保健食品的工艺规程包括 保健食品工艺流程
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保健食品的工艺规程包括 保健食品工艺流程
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1、新版GMP中要求的作规程一、应当制定作规程确保质量受权人履行职责,不受企业负责人和其他人员的干扰。
2、(第20条) 质量受权人履行职责SOP二、企业应当建立人员卫生作规程,包括与健康、卫生习惯及人员着装相关的内容;应当采取措施,避免体表有伤口、患有传染病或其他可能污染品疾病的人员从事直接接触品的生产。
3、(第29、30、32条)人员卫生SOP三、应当对厂房进行适当维修,并确保维修活动不影响品的质量。
4、应当按照详细的书面作规程对厂房进行清洁或必要的消毒。
5、(第41条)厂房清洁及消毒SOP四、应建立设备使用、清洁、维护和维修的作规程,并保存相应的作记录。
6、(第72条)设备使用、清洁、维护和维修的SOP五、生产用模具的采购、验收、保管、维护、发放及报废应当制定相应作规程,设专人专柜保管,并有相应记录。
7、(第78条)生产用模具的采购、验收、保管、维护、发放及报废SOP六、应当制定设备的预防性维护和作规程,设备的维护和维修应当有对应的记录。
8、(第80条)其中设备编码很重要,可看出在哪个房间的哪个设备,工艺规程、批生产记录中都应体现。
9、设备的预防性维护和SOP七、主要生产和检验设备都应当有作规程、生产设备还要有清洁规程。
10、(第82条、84条)用于生产或检验的设备和仪器,应当有使用日志,内容包括使用、清洁、维护和维修情况以及日期时间、所生产及检验的品名称、规格和批号。
11、(第86条)主要生产和检验设备SOP/使用日志、生产设备清洁SOP八、应当按照作规程和校准定期对生产和检验用衡器、量具、仪表、记录和控制设备以及仪器进行校准和检查,并保存记录。
12、(第90条)衡器、量具、仪表、记录和控制设备以及仪器校准和检查的SOP九、应当按照作规程对纯化水、注射用水管道进行清洗消毒,并有相关记录。
13、(第101条)纯化水、注射用水管道清洗消毒SOP十、应当建立物料和产品的作规程,确保物料和产品的正确接收、贮存、发放、使用和发运。
14、物料和产品的处理应当按照作规程或工艺规程执行,并有记录。
15、(第103条)物料和产品的接收、贮存、发放、使用和发运SOP十一、原辅料、与品直接接触的包装材料和印刷包装材料的接收应当有作规程。
16、(第106条)包装材料应当由专人按照作规程发放,并采取措施避免措施和错。
17、(第121条)原辅料、与品直接接触的包装材料和印刷包装材料的接收、发放SOP十二、应当制定相应的作规程,采取核对或检验等适当措施,确认每一包装内的原辅料正确无误。
18、(第11条)可采用编顺序号核对、近检测、拉曼光谱(有光谱图)、配料称量时检验等方法。
本文到这结束,希望上面文章对大家有所帮助。
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