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1、3、使用的知情同意书版本与委员会批准的版本不一致。

2、受试者误签其他不是版本的知情同意书，或者签署的知情同意书版本没有得到委员会的批准，如果发现这种问题，需要尽快让受试者补签新版本的知情同意书。

3、主要研究者职责：1、保证有充分的时间、资源、设备和合格的研究人员投入临床试验。

4、4、向所有参加试验的受试者提供足够的信息，并确保受试者签署知情同意书，确保按照试验方案的要求入选足够的合格受试者，保存所有经筛选的受试者的记录和所有参加者的情况。

5、5、严格遵循委员会和管理部门批准的试验方案，对试验方案的修正必须通知有关各方，并获同意。

6、6、准确可靠的收集、记录和报告数据，适当地使用、保存和管理试验品。

7、7、扩展资料：向规定的各方及时的报告各种不良，接受申办者的监查或稽查，以及品监督管理部门的视察或检查。

8、8、在试验结束后撰写同意和签署总结报告，保证所有有关受试者情况及申办者提供的资料得到所有参加试验人员的保密和尊重。

9、9、在临床试验进行中或进行之后的一定时间内为受试者提供充分和安全的治疗。

10、研究者的条件1、在合法的医疗机构中具有任职行医资格（PI）。

11、3、负责一项临床试验的主要研究者应该是该物研究相关专科的临床专家，必须具有该专科的知识并有丰富的专科临床经验足以处理受试者可能发生的医疗问题。

12、5、必须在有良好医疗设施、实验室设备、人员配备的医疗机构（经过资格认定）进行临床试验，能够支配参与该试验的人员和设备。

本文到这结束，希望上面文章对大家有所帮助。