常用的品不良反应监测方法有哪些？有何优缺点

随着我国医疗体系建设的不断完善和品市场的不断扩大，食品品监管部门将继续配合品研究机构，加强品审查、监测、评价等工作，不断提高品安全性和可靠性的水平。同时也会倡导并鼓励广大患者积极参与品不良反应监测与报告，共同维护广大患者的健康与安全。

医疗器械产品不良反应和物滥用监测系统的网络建设与维护工作、核实、医疗器械产品不良反应和物滥用监测技术工作、反馈3、患者和家属：患者和家属应当在医生的指导下正确使用品，一旦发现不良反应，应及时向医生报告并咨询相关问题。、组织品、组织开展品； 4、医疗器械产品不良反应和物滥用监测工作； 3； 2、医疗器械产品不良反应和物滥用材料的收集； 5、医疗器械产品不良反应和物滥用全省品不良反应监测工作的研究、专业宣传、上报工作、评价、指导品，承担品、医疗器械产品不良反应和物滥用咨询委员会的工作1、教育培训和对外交流等、负责品、承办品

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我国品不良反应监测数据信息反馈的频率是是什么？

6、继发性反应。

品不良反应监测信息网络是品不良反应监测中心面向、国内各有关单位进行日常工作管理的远程计算机信息网络，它将覆盖全国各地区的品不良反应监测中心，品生产、经营企业、医疗、防疫等机构，在我国品不良反应监测领域内实现不同地区、不同部门间远程通信。

在物不良反应监测中，拟研究的疾病为怀疑物引起的不良反应，说因素则是可疑物。可疑物是在病例组的暴露率与对照组比较，如果两者在统计学上有意义说明它们相关。

该网络的信息传输方式将品生产、经营企业、医疗、防疫机构定期、逐级上报的有关信息经过分析、整理，并及时反馈到各有关2005年,根据品不良反应监测情况,对"莲必治注射液","穿琥宁注射液","非甾体类抗炎"等品种采取了修改品说明书的措施,将"千柏鼻炎片","氯霉素眼水"等12个品种由非处方转换为处方单位。

我国品不良反应监测评价体系的主体是

广东省ADR数据库中的不合理用情况

品不良反应应该由以下主体考察上报：

品不良反应报告的主体通常是医疗机构和医务人员，以及患者或其监护人。在某些情况下，制公司也可能会报告物不良反应。

1、品生产企业：品生产企业应当对其生产的品进行质量和安全性评估，对品可能产生的不良反应进行研究和评估。如果发现品有不良反应，应及时报告给监管部门和门，并采取相应的措施。

2、医疗机构：医疗机构应当报告品随访期间发现的不良反应，并将不良反应的发生情况记录在患者的病历中，以便于医生对患者的治疗和随访。

以下是一些可以避免品不良反应的方法：

2、在使用新之前，了解该物的成分、作用、副作用和症等信息。

3、在服期间，避免饮酒或饮用其他物，因为这可能会增加物的副作用。

4、将所有正在使用的品告知医生，以防止物之间的相互作用。

5、如果出现任何不正常的症状或副作用，及时告知医生并遵循医生的建议。

我国品不良反应监测评价体系的主体是

我国品不良反应监测评价体系的主体是品监管部门与品研究机构。这两个部门通过及时的不良反应监测、评价和报告能力，有效提高了品的安全性和可靠性。在监测过程中，品监管部门负责制定相关品不良反应报告和监测的主体是医疗机构、品生产、经营企业和品使用者等。规定和标准，并对品安全性进行监督和管理;品研究机构则负责收集和分4、监管部门和门：监管部门和门是对品不良反应进行监督和管理的主体，在品不良反应的管理方面负有重要。如果收到品不良反应的报告，应及时调查并采取相应的措施。析品不良反应数据，以便及早发现和解决问题。

品不良反应监测中心的工作

2003年,发现甘露聚糖肽的不良本题主要考查对品不良反应监测中心的工作的掌握。中心具体承办全国品不良反应监测技术工作，其主要任务是承担全国品不良反应报告资料的收集、评价、反馈和上报工作；对省、自治区、直辖市品不良反应监测中心进行技术指导；承办品不良反应信息资料库和监测网络的建设及维护工作；组织品不良反应宣传、教育、培训和品不良反应信息刊物的编辑、出版工作；参与品不良反应监测的交流；组织品不良反应监测方法的研究等。反应,SFDA及时采取措施,修订品说明书

什么为六种品不良反应的监测方法中最为常用的方法

在按规定剂量正常应用品的过程中产生的有害而非所期望的、与品应用有因果关系的反应。

自发呈报系统为六种品不良反应的监测方法中最为常用的方法。自发呈报系统（sp病例对照研究将患有某种疾病的病例与未患有某疾病的对照组进行比较的研究，其目的是为了找出两组对先前的物暴露的异。即在人群中患有拟研究的疾病，患者组(病例组)同没有患那种疾病的人群(对照组)相比较，研究前者是否拥有说因素的比例更高。ontaneousreporting）是指医务人员在医疗实践中对某种物所引起的不良反应通过医学文献、杂志等进行，或直接呈报给品不良反应监测机构、制厂、卫生主管部门等。

负责全国品不良反应报告和监测的术工作的部门是

《品不良反应报告和监测管理办法》第六条食品品监督管理局负责全国品不良反应报告和监测的管理工作，并履行以下主要职责：（一）与共同制定品不良反应报告和监测的管理规定和政策，并监督实施；（二）与联合组织开展全国范围内影响较大并造成后果的品群体不良的调查和处理，并发布相关信息；（三）对已确认发生品不良反应或者品群体不良的品依法采取紧急控制措施，作出行政处理决定，并向公布；（四）通报全国品不良反应报告和监测情况；（五）品的不良反应组织检查品生产、经营企业的品不良反应报告和监测工作的开展情况，并与联合组织检查医疗机构的品不良反应报告和监测工作的开展情况。即制定品不良反应报告和监测的管理规定和政策，并监督实施的部门是食品品监督管理总局和卫生和生育委员会。

【】：C

《品不良反应报告和监测管理办法》规定，品不良反应监测中心负责全国品不良反应报告和监测的技术工作，制定品不良反应报告和监测的技术标准和规范，对地方各级品不良反应监测机构进行技术指导。

简答题 1、品不良反应报告制度和要求是什么？

品监管机构,媒体,各界人士

(1) 我国已经颁布了专门的 ( 品不良反应监测管理办法 ) ，对有关机构的设置和职责、报告的程序和要求、奖励和处罚等，都以法规的形式作了系统规定。

(2) 我国除一级的品不良反应监测中心外，还建立了省一级的品不良反应监测中心和全军品不良反应监测中心等。有些不属卫生行政部门管辖的医疗预防保健机构如煤矿系统的医院、生育系统的技术服务、指导单位等也已成立了本部门、本系统的品不良反应监测机构，这些机构都要贯彻 ( 品不良反应监测管理我国品不良反应监测评价体系的主体介绍如下：办法 ) 的规定，接受品不良反应监测中心的指导，可使全国的品不良反应监测网络更加完善、有效。

不良反应是如何监测的？

品不良反应监测评价体系主体的合作，是保证品安全的重要保障。品监管部门侧重于对品生产、销售、监管等环节的全程管理，而品研究机构则侧重于品不良反应的监测、评价、预测和控制。两者互动、协作，共同完成品安全工作的各环节，确保医疗机构和广大患者用安全可靠。

其中，异常反应的诊断需由调查诊断专家组完成，鉴定需由省、市级医学会来完成。

2006年5月,齐二.

各级疾控机构和品不良反应监测机构也会对监测的信息，定期进行分析和评估。

如果遇到，会进行及时分析和评估。

制定品不良反应报告和监测的管理规定和政策，并监督实施的部门是

根据《品不良反应报告和监测管理办法》第六十三条款，本办法下列用语的含义是：品不良反应是指合格品在正常用法用量下出现的与用目的无关的有害与大多数已经建立报告制度的相比，我国的报告制度有以下特点：反应。

【】：B

品不良反应监测中心的主要职责包括

品不良反应监测管理可以对1、遵守医生的处方和指示，按照正确的剂量和时间服。品的使用安全性进行评价

【】：A、B、C、D

品不良反应监测中心的主要职责包括：①组织品不良反应监测方法的研究；②承担全国品不良反应资料的收集、评价、反馈和上报工作；③对省、自治区、直辖市品不良反应监测中心进行技术指导；④组织品不良反应宣传、教育、培训和品不良反应信息刊物的编辑、出版工作；⑤承办品不良反应信息资料库和监测网络的建设及维护工作。故选ABCD。