实验室等级评定准则_实验室分级评定准则

新版实验室室评审准则更改了哪里

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新版《检验检测机构资质认定评审准则》培训——

与旧版《资质认定评审准则准则》的对比及区别

一、框架：

1、旧《实验室资质认定评审准则》：共19要素

◆管理要求（11个要素）：

4.1组织、4.2 管理体系、4.3文件控制、4.4检测和/或校准分包、4.5服务和供应品的采购、4.6合同评审、4.7申诉和投诉、4.8纠正措施、预防措施及改进、4.9记录、4.10内部审核、4.11 管理评审；

◆技术要求（8个要素）：

5.1人员、5.2 施和环境条件、5.3检测和校准方法、5.4设备和标准物质、5.5量值溯源、

5.6抽样和样品处置、5.7结果质量控制、5.8结果报告。

2、新《检验检测机构资质认定评审准则》：共

65条69款，5个要求+1个特殊要求（5+1），还增加3个术语解释。“参考文件”中关

注《检验检测机构诚信基本要求》。

◆5个要求+1个特殊要求（5+1）

4.1依法成立并能够承担相应法律的法人或者其他组织（共6条/6款）；

4.2具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员（共12条/12款）；

4.3具有固定的工作场所，工作环境满足检验检测要求（共4条/4款）；

4.4具备从事检验检测活动所必需的检验检测设备设施（共9条/9款）；

4.5具有并有效运行保证其检验检测活动、公正、科学、诚信的管理体系（共33条/37款）；

4.6符合有关法律法规或者标准、技术规范规定的特殊要求（共1条/1款）

◆3个术语解释

3.1资质认定；3.2检验检测机构；3.3资质认定评审。

◆参考文件

GB/T31880《检验检测机构诚信基本要求》

◆相关条款○1

4.2.4强调人员能力监督，而非关键过程，并进入技术档案（4.2.6）。

（新准则条款原文：4.2.4检验检测机构管理者应建立和保持相应程序，以确定其检验检测人员教育、培训和技能的目标，明确培训需求和实施人员培训。培训应与检验检测机构当前和预期的任务相适应，并评价这些培训活动的有效性。

检验检测机构人员应经与其承担的任务相适应的教育、培训，并有相应的

技术知识和经验，按照检验检测机构管理体系要求工作。应由熟悉检验检测方法、

程序、目的和结果评价的人员，

对检验检测人员包括在培员工，进行监督。

4.2.6检验检测机构的管理人员和技术人员，应具有所需的权力和资源，履行实施、保持、改进管理体系的职责。应规定对检验检测质量有影响的所有管理、作和核查人员的职责、权力和相互关系。检验检测机构应保留所有技术人员的相关授权、能力、教育、资格、培训、技能、经验和监督的记录

新版《检验检测机构资质认定评审准则》有哪些变更

新版《检验检测机构资质认定评审准则》主要有以下变更：

1、新版准则在条文表述方面更为简练和连贯，并延续了法律法规的一贯语言风格，这也是这次变更的亮点。

2、新版准则正文条文由之前的6大条64款变成6大条49款。

3、新版准则内容上力争摆脱ISO/IEC17025：旧版《检测和校准实验室能力认可准则》过于细化的表述方式，但为了便于理解，认监委同时印发了《检验检测机构资质认定评审准则》释义进行具体的解释。

4、取消了旧版准则中存在比较大的争议性的条文，比如说4.5.21验检测机构应明确区分检验前过程、检验过程、检验后过程的要求，4.5.31检验检测机构的活动涉及风险评估和风险控制领域时,应建立和保持相应识别、评估、实施的程序等。

5、鉴于ISO9001：旧版《质量管理体系-要求》的发布，新版准则也吸收了ISO9001：旧版改版中的新元素新亮点，着重强化了实验室负责人的以及内审和管理评审的策划与实施等。

扩展资料：

检验检测机构应明确其组织结构及质量管理、技术管理和行政管理之间的关系。检验检测机构及其人员从事检验检测活动，应遵守相关法律法规的规定，遵循客观、公平公正、诚实信用原则，恪守职业道德，承担。

检验检测机构应建立和保持维护其公正和诚信的程序。检验检测机构及其人员应不受来自内外部的、不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响，确保检验检测数据、结果的真实、客观、准确和可追溯。

若检验检测机构所在的单位还从事检验检测以外的活动，应识别并采取措施避免潜在的利益冲突。检验检测机构不得使用同时在两个及以上检验检测机构从业的人员。

检验检测机构应建立和保持保护客户秘密和所有权的程序，该程序应包括保护电子存储和传输结果信息的要求。检验检测机构及其人员应对其在检验检测活动中所知悉的秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务，并制定和实施相应的保密措施。

参考资料来源：

《实验室资质认定评审准则》合同评审的要求是什么

确认客户与实验室双方对合同规定内容理解的一致性；

确认合同规定内容与本国和法律、法规、指令及惯例的非冲突性；确认测试方法；确认实验室有无能力保证合同的执行；

确认测试人员能及时理解合同并在规定时限内完成合同。

《实验室资质认定评审准则》有多少个要素?分别是哪些?

19个要素,管理要求11个,技术要求8个.

管理要求：

1、组织

2、管理体系

3、文件控制

4、分包

5、服务和供应品采购

6、合同评审

7、申诉和投诉

8、纠正措施、预防措施和改进

9、记录

10、内审

11、管理评审

技术要求

1、人员

2、设施和环境条件

3、检测和校准方法

4、设备和标准物质

5、量值溯源

6、抽样和样品处置

7、结果质量控制

8、结果报告

根据实验室资质认定评审准则4.1.10条款具体怎么做

4.1.10 实验室应由熟悉各项检测和/或校准方法、程序、目的和结果评价的人员对检测和/或校准的关键环节进行监督。

在本条款中，监督的概念主要是指为了确保满足规定的要求，对机构的状况进行连续的监视和验证，并对记录进行分析。监督的目的为了解决过程控制中的弊病。监督的对象主要是从事检测和校准的人员。

根据此要求，机构应任命一定数量，并熟悉检测校准方法和程序，了解每项检测校准的目的，并懂得如何评审检测校准结果的监督人员，对从事校准检测人员的工作实施有效地监督。监督既包括对检测校准工作过程的监督，又包括检测校准结果的数据、报告的监督。同时，为确保监督的有效性，机构应规定监督的频次，明确监督记录的要求，报告分析和改进发现的偏离或问题。

要做到充分的监督，应考虑以下几点：

1、对不同类型不同专业范围是否配备了符合资质条件的监督员；

2、监督员的比例是否足够；

3、对如何监督和监督的内容是否有文件化的规定；

4、质量监督记录有哪些规定的要求；

5、如何评价监督的有效性；

6、日常的监督记录如何与管理评审联系起来等等。