深圳办理二类医疗器械备案常见问答

近，小编遇到很多咨询客户，问的问题都是，医用口罩属于什么经营范围？在深圳注册二类医疗器械备案需要哪些资料？2020年深圳办理二类医疗器械经营备案有哪些要求和条件？办理二类医疗器械备案

医用口罩属于什么经营范围？在深圳注册二类医疗器械备案常见问答医用口罩属于什么经营范围？在深圳注册二类医疗器械备案常见问答


医用口罩属于什么经营范围？在深圳注册二类医疗器械备案常见问答


近，小编遇到很多咨询客户，问的问题都是，医用口罩属于什么经营范围？在深圳注册二类医疗器械备案需要哪些资料？2020年深圳办理二类医疗器械经营备案有哪些要求和条件？二类医疗器械经营需要哪些条件？经营二类医疗器械如何备案？经营第二类医疗器械需要哪些条件？怎样办理医疗器械许可证一类,二类,三类,有什么要求呢？想必这些都是大家想要问的问题了,小编给您一次性解答！

一、医用口罩属于什么经营范围啊？回答：口罩是属于二类医疗器械，如果需要生产医用口罩需要注册医疗器械生产企业许可证；而经销医用口罩的店则需要注册第二类医疗器械经营许可证才可以，否则医用口罩属于二类医疗器械，是不可以轻易售卖的。

二、对于第二类医疗器械经营备案注册地址有要求：

1、办公面积不少于50平方；

2、仓库面积不少于50平方；（含体外诊断试剂的需要冷冻仓库）

3、含一次性耗材的话要求办公地址和仓库面积一起不能低于150平方

注：经营场所和仓库均不得设置在居民住宅内

三、对于第二类医疗器械经营备案人员有要求：

1、法人兼任企业负责人的需要有大专以上学历，专业不做要求；

2、质量负责人需要有3年以上工作经验，大专以上学历，相关专业毕业；

医疗器械相关专业指：医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、护理学、康复、检验学、管理、计算机等专业。

四、对于第二类医疗器械经营备案材料有要求：

1、第二类医疗器械经营备案申请表

2、营业执照和组织机构代码证复印件；

3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的明、学历或者职称证明复印件；

4、组织机构与部门设置说明；

5、经营范围、经营方式说明

6、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；

7、经营设施、设备目录；

8、经营质量管理制度、工作程序等文件目录；

9、经办人授权证明；

10、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明（鼓励第二类医疗器械经营企业建立符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，如无此项，可免说明）；

11、其他证明材料（如经营体外诊断试剂，按申办体外诊断试剂经营标准要求提供医学检验人员及冷链设施设备等附加材料）

深圳市医疗器械一条街在哪里

在福田区笋岗西路。

深圳市医疗器械一条街在福田区笋岗西路，一整条界的店面大部分都是销售医疗器械，代表性的就是鑫诚医疗器械和万得医疗器械。

城市吧生活频道专业提供深圳医疗器械一条街信息，在福田区笋岗西路周边，很多卖医疗器材的店铺，那里买医疗器械比较便宜。

深圳凯德医疗器械有限公司怎么样

好。

1、休方面。深圳凯德医疗器械有限公司是全民事业服务单位，财政全额拨款，法定节日以及周末都休息，不存在加班现象。

2、奖金方面。深圳凯德医疗器械有限公司不仅享有全额缴纳五险一金，并有带薪休年待遇，过年的奖金也是很高的，深圳凯德医疗器械有限公司非常的好。

深圳华润医疗器械有限公司怎么样

挺好的。

深圳华润医疗器械有限公司挺好的，一个月工资在4k-6k之间，享受法定节日，带薪年。

华润深圳医有限公司于2016年03月11日成立。法定代表人张晶，公司经营范围包括：一般经营项目是：医疗用品及器材、一类医疗器械、化妆品、卫生用品、消毒用品、日用品的批发等。

深圳普门医疗器械有限公司怎么样

还不错。深圳普门医疗器械有限公司员工好，一般工资在7500以上，转正后缴纳五险一金，年底的奖金丰厚。深圳普门科技股份有限公司是一家专业从事医疗设备研发、制造、市场营销和服务的高科技企业。公司成立于2008年1月，总部位于深圳市南山区。

深圳乐普智能医疗器械有限公司电话是多少？

深圳乐普智能医疗器械有限公司：公司电话0755-86952278，公司邮箱，该公司在爱企查共有6条，其中有电话号码1条。

公司介绍：

深圳乐普智能医疗器械有限公司法定代表人冯晓颖，注册资本7,142.8571万(元)，目前处于开业状态。

通过