乐乐今天给分享医疗器械产品注册证的知识，其中也会对二类医疗器械产品注册证进行解释，希望能解决你的问题，请看下面的文章阅读吧！

医疗器械产品注册证(二类医疗器械产品注册证)医疗器械产品注册证(二类医疗器械产品注册证)


医疗器械产品注册证(二类医疗器械产品注册证)


1、医疗器械注册证格式由食品品监督管理总局统一制定。

2、注册证编号的编排方式为：×1械注×2××××3×4××5××××6。

3、其中：×1为注册审批部门所在地的简称：境内第三类医疗器械、进口第二类、第三类医疗器械为“国”字；2、境内第二类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称。

4、境内第二类医疗器械为注册审批部门所在地省、自治区、直辖市简称；×2为注册形式：“准”字适用于境内医疗器械；“许”字适用于、、地区的医疗器械；××××3为首次注册年份；×4为产品管理类别；××5为产品分类编码；××××6为首次注册流水号。

5、延续注册的，××××3和××××6数字不变。

6、产品管理类别调整的，应当重新编号。

7、第七十七条类医疗器械备案凭证编号的编排方式为：×1“进”字适用于进口医疗器械；械备××××2××××3号。

8、其中：×1为备案部门所在地的简称：进口类医疗器械为“国”字；境内类医疗器械为备案部门所在地省、自治区、直辖市简称加所在地设区的市级行政区域的简称（无相应设区的市级行政区域时，仅为省、自治区、直辖市的简称）；××××2为备案年份；医疗器械注册，是指依照法定程序，对拟上市销售、使用的医疗器械的安全性、有效性进行系统评价，以决定是否同意其销售、使用的过程。

9、它分为境内医疗器械注册和境外医疗器械注册，境外的医疗器械不管是一类，二类，三类都要到食品品监督局办理：境内的一，二类医疗器械在当地的省或市食品品监督局办理，三类的到食品品监督局办理。

本文到这结束，希望上面文章对大家有所帮助。