核、修订文件，使用的文件应当为现行有效的文本，已废止或者失效的文件除留档备查外，不得在工作现场出现。

5、企业应当保证各岗位获得与其工作内容相对应的必要文件，并严格按照规定开展工作。

质量管理体系大致结构：

1、质量手册

2、程序文件

3、作业指导书

4、记录及表单

任何质量管理体系都是以以上4种文件呈金字塔型结构组成，记录用来表明组织在实施质量管理体系过程中所作的工作。

4.1 文件分类 4.1.1 管理性文件： a）质量手册（包括形成文件的质量方针和质量目标）； b）程序文件； c）部门作业指导书； d）其它管理性文件（如各种管理制度、岗位职责、管理评审报告、内审报告及相关支持性文件）； e）记录表格。 4.1.2 技术性文件： a）工艺文件； b）适用的、、行业的标准； c）或部门编制的服务规范、服务提供规范、质量控制规范、技术标准、检验规范、质量、管理规定等。 4.1.3 外来文件： a）来自外部的法律、法规、标准、上级文件； b）顾客或供方提供的图样、技术资料、合同、协议、业务往来文件、安全或质量保证文件等。 4.2 受控文件和非受控文件 4.2.1 文件可分为“受控”和“非受控”两类： a）“受控”文件是指受控制并能对其实施更改的文件，为更改通知版本，在文件发生更改时能追溯到全部使用者，并对文件实施更改，以确保其现行有效； b）“非受控”文件是指外来文件、无须进行更改控制的体系文件（包括用于投标、顾客非现场使用及其他特殊发放的文件，生产、质量月报、与季节有关的作业文件等具有时效性到期自动作废的文件），为更改不通知版本，只保证发放时其现行有效，不进行跟踪维护。 4.2.2 受控文件须加盖“受控”印章，分发时应作发放登记，并注分发号。非受控文件由授权人员批准后发放，只作发放登记，不注分发号。对受控文件作为非受控文件发放（如投标、顾客非现场使用）时，应加盖“非受控”印章。 4.3 文件的形式 文件可采用任何形式或类型的媒介，如纸张、硬拷贝、电子媒体等。

ISO系列认证

质量体系文件一般有哪几种类型？

实验室仪器管理办法

质量体系文件分不同层次，它们是：

第二层次 程序性文件；

第三层次 作业指导书（含检测细则、作规程）；组织质量安全体系机构图

第四层次质量记录（表格、报告、记录等）。

层次质量手册；

第二层次程序性文件；

第三层次质量文件（含作业指导书、表格、报告等）。

质量手册是阐明一个实验室的质量方针，并描述其质量体系的文件。质量手册应描述质量体系范围，各过程之间相互接El关系，及各过程所要求形成的文件的控制程序，它对实验室的组织结构（含职责）、程序、活动能力即过程和资源作出规定。医学教育网|搜集整理它不仅是质量体系表征形式，更是质量体系建立和运行的纲领，是实验室长期遵循的纲领性的文件。主要回答做什么的问题，质量手册通常为管理者及“用户”使用。

程序性文件是描述为实施质量体系要求所涉及到的各职能部门质量活动和具体工作程序的文件，并应对各职能部门质量活动和具体工作程序中的细则作出规定。主要回答如何做的问题，供该机构各部门使用，属支持性文件。以保证过程和活动的策划、运作得到有效组织并得到连续有效的控制。

作业指导书是供具体使用更详细的文件，是实施各过程和质量控制活动的技术依据和管理性文件的依据，主要回答依据什么执行的问题，为执行性文件。用以指导作人员完成各项质量控制活动，主要为作者个人使用。

质量记录为质量体系运行的证实依据，即是质量体系运行有效性的客观依据及完成某项活动的证据，主要回答执行结果如何，为证实监督文件。广义说质量记录它可以产生于实验室内部，也可能来自实验室外部。