非法经营医疗器械罪(非法经营医疗器械罪案例)

医疗器械违规处罚

加大了对涉医疗器械违法行为的处罚力度，同时，根据违法行为的危害程度设定不同力度的处罚，确保法律轻重均衡、过罚相当。

非法经营医疗器械罪(非法经营医疗器械罪案例)

非法经营医疗器械罪(非法经营医疗器械罪案例)

非法经营医疗器械罪(非法经营医疗器械罪案例)

一是对涉及质量安全的违法行为提高处罚力度，可以处货值金额30倍的罚款；

二是加大行业和市场禁入处罚力度，视违法情节对违法者处以吊销许可证件、一定期限内禁止从事相关活动、不受理相关许可申请等处罚；

三是增加“处罚到人”措施，对违法单位的相关人员处以没收收入、罚款、五年直至终身禁止从事相关活动等处罚。

法律依据：

《中华刑法》

第三条法律明文规定为犯罪行为的，依照法律定罪处刑；法律没有明文规定为犯罪行为的，不得定罪处刑。

第四条对任何人犯罪，在适用法律上一律平等。不允许任何人有超越法律的特权。

第五条刑罚的轻重，应当与犯罪分子所犯罪行和承担的刑事相适应。

第六条凡在中华领域内犯罪的，除法律有特别规定的以外，都适用本法。凡在中华船舶或者航空器内犯罪的，也适用本法。犯罪的行为或者结果有一项发生在中华领域内的，就认为是在中华领域内犯罪。

个人卖医疗器械犯法吗

法律分析：个人买卖医疗器械是违法的，倒卖医疗器械属于非法经营罪。

法律依据：《中华刑法》 第二百二十五条 非法经营罪 违反规定，有下列非法经营行为之一的犯罪。

(一)未经许可经营法律、行政法规规定的专营、专卖物品或其他限制买卖的物品的；

(二)买卖进出口许可证、进出口原产地证明以及其他法律、行政法规规定的经营许可证或者批准文件；

(三)未经有关主管部门批准，非法经营证券、期货或者保险业务的，或者非法从事资金结算业务的；

(四)从事其他非法经营活动，扰乱市场秩序，情节的行为。

无证经营三类医疗器械处罚

无证经营三类医疗器械处罚如下：

1、针对无证销售医疗器械的，由县级以上品监督管理部门责令停止经营，没收违法经营的产品和违法所得，违法所得五千元以上的，并处违法所得二倍以上五倍以下的罚款;

2、没有违法所得或者违法所得不足五千元的，并处五千元以上二万元以下的罚款;

3、构成犯罪的，依法追究刑事。

无照经营是指未按照法律和法规规定取得许可审批部门颁发的许可证以及未向工商行政管理部门申请工商登记，领取营业执照，擅自从事经营活动的行为。

应当具备的医疗器械的条件：

1、经营医疗器械文件要求：《医疗器械经营企业许/可申请表》一式四份申请人资格证明复印件医疗器械经营企业名称预先核准通知书。

2、人员要求：经营医疗器械企业负责人应该具备大专以上学历熟悉医疗器械相关法律法规。同时企业负责人、质量管理人员、质量检测人员不能够其他岗位。质量管理人员必须具备大专以上学历一年以上工作经验。

3、办公场所和仓库的要求：经营医疗器械企业的办公场地要求为非居民住宅区。试剂使用面积不低于60平方米。

法律依据：

《医疗器械监督管理条例》

第八十一条款第三项

有下列情形之一的，由负责品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品；违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处5万元以上15万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额15倍以上30倍以下罚款；情节的，责令停产停业，10年内不受理相关人以及单位提出的医疗器械许可申请，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上3倍以下罚款，终身禁止其从事医疗器械生产经营活动：

（三）未经许可从事第三类医疗器械经营活动。

销售伪劣医疗器械罪立案标准

法律主观：

非法销售医疗器械罪的立案标准如下：销售明知是不符合保障人体健康的标准、行业标准的医疗器械，达到足以危害人体健康的程度。犯此罪的，处三年以下或者拘役，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金。

法律客观：

《刑法》 百四十五条

倒卖医疗器械犯法吗

法律主观：

倒卖医疗器械属于非法经营罪。犯此罪，情节的，处五年以下或者拘役，并处或者单处违法所得一倍以上五倍以下罚金；情节特别的，处五年以上，并处违法所得一倍以上五倍以下罚金或者没收财产。

法律客观：

《刑法》第二百二十五条违反规定，有下列非法经营行为之一，扰乱市场秩序，情节的，处五年以下或者拘役，并处或者单处违法所得一倍以上五倍以下罚金；情节特别的，处五年以上，并处违法所得一倍以上五倍以下罚金或者没收财产：（一）未经许可经营法律、行政法规规定的专营、专卖物品或者其他限制买卖的物品的；（二）买卖进出口许可证、进出口原产地证明以及其他法律、行政法规规定的经营许可证或者批准文件的；（三）未经有关主管部门批准非法经营证券、期货、保险业务的，或者非法从事资金支付结算业务的；（四）其他扰乱市场秩序的非法经营行为。

经营不符合规定的医疗器材罪能判多少年

生产、销售不符合标准的医用器材罪能判处三年以下或者拘役；对人体健康造成危害的，处三年以上十年以下。本罪侵犯的客体是复杂客体，既包括对生产、销售医疗器械、医用卫生材料的产品质量的监督管理制度，又包括公民的健康权利。

【法律依据】

《刑法》百四十五条

生产不符合保障人体健康的标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，或者销售明知是不符合保障人体健康的标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，足以危害人体健康的，处三年以下或者拘役，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；对人体健康造成危害的，处三年以上十年以下，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；后果特别的，处十年以上或者，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。