莆田行政服务中心上班时间

品注册管理办法是为了规范品注册行为，保证品的安全、有效和质量可控，品注册是指品注册申请人（以下简称申请人）依照法定程序和相关要求提出物临床试验、品上市许可、再注册等申请以及补充申请，品监督管理部门基于法律法规和现有科学认知进行安全性、有效性和质量可控性等审查，决定是否同意其申请的活动。申请人在申请品上市注册前，应当完成学、理毒理学和物临床试验等相关研究工作。物非临床安全性评价研究应当在经过物非临床研究质量管理规范认证的机构开展，并遵守物非临床研究质量管理规范。物临床试验应当经批准，其中生物等效性试验应当备案；物临床试验应当在符合相关规定的物临床试验机构开展，并遵守物临床试验质量管理规范。

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申请品注册，应当提供真实、充分、可靠的数据、资料和样品，证明品的安全性、有效性和质量可控性。

使用境外研究资料和数据支持品注册的，其来源、研究机构或者实验室条件、质量体系要求及其他管理条件等应当符合人用品注册技术要求协调会通行原则，并符合我国品注册管理的相关要求。

物临床试验期间，发现存在安全性问题或者其他风险的，申办者应当及时调整临床试验方案、暂停或者终止临床试验，并向品审评中心报告。

有下列情形之一的，可以要求申办者调整物临床试验方案、暂停或者终止物临床试验：

（一）委员会未履行职责的；

（二）不能有效保证受试者安全的；

（三）申办者未按照要求提交研发期间安全性更新报告的；

（四）申办者未及时处置并报告可疑且非预期不良反应的；

（五）有证据证明研究物无效的；

（六）临床试验用品出现质量问题的；

（七）物临床试验过程中弄虚作的；

（八）其他违反物临床试验质量管理规范的情形。

物临床试验中出现大范围、非预期的不良反应，或者有证据证明临床试验用品存在质量问题时，申办者和物临床试验机构应当立即停止物临床试验。品监督管理部门依职责可以责令调整临床试验方案、暂停或者终止物临床试验。

品上市许可符合以下情形之一的，可以直接提出非处方上市许可申请：

（一）境内已有相同活性成分、适应症（或者功能主治）、剂型、规格的非处方上市的品；

（二）经品监督管理局确定的非处方改变剂型或者规格，但不改变适应症（或者功能主治）、给剂量以及给途径的品；

（三）使用品监督管理局确定的非处方的活性成份组成的新的复方制剂；

（四）其他直接申报非处方上市许可的情形。

品监督管理局持续推进审评审批制度改革，优化审评审批程序，提高审评审批效率，建立以审评为主导，检验、核查、监测与评价等为支撑的品注册管理体系。

法律依据：

《品注册管理办法》第八条从事物研制和品注册活动，应当遵守有关法律、法规、规章、标准和规范；参照相关技术指导原则，采用其他评价方法和技术的，应当证明其科学性、适用性；应当保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯。

品应当符合品标准和经品监督管理局核准的品质量标准。经品监督管理局核准的品质量标准，为品注册标准。品注册标准应当符合《中华典》通用技术要求，不得低于《中华典》的规定。申报注册品种的检测项目或者指标不适用《中华典》的，申请人应当提供充分的支持性数据。

品审评中心等专业技术机构，应当根据科学进展、行业发展实际和品监督管理工作需要制定技术指导原则和程序，并向公布。

莆田行政服务中心周末上班吗?

不上班。除法定节日和周六、周日公休日外，市行政服务中心分中心每周一到周五上班时间调整为上午9：00-12：00，下午1：30-5：00，所以莆田行政服务中心周末不上班。

莆田行政服务中心可以上户口吗现在

截止到2023年1月份，不可以。

这个地方的行政服务中心是不可以上户口的，需要去部门进行办理，也就是户口所在地的，局，有专门的户籍警察进行办理。

行政服务中心是集信息与咨询、审批与收费、管理与协调、投诉与监督于一体的综合性行政服务机构。